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ECHO:整合临床表型、影像组学和多组学用于肝细胞癌预后分层的双轨多模态机器学习框架:一项多中心研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126750 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-15 14:49:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ECHO:整合临床表型、影像组学和多组学用于肝细胞癌预后分层的双轨多模态机器学习框架:一项多中心研究

Public title：

Dual-Track Multimodal Machine Learning Framework (ECHO) Integrating Clinical Phenotypes, Radiomics, and Multi-Omics for Hepatocellular Carcinoma Prognostic Stratification: A Multicenter Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ECHO:整合临床表型、影像组学和多组学用于肝细胞癌预后分层的双轨多模态机器学习框架:一项多中心研究

Scientific title：

Dual-Track Multimodal Machine Learning Framework (ECHO) Integrating Clinical Phenotypes, Radiomics, and Multi-Omics for Hepatocellular Carcinoma Prognostic Stratification: A Multicenter Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周天赐 

研究负责人：

曾凡新 

Applicant：

Tianci Zhou 

Study leader：

Fanxin Zeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 6309 4852

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 6309 4852

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 949982418@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 949982418@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省达州市通川区东城街道南岳庙街56号

研究负责人通讯地址：

四川省达州市通川区南岳庙街56号

Applicant address：

56 Nanyuemiao Street, Tongchuan District, Dazh ou, Sichuan, China

Study leader's address：

56 Nanyuemiao Street, Tongchuan District, Dazh ou, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

达州市中心医院

Applicant's institution：

Dazhou Central Hospital

研究负责人所在单位：

达州市中心医院

Affiliation of the Leader：

Dazhou Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026年 审 (079) 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

达州市中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Dazhou Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡道翠

Contact Name of the ethic committee：

Daocui Cai

伦理委员会联系地址：

四川省达州市通川区南岳庙街56号

Contact Address of the ethic committee：

56 Nanyuemiao Street, Tongchuan District, Dazhou, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 158 8182 7321

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

达州市中心医院临床

Primary sponsor：

Dazhou Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省达州市通川区南岳庙街56号

Primary sponsor's address：

56 Nanyuemiao Street, Tongchuan District, Dazhou, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

达州市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Dazhou

单位(医院)：

达州市中心医院

具体地址：

四川省达州市通川区南岳庙街56号

Institution
hospital：

Dazhou Central Hospital

Address：

56 Nanyuemiao Street, Tongchuan District, Dazhou, Sichuan, China

经费或物资来源：

由国家重点研发计划四大慢病重大专项项目全额资助

Source(s) of funding：

Fully funded by the major special project of the National Key Research and Development Program for the prevention and control of four major chronic diseases

研究疾病：

肝癌  

Target disease：

HCC

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

使用已开发的ECHO肝癌评估系统进行风险分层治疗决策评估  

Objectives of Study：

Use the developed ECHO liver cancer assessment system to evaluate risk stratification for treatment decision-making

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并其他系统严重疾病（如严重心肺功能衰竭）或既往有其他恶性肿瘤病史； 2.临床资料、医学影像严重缺失或存在明显伪影，无法进行组学分析者； 3.依从性差，预期无法配合完成网页端患者随访系统及长期随访者； 4.研究者认为存在其他不适合参与本研究情况的患者。

Exclusion criteria：

1. Combined with severe diseases in other systems (such as severe cardiorespiratory failure) or a previous history of other malignancies; 2. Clinical data and medical images are severely lacking or have obvious artifacts, making omics analysis impossible; 3. Poor compliance, with an expected inability to cooperate in completing the web-based patient follow-up system and long-term follow-up; 4. Patients in whom the researcher believes there are other situations not suitable for participating in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2029-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2029-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 750

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 达州 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Dazhou

单位(医院)：

 达州市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dazhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 朝阳区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang

单位(医院)：

 中国医学科学院肿瘤医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sclences

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

总生存期

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无复发生存期

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrence-Free Survival, RFS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

受试者工作特征曲线下面积

指标类型：

次要指标

Outcome：

Area Under the ROC Curve

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

校准曲线

指标类型：

次要指标

Outcome：

Calibration curve

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

决策曲线分析

指标类型：

次要指标

Outcome：

DCA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-15 14:49:18
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