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应用心脏MR成像技术探究高血压性心脏病心肌应变及预测发生主要不良心血管事件的能力
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125929 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-01 17:22:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

应用心脏MR成像技术探究高血压性心脏病心肌应变及预测发生主要不良心血管事件的能力

Public title：

Myocardial Strain Derived from Cardiac Magnetic Resonance: Predictive Efficacy for Major Adverse Cardiovascular Events in Hypertensive Heart Disease

注册题目简写：

高血压心脏病的心肌应变特征及预后风险研究

English Acronym：

Myocardial Strain Characteristics and Prognostic Risk Analysis in Hypertensive Heart Disease

研究课题的正式科学名称：

应用心脏MR成像技术探究高血压性心脏病心肌应变及预测发生主要不良心血管事件的能力

Scientific title：

Myocardial Strain Derived from Cardiac Magnetic Resonance: Predictive Efficacy for Major Adverse Cardiovascular Events in Hypertensive Heart Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张海平 

研究负责人：

张海平 

Applicant：

Zhang Haiping 

Study leader：

Zhang Haiping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 8083 8490

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 8083 8490

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18810554160@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 18810554160@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城院区位于北京市西城区永安路95号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区永安路95号

Applicant address：

No.95 Yong'an Road, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Applicant's institution：

Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-P2-231-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会

Name of the ethic committee：

Bioethics Committee of Beijing Friendship Hospital Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

李悦

Contact Name of the ethic committee：

Li Yue

伦理委员会联系地址：

北京市西城区永安路95号

Contact Address of the ethic committee：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6313 9006

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13661202501@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Primary sponsor：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区永安路95号

Primary sponsor's address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京友谊医院

具体地址：

北京市西城区永安路95号

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

高血压性心脏病  

Target disease：

Hypertensive Heart Disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

应用心脏MR成像技术探究高血压性心脏病心肌应变及预测发生主要不良心血管事件的能力  

Objectives of Study：

Myocardial Strain Derived from Cardiac Magnetic Resonance: Predictive Efficacy for Major Adverse Cardiovascular Events in Hypertensive Heart Disease

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.排除其他原因所致LV增厚（如先天性心脏病，肥厚型心肌病）；
2.图像伪影严重影响观察；

Exclusion criteria：

1.Exclude other causes of LV hypertrophy (such as congenital heart disease, hypertrophic cardiomyopathy);
2.Image artifacts significantly affect observation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2028-07-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2028-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

事件组

样本量：

 150

Group：

Event Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

非事件组

样本量：

 150

Group：

Non-event Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京友谊医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床特征参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical feature parameters

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2026

测量方法：

年龄、性别、BMI、收缩压、舒张压、吸烟、饮酒、糖尿病、高血脂症、肝功能不全、肾功能不全、事件组纽约心脏学会Ⅲ-Ⅳ级、N末端-脑钠肽前体。

Measure time point of outcome：

2026

Measure method：

Age, gender, BMI, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, smoking, alcohol consumption, diabetes mellitus, hyperlipidemia, hepatic insufficiency, renal insuffic, Event group New York Heart Association class III-IV, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide.

指标中文名：

MR 参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

MR Parameters

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

左心室舒张末期容积、 左心室收缩末期容积、 左室射血分数、 舒张 末期左心室心肌质量、 心输出量、 左心房最大容积、 左心房射血分数、 整体纵向应 变、 整体径向应变、 整体周向应变、 总应变、 主动应变、 被动应变、 第一个正向应变 率峰值、 第一个负向应变率峰值， 第二个负向应变率峰值。

Measure time point of outcome：

Measure method：

Left ventricular end-diastolic volume, left ventricular end-systolic volume, left ventricular ejection fraction, end-diastolic left ventricular myocardial mass, cardiac output, left atrial maximum volume, left atrial ejection fraction, global longitudinal strain, global radial strain, global circumferential strain, total strain, active strain, passive strain, first positive strain rate peak, first negative strain rate peak, second negative strain rate peak.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 77 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share the original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表+电子数据管理系统，实现数据采集的标准化、双人核对与数据可追溯，保障数据真实可靠。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form + Electronic Data Management System, achieving standardized data collection, dual-person verification, and data traceability, thereby ensuring the authenticity and reliability of data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-01 17:21:59
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