简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125599 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-28 16:17:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

Public title：

Clinical Translational Research on an Integrated Treatment Strategy for Cardiac Arrest:"Identification-Resuscitation-Stabilization" Based on Risk Warning and Aortic Balloon Occlusion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

Scientific title：

Clinical Translational Research on an Integrated Treatment Strategy for Cardiac Arrest:"Identification-Resuscitation-Stabilization" Based on Risk Warning and Aortic Balloon Occlusion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

闫圣涛 

研究负责人：

闫圣涛 

Applicant：

Shengtao Yan 

Study leader：

Shengtao Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 84205179

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 84205179

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yanshengtaozrr@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yanshengtaozrr@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

Applicant address：

No. 2, Yingyuan Garden East Street, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

No. 2, Yingyuan Garden East Street, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中日友好医院

Applicant's institution：

China-Japan friendship hospital

研究负责人所在单位：

中日友好医院

Affiliation of the Leader：

China-Japan Friendship Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-KY-173

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中日友好医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of China-Japan Friendship Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

闫旭

Contact Name of the ethic committee：

Yan Xu

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2, Yingyuan Garden East Street, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 84206250

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zryyec@126.com

研究实施负责（组长）单位：

中日友好医院

Primary sponsor：

China-Japan Friendship Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

Primary sponsor's address：

No. 2, Yingyuan Garden East Street, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中日友好医院

具体地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

Institution
hospital：

China-Japan Friendship Hospital

Address：

No. 2, Yingyuan Garden East Street, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

队列研究类项目-学科建设A类

Source(s) of funding：

Quota research project - Category A for discipline construction

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1. 构建标准化多模态专病数据库：在现有大规模急诊高危患者队列基础上，前瞻性整合心电高频 QRS（HF-QRS）电生理信号，形成国内首个深度融合高频心电特征与完备临床信息的 CA 专病数据库，为模型研发奠定高质量数据基石。 2.研发高性能智能预警融合模型：基于上述数据库，利用先进机器学习算法，构建并优化融合 HF-QRS 特征与多维度临床数据的 CA 风险预测模型，核心目标是在独立验证中实现预测效能（AUC）的显著提升，突破现有预警工具的性能平台。 3.开发并验证智能临床决策支持系统：将最优预警模型通过前瞻性、多中心临床试点研究，验证其在真实世界环境中的可行性、安全性及有效性。  

Objectives of Study：

1. Build a standardized multi-modal disease-specific database: Based on the existing large-scale emergency high-risk patient cohort, we will prospectively integrate high-frequency QRS (HF-QRS) electrophysiological signals to form the first CA disease-specific database in China that deeply integrates high-frequency electrocardiogram features with complete clinical information, laying a high-quality data foundation for model development. 2. Develop a high-performance intelligent early warning fusion model: Based on the aforementioned database, using advanced machine learning algorithms, we will construct and optimize a CA risk prediction model that integrates HF-QRS features and multi-dimensional clinical data. The core objective is to achieve a significant improvement in prediction efficacy (AUC) in independent validation, breaking through the performance platform of existing early warning tools. 3. Develop and validate an intelligent clinical decision support system: Through prospective, multi-center clinical pilot studies, we will verify the feasibility, safety, and effectiveness of the optimal early warning model in the real-world environment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.年龄 ＜ 18 周岁； 2.拒绝入抢，或参加临床试验的患者； 3.院外心脏骤停患者； 4.妊娠患者

Exclusion criteria：

1. Age<18 years old; 2. Patients who refuse to enter or participate in clinical trials; 3. Outpatient cardiac arrest patients; 4. Pregnant patients

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2028-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-29 00:00:00 至 To 2027-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

一体化救治策略观察组

样本量：

 300

Group：

Integrated treatment strategy observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中日友好医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

China-Japan Friendship Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 湖南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Hunan Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 甘肃省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Gansu Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 吉林大学第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The first hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

常规 12 导联心电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

Conventional 12 lead electrocardiogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入抢救室、入抢救室 12 小时、入抢救室 24 小时、入抢救室 48小时

测量方法：

常规心电图机采集 之后通过HF-QRS 分析将常规心电图机采集原始数据，使用 HyperQRest-I 软件（由毕胜普生物科技有限公司，统一社会信用代码：91430100MA4PKJGMXNT，提供）进行分析

Measure time point of outcome：

Enter the emergency room, for 12 hours, for 24 hours, for 48 hours

Measure method：

Conventional electrocardiogram machine acquisitionAfterwards, the raw data collected by the conventional electrocardiograph was analyzed using HF-QRS and analyzed using HyperQRest-I software (provided by Bishengpu Biotechnology Co., Ltd., Unified Social Credit Code: 91430100MA4PKJGMXNT)

指标中文名：

超声血流监测

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ultrasound blood flow monitoring

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入抢救室、入抢救室 12 小时、入抢救室 24 小时、入抢救室 48小时

测量方法：

医院常规超声仪监测

Measure time point of outcome：

Enter the emergency room, for 12 hours, for 24 hours, for 48 hours

Measure method：

Routine ultrasonic monitoring in hospitals

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-28 16:17:03
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统