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家庭可视化叙事对新确诊青年癌症患者家庭抗逆力影响的实证研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124221 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-08 18:00:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

家庭可视化叙事对新确诊青年癌症患者家庭抗逆力影响的实证研究

Public title：

An Empirical Study on the Impact of Family Visual Narrative on Family Resilience of Newly Diagnosed Young Cancer Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

家庭可视化叙事对新确诊青年癌症患者家庭抗逆力影响的实证研究

Scientific title：

An Empirical Study on the Impact of Family Visual Narrative on Family Resilience of Newly Diagnosed Young Cancer Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高凤英 

研究负责人：

高凤英 

Applicant：

Gao Fengying 

Study leader：

Gao Fengying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 7760 4575

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 7760 4575

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fengyinggao@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fengyinggao@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路8号

研究负责人通讯地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路8号

Applicant address：

No. 8, Jiangtan Road, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province

Study leader's address：

No. 8, Jiangtan Road, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 721008

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 721008

申请人所在单位：

宝鸡市中心医院

Applicant's institution：

Baoji Central Hospital

研究负责人所在单位：

宝鸡市中心医院

Affiliation of the Leader：

Baoji Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 BZYL2026-66

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宝鸡市中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Baoji Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈佳梦

Contact Name of the ethic committee：

Chen Jiameng

伦理委员会联系地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路8号

Contact Address of the ethic committee：

No. 8, Jiangtan Road, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 2076 4884

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宝鸡市中心医院

Primary sponsor：

Baoji Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路8号

Primary sponsor's address：

No. 8, Jiangtan Road, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

宝鸡市中心医院

具体地址：

陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路8号

Institution
hospital：

Baoji Central Hospital

Address：

No. 8, Jiangtan Road, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province

经费或物资来源：

宝鸡市卫生健康委课题经费

Source(s) of funding：

Baoji Health Commission Project Funds

研究疾病：

癌症  

Target disease：

Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）构建新确诊青年癌症患者家庭叙事干预方案，为该人群家庭抗逆力干预方法的选择提供参考依据。 （2）验证家庭叙事对新确诊青年癌症患者家庭抗逆力的干预效果，为完善并在未来推广家庭叙事干预奠定基础。  

Objectives of Study：

(1) Develop a family narrative intervention program for newly diagnosed young cancer patients to inform family resilience intervention selection. (2) Evaluate the intervention effect of family narrative on family resilience, laying the foundation for future implementation and promotion.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患者： (1)合并其他严重疾病者； (2)意识不清不合作或合并精神、心理疾病的患者； (3)参与其他心理干预。 家庭照顾者： (1)家庭合并其他重大创伤性事件； (2)患有精神、心理疾病的配偶； (3)参与其他心理干预。

Exclusion criteria：

Patient Exclusion Criteria: (1) Comorbid with other serious diseases; (2) Confused, non-compliant, or with mental/psychological disorders; (3) Participating in other psychological interventions. Family Caregiver Exclusion Criteria: (1) Family experiencing other major traumatic events; (2) Spouse with mental/psychological disorders; (3) Participating in other psychological interventions.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-11 00:00:00至 To 2028-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-11 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

以护士为主导，按 “有缘帮助 开启守护；拆解痛苦，重塑生命；绘树成林，重构人生；书信见证，坚定前行”为主题4 个主题，分阶段对“患者-家庭照顾者”实施家庭可视化叙事干预，总周期 4 周，1 次 / 周，每次 30～60 分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Led by nurses, a 4-week home visualization narrative intervention was implemented in 4 phases for patient-family caregiver dyads: "Fateful Assistance, Awakening Protection; Deconstructing Pain, Reshaping Life; Drawing a Tree into a Forest, Reconstructing Life; Letters as Witness, Walking Firmly Forward." Sessions were held once weekly, 30–60 minutes each.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规护理与健康宣教

干预措施代码：

Intervention：

Routine Care and Health Education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

 宝鸡市 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 宝鸡市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Baoji City Central Hospital

Level of the institution：

Grade 3A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

家庭抗逆力水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Family Resilience Level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疾病感知水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Illness Perception Level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

恐惧疾病进展水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fear of Disease Progression Level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

创伤后成长水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Post-Traumatic Growth Level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 44 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名院网管中心工程师应用Excel软件生成随机序列，得出的随机数字按照升序排序前15的进入对照组，后15的进入干预组，分配比例为1:1。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences were generated using Excel software by an engineer from the hospital's network management center. The first 15 numbers in ascending order were assigned to the control group, and the latter 15 were assigned to the intervention group, with a 1:1 allocation ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

采用 “单盲”设计 ，对招募员、资料收集者、数据分析者实施设盲（不告知研究对象分组情况），干预者因需实施干预方案未设盲。

Blinding：

Single-blind design: recruiters, data collectors, and data analysts were blinded to group allocation. Interventionists were not blinded as they needed to deliver the intervention.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-08 18:00:10
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