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近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126780 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-15 18:07:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制

Public title：

Effects of transcranial photobiomodulation on working memory in children with ADHD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制

Scientific title：

Effects of transcranial photobiomodulation on working memory in children with ADHD

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周漫淇 

研究负责人：

李东伟 

Applicant：

Manqi Zhou 

Study leader：

Dongwei Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 6871 8950

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 131 1500 8169

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 202321061084@mail.bnu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 DongweiLi@bnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区新街口外大街19号英东教育楼327

研究负责人通讯地址：

广东省珠海市香洲区唐家湾金凤路18号

Applicant address：

327 Yingdong Building, No.19 Xinjiekouwai Street, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

18 Jinfeng Road, Tangjiawan, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京师范大学

Applicant's institution：

Beijing Normal University

研究负责人所在单位：

北京师范大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 BNU202411014202

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京师范大学心理学部伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of the Faculty of Psychology, BNU

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

张学民

Contact Name of the ethic committee：

Xuemin Zhang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区新街口外大街19号新主楼1433

Contact Address of the ethic committee：

1433 New Main Building, 19 Xinjiekou Wai Street, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5880 8187

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京师范大学

Primary sponsor：

Beijing Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区新街口外大街19号

Primary sponsor's address：

19 Xinjiekouwai Street, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京师范大学

具体地址：

海淀区新街口外大街19号

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Address：

19 Xinjiekouwai Street, Haidian District

经费或物资来源：

国家自然科学基金委员会

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

ADHD  

Target disease：

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

基于ADHD 病理特点，从神经电生理角度探讨1064 nm 近红外光生物调节对ADHD儿童前额叶皮层的干预效果。  

Objectives of Study：

Based on the pathophysiological characteristics of ADHD, this study examines the therapeutic effects of 1064 nm transcranial photobiomodulation on the prefrontal cortex of children with ADHD from a neurophysiological perspective.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.中国韦氏智力测查智商<80分； 2.共患精神分裂症、情感障碍、癫痫等及其它神经系统器质性疾病。

Exclusion criteria：

1. Wechsler Intelligence Test < 80; 2. Comorbidity with schizophrenia, affective disorders, epilepsy, and other organic neurological disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-11 00:00:00至 To 2028-11-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-20 00:00:00 至 To 2028-11-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

病例组

样本量：

 40

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

12分钟150mW和伪经颅近红外光生物调节

干预措施代码：

Intervention：

150mW and sham transcranial photobiomodulation for 12 minutes

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

事件相关电位

指标类型：

主要指标

Outcome：

Event-Related Potentials

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

脑电

Measure time point of outcome：

Measure method：

EEG

指标中文名：

静息及任务态时频

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resting and task-state time-frequency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

脑电

Measure time point of outcome：

Measure method：

EEG

指标中文名：

记忆容量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Memory Capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

行为

Measure time point of outcome：

Measure method：

Behavior

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 16 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

病例组用matlab生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences were generated using MATLAB for the case group

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲，对操作干预人员和受试者施盲

Blinding：

Double Blind, blinding for operators and participants

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在研究学术论文发表后，使用临床研究公共平台ResMan数据库，上传试验数据用于公共查询和共享，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the publication of the academic paper of the research, use the ResMan database, a public clinical research platform, to upload experiments for public query and sharing, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-15 18:07:03
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