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经颅磁刺激调控脑卒中后运动网络的跨半球重组机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125046 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 16:39:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

经颅磁刺激调控脑卒中后运动网络的跨半球重组机制研究

Public title：

Mechanism of transcranial magnetic stimulation regulating the trans hemispheric reorganization of motor network after stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经颅磁刺激调控脑卒中后运动网络的跨半球重组机制研究

Scientific title：

Mechanism of transcranial magnetic stimulation regulating the trans hemispheric reorganization of motor network after stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

叶琳琳 

研究负责人：

叶琳琳 

Applicant：

Linlin Ye 

Study leader：

Linlin Ye 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 951 392 3057

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 951 392 3057

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 happinesslin@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 happinesslin@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市怀远东路499号

研究负责人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市怀远东路499号

Applicant address：

No. 499, Huaiyuan East Road, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

Study leader's address：

No. 499, Huaiyuan East Road, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 750021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 750021

申请人所在单位：

宁夏回族自治区中西医结合医院

Applicant's institution：

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine

研究负责人所在单位：

宁夏回族自治区中西医结合医院

Affiliation of the Leader：

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 EC-A-2025-003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

宁夏回族自治区中西医结合医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of integrated traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

慕羡

Contact Name of the ethic committee：

Xian Mu

伦理委员会联系地址：

宁夏回族自治区银川市怀远东路499号

Contact Address of the ethic committee：

No. 499, Huaiyuan East Road, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 951 392 3057

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁夏回族自治区中西医结合医院

Primary sponsor：

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏回族自治区银川市怀远东路499号

Primary sponsor's address：

No. 499, Huaiyuan East Road, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

银川

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan

单位(医院)：

宁夏回族自治区中西医结合医院

具体地址：

宁夏回族自治区银川市怀远东路499号

Institution
hospital：

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine

Address：

No. 499, Huaiyuan East Road, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

经费或物资来源：

宁夏回族自治区自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Ningxia Hui Autonomous Region

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1、阐明运动网络跨半球功能重组-神经环路机制。 2、建立基于双相平衡模型的普适性经颅磁刺激治疗方案。  

Objectives of Study：

1. To clarify the mechanism of motor network cross hemispheric functional reorganization neural circuit. 2. Objective to establish a universal transcranial magnetic stimulation treatment scheme based on biphasic equilibrium model.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①不能够保持清醒及配合临床检查；②CT 或 MRI 显示多发脑卒中或脑损伤，并存在其他神经疾病、精神疾病、严重脊髓疾病等；③MMSE 评分＜10分；④患侧肢体严重残疾；⑤近期使用三环类抗抑郁药或镇静剂者；⑥癫痫发作及癫痫病史；⑦体内金属植入物者（如人工耳蜗、心脏起搏器、颅内动脉支架、颅内血管弹簧圈、脑室腹腔分流管、胰岛素泵等）或磁共振禁忌症；⑧明显失语和理解障碍。

Exclusion criteria：

1. Unable to stay awake and cooperate with clinical examinations; 2. CT or MRI shows multiple strokes or brain injuries, and other neurological diseases, psychiatric disorders, or severe spinal diseases are present; 3. MMSE score < 10 points; 4. Severe disability of the affected limb; 5. Recent use of tricyclic antidepressants or sedatives; 6. Epileptic seizures and history of epilepsy; 7. Presence of metal implants in the body (such as cochlear implants, pacemakers, intracranial arterial stents, intracranial vascular coils, ventriculoperitoneal shunts, insulin pumps, etc.) or contraindications to MRI; 8. Significant aphasia and comprehension disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-21 00:00:00至 To 2027-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-28 00:00:00 至 To 2027-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

患侧M1兴奋性TMS

样本量：

 15

Group：

Ipsilateral M1 excitatory TMS

Sample size：

干预措施：

患侧M1 10Hz rTMS

干预措施代码：

Intervention：

Affected side M1 10Hz rTMS

Intervention code：

组别：

患侧腹侧PM兴奋性TMS

样本量：

 15

Group：

Excitatory TMS of ventral premotor area on the affected side

Sample size：

干预措施：

患侧腹侧PM 10Hz rTMS

干预措施代码：

Intervention：

Affected ventral premotor area 10Hz rTMS

Intervention code：

组别：

健侧M1兴奋性TMS

样本量：

 15

Group：

Contralateral M1 excitatory TMS

Sample size：

干预措施：

健侧M1 10Hz rTMS

干预措施代码：

Intervention：

Contralateral M1 10Hz rTMS

Intervention code：

组别：

健侧M1抑制性TMS

样本量：

 45

Group：

Contralateral M1 inhibitory TMS

Sample size：

干预措施：

健侧M1 cTBS

干预措施代码：

Intervention：

Contralateral M1 cTBS

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏回族自治区 

市(区县)：

 银川 

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan

单位(医院)：

 宁夏回族自治区中西医结合医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

EEG皮层电位波幅变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG cortical potential amplitude changes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动网络半球间FA值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interhemispheric FA value of motor network

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

区组随机.委托我院循证医学专家应用SPSS22.0制作随机数，采用信封抽签分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Block randomization.The experts of evidence-based medicine in our hospital were entrusted to use spss22.0 to make random numbers, and the envelopes were used to draw lots for grouping.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲。本试验对受试者、受试者家属及看护人员、招募者、研究医生、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。

Blinding：

This study is a double-blind randomized controlled trial, and the investigator and the subject are blinded at the same time during the implementation of the trial.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF 表由相关研究人员填写，每个入选病例必须完成 CRF 表及电子数据采集系统（Electronic Data Capture System，EDC）的数据录入。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The CRF form is completed by the relevant researchers, and each selected case must complete the CRF form and the data entry of the Electronic Data Capture System (EDC).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 16:39:26
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