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冠心病支架术后患者运动情况及影响因素调查
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126322 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-07 17:51:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

冠心病支架术后患者运动情况及影响因素调查

Public title：

Investigation on exercise status and influencing factors with Coronary Heart Disease after stent implantation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

冠心病 PCI 术后患者运动调节的现状及影响因素研究

Scientific title：

Research on the Current Status and Influencing Factors of Exercise Regulation in Post-PCI Patients with Coronary Heart Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李觅 

研究负责人：

李觅 

Applicant：

Li Mi 

Study leader：

Li Mi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13527412631

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 68765272

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 335162551@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 335162551@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Applicant address：

29 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

29 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA

研究负责人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (A)KY2026082

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Army Medical University PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

贺莉

Contact Name of the ethic committee：

He Li

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Contact Address of the ethic committee：

29 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 68754035

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 cqhl13@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Primary sponsor's address：

29 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Address：

29 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

Coronary Heart Disease (CHD)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.调查统计冠心病 PCI 术后患者运动调节的现状。 2.深入分析冠心病 PCI 术后患者运动调节核心影响因素。  

Objectives of Study：

1.Investigate and statistically analyze the current status of exercise regulation in patients after percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary heart disease. 2.Conduct an in-depth analysis of the core influencing factors of exercise regulation in patients after percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary heart disease.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. PCI 术后病情不稳定，难治性心律失常等严重心血管并发 症； 2. 合并严重躯体疾病、脑血管后遗症、骨关节疾病，或存在 运动绝对禁忌； 3. 伴精神疾病、认知功能障碍，或视听障碍、文盲等无法完成量表填写； 4. 近期参加其他研究。

Exclusion criteria：

1. Unstable condition after PCI, complicated with severe cardiovascular complications such as refractory arrhythmia; 2. Complicated with severe somatic diseases, cerebrovascular sequelae, osteoarthropathy, or having absolute contraindications to exercise; 3. Associated with mental illness, cognitive dysfunction, or having visual/auditory impairment or illiteracy that prevents completion of scale filling; 4. Have recently participated in other studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-22 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-22 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

冠心病 PCI 术后观察组

样本量：

 360

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动调节量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Activity Regulation Scale (PARS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者 PCI 术后出院满 1 个月，统一电话随访横断面测评

测量方法：

调查人员标准化一对一电话访谈，完成全套量表填写

Measure time point of outcome：

1 month post discharge after PCI procedure, assessed via telephone follow-up

Measure method：

One-to-one telephone follow-up investigation, unified scale questionnaire evaluation

指标中文名：

心脏病患者运动恐惧量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart Disease (TSK-SV Heart)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

患者 PCI 术后出院满 1 个月，统一电话随访横断面测评

测量方法：

调查人员标准化一对一电话访谈，完成全套量表填写

Measure time point of outcome：

1 month post discharge after PCI procedure, assessed via telephone follow-up

Measure method：

One-to-one telephone follow-up investigation, unified scale questionnaire evaluation

指标中文名：

运动自我效能量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

患者 PCI 术后出院满 1 个月，统一电话随访横断面测评

测量方法：

调查人员标准化一对一电话访谈，完成全套量表填写

Measure time point of outcome：

1 month post discharge after PCI procedure, assessed via telephone follow-up

Measure method：

One-to-one telephone follow-up investigation, unified scale questionnaire evaluation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究属无干预横断面调查，计划于成果发表结题6个月后共享脱敏原始数据，剔除个人隐私信息，包含基线资料与三项量表测评数据。采用审核申请制线上加密共享，仅用于非商业科研用途，严格保护受试者隐私。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This is a non-interventional cross-sectional study. Desensitized raw data without personal privacy information, including baseline data and scores of three scales, will be shared six months after the completion and publication of research achievements. Data will be confidentially shared online upon application and review, solely for non-commercial academic research with strict protection of participants' privacy.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据来源于患者电子病历、检验检查报告、医护临床记录及专用量表随访调查资料。所有研究记录统一归档留存于本医疗机构，全程可溯源，接受发起方、主管当局、伦理委员会合规查阅。数据采用双人核对录入，录入后进行逻辑校验与质量核查；全套数据由项目研究者专人负责管理。严格限定数据访问权限，仅本研究团队成员、伦理委员会及医疗监管机构人员可依规接触数据，其余无关人员严禁私自获取研究资料。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Study data are collected from electronic medical records, laboratory test results, clinical nursing documents and dedicated scale follow-up records. All research documents are archived in the study medical institution for inspection by sponsor, competent authority and ethics committee.Double entry and data quality verification are performed during data management. Research data are kept by the principal investigator with strict access control. Only authorized study members, ethics committee and health regulatory personnel are permitted to access the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-07 17:50:32
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