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痛风相关认知功能改变的多模态影像学特征及分子免疫机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125850 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-01 11:46:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

痛风相关认知功能改变的多模态影像学特征及分子免疫机制研究

Public title：

Multimodal Neuroimaging Signatures and Molecular Immune Mechanisms of Gout-Associated Cognitive Alterations

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

痛风相关认知功能改变的多模态影像学特征及分子免疫机制研究

Scientific title：

Multimodal Neuroimaging Signatures and Molecular Immune Mechanisms of Gout-Associated Cognitive Alterations

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘爽 

研究负责人：

刘爽 

Applicant：

Liu Shuang 

Study leader：

Liu Shuang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18468195502

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 871 65324888

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liushuang_pku@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liushuang_pku@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

昆明市五华区西昌路295号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市西昌路295号

Applicant address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming, Yunnan, China

Study leader's address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming, Yunnan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究负责人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)伦审L第395号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

昆明医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics committee of First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

王婷

Contact Name of the ethic committee：

Wang Ting

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市西昌路295号

Contact Address of the ethic committee：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming, Yunnan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 65328584

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 KYFYYEC@163.com

研究实施负责（组长）单位：

昆明医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省昆明市西昌路295号

Primary sponsor's address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming, Yunnan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

昆明医科大学第一附属医院

具体地址：

云南省昆明市西昌路295号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming, Yunnan, China

经费或物资来源：

云南省卫生健康委员会，云南省皮肤免疫性疾病临床医学中心，一般科研项目

Source(s) of funding：

YNHC; Yunnan Clinical Center for Dermatology & Immunology; General Project

研究疾病：

痛风  

Target disease：

Gout

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

目前痛风和高尿酸血症对认知功能的确切影响目前尚不明确。本研究拟通过建立临床病例数据库，完善SNP芯片检测和脑多模态影像学研究，评估痛风患者的临床分型、风险SNPs、脑结构、功能及其网络特征，发现痛风的临床亚型和认知功能改变的影像学特征和遗传学机制，填补国内外研究的空白。  

Objectives of Study：

The precise impact of gout and hyperuricemia on cognitive function remains unclear. This study aims to establish a clinical case database, complemented by SNP chip testing and multimodal brain imaging, to evaluate the clinical subtypes, risk SNPs, brain structure, functional connectivity, and network characteristics in patients with gout. The research is designed to identify clinical subtypes of gout, delineate neuroimaging markers of cognitive alterations, and elucidate underlying genetic mechanisms, thereby addressing a significant gap in current research both domestically and internationally.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综 合征或其他结缔组织病分类标准； 2.器质性脑病或神经系统疾病（如外伤性脑损 伤、手术、帕金森病或癫痫病史）可能干扰脑成像的患者； 3.有严重活动性精神 病表现者（如严重行为障碍和意识障碍）； 4.有酗酒史及吸毒史； 5.有磁共振检 查禁忌者（如幽闭恐惧症、金属植入物等）； 6.有可能导致脑萎缩的严重临床情 况者（如有高血压、糖尿病、脑卒中、肾功能不全病史等）； 7.常规磁共振平扫 提示脑结构异常者。

Exclusion criteria：

1. Presence of systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Sjogren's syndrome, or other connective tissue diseases classified by standard criteria. 2. Patients with organic brain disease or neurological disorders (e.g., history of traumatic brain injury, surgery, Parkinson's disease, or epilepsy) that may interfere with brain imaging. 3. Patients with severe active psychiatric symptoms (e.g., severe behavioral disorders and consciousness disorders). 4. History of alcoholism or drug abuse. 5. Contraindications to MRI examination (e.g., claustrophobia, metal implants, etc.). 6. Severe clinical conditions that may lead to brain atrophy (e.g., history of hypertension, diabetes, stroke, renal insufficiency, etc.). 7. Abnormal brain structure indicated by routine MRI plain scan.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2028-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2028-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康对照组

样本量：

 100

Group：

Healthy Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

痛风组

样本量：

 100

Group：

Gout Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

灰质体积、白质完整性、功能连接强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gray matter volume (GMV), white matter integrity, and functional connectivity strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

影像学检查：结构MRI（sMRI）、静息态fMRI、BOLD成像技术、扩散张量 成像（DTI）、fNIRS

Measure time point of outcome：

Measure method：

Neuroimaging techniques included structural MRI (sMRI), resting-state fMRI (rs-fMRI) utilizing blood oxygen level dependent (BOLD) contrast, diffusion tensor imaging (DTI), and functional near-infrared spectroscopy (fNIRS).

指标中文名：

SNP芯片检测及分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Significant risk SNPs screened in GWAS analysis of gout patients in Yunnan.?

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

使用IlluminaASA基因芯片完成其全基因组SNP检测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Using the Illumina ASA genotyping array to perform genome-wide SNP detection.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据可应合理要求从通讯作者邮箱获得

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data are available from the corresponding author upon reasonable request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表及电子数据采集系统（EDC）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form and Electronic Data Capture System (EDC)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-01 11:46:03
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