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基于网格的双重任务训练对轻度认知障碍老人干预效果的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800019133 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-10-26 20:58:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-10-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于网格的双重任务训练对轻度认知障碍老人干预效果的研究

Public title：

Effect of net-based dual-task training in elders with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于网格的双重任务训练对轻度认知障碍老人干预效果的研究

Scientific title：

Effect of net-based dual-task training in elders with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尚炳含 

研究负责人：

陈立 

Applicant：

Binghan Shang 

Study leader：

Li Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13147662972

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 043185619366

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1207960777@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chen_care@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 吉林大学护理学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

Applicant address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

Study leader's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 130021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 130021

申请人所在单位：

吉林大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018102402

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of school of nursing Jilin university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

李峰

Contact Name of the ethic committee：

Feng Li

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号 吉林大学护理学院

Contact Address of the ethic committee：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

Primary sponsor's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学护理学院

具体地址：

朝阳区新疆街吉林大学新民校区

Institution
hospital：

School of Nursing, Jilin University

Address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no

研究疾病：

轻度认知障碍  

Target disease：

MCI

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨基于网格的DT训练对MCI老人身体功能及认知水平的干预效果  

Objectives of Study：

The objective of this RCT is to investigate the effects of net-based dual-task training intervention on cognitive and physical function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.帕金森、脑卒中、重度痴呆等影响认知和身体功能的患者
2.视听障碍等交流困难者
3.正在接受其它认知或运动疗法的患者

Exclusion criteria：

1. neurological impairment (stroke, dementia,PD etc.);
2. patients with communication difficulties;
3. patients are undergoing other physical or cognitive training.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-10-31 00:00:00至 To 2019-01-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-10-27 00:00:00 至 To 2018-10-29 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 28

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

DT训练

干预措施代码：

Intervention：

DT training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 28

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

usual care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 博远·祥祉圆养老养生产业园 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Boyuan·Xiangzhiyuan Old-age health care industrial park

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 赛诺老年公寓 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sainuo Nursing Home

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 安嘉老年公寓 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Anjia Nursing Home

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

balance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒

指标类型：

次要指标

Outcome：

falling

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

数据分析者盲法

Blinding：

Blinging of data analyst

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成6个月内公开，依托学校科研平台进行共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The experimental datas will open within 6 months after the completion of the experiment.Sharing scientific research based on platform of schools.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查问卷收集数据，将数据录入Epidata 3.0 数据库管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect the questionnaire data, managed by the Epidata 3.0 database.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-10-26 20:58:01
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