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分层旋转术：治疗上睑缺损的新方法
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018990 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-10-20 15:48:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-10-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

分层旋转术：治疗上睑缺损的新方法

Public title：

Lamellar Rotation Surgery: A New Procedure For Repairing Upper Eyelid Defects

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

分层旋转术：治疗上睑缺损的新方法

Scientific title：

Lamellar Rotation Surgery: A New Procedure For Repairing Upper Eyelid Defects

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李青吉 

研究负责人：

李青吉 

Applicant：

Qingji Li 

Study leader：

Qingji Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13920518915

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13920518915

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liqingji@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liqingji@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市南开区复康路102号

研究负责人通讯地址：

天津市南开区复康路102号

Applicant address：

102 Fukang Road, Nankai District, Tianjin, China

Study leader's address：

102 Fukang Road, Nankai District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津爱尔眼科医院

Applicant's institution：

Tianjin Aier Eye Hospital

研究负责人所在单位：

天津爱尔眼科医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin Aier Eye Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20131001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津爱尔眼科医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Tianjin Aier Eye Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

曹向荣

Contact Name of the ethic committee：

Xiangrong Cao

伦理委员会联系地址：

天津爱尔眼科医院

Contact Address of the ethic committee：

Tianjin Aier Eye Hospital

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津爱尔眼科医院

Primary sponsor：

Tianjin Aier Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市南开区复康路102号

Primary sponsor's address：

102 Fukang Road, Nankai District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津爱尔眼科医院

具体地址：

天津市南开区复康路102号

Institution
hospital：

Tianjin Aier Eye Hospital

Address：

102 Fukang Road, Nankai District, Tianjin, China

经费或物资来源：

天津爱尔眼科医院

Source(s) of funding：

Tianjin Aier Eye Hospital

研究疾病：

上睑缺损  

Target disease：

Upper eyelid defect

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

治疗研究

Study type：

Treatment study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

研究治疗上睑缺损的一种改进术式的效果  

Objectives of Study：

To report a new technique for repairing full-thickness upper eyelid defects.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

严重的全身疾病

Exclusion criteria：

Severe systemic disease

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-10-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2013-10-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Cases

样本量：

 3

Group：

Cases

Sample size：

干预措施：

手术治疗

干预措施代码：

Intervention：

Surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津爱尔眼科医院 

单位级别：

 专科一级 

Institution
hospital：

Tianjin Aier Eye Hospital

Level of the institution：

Specialized one

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

外观和功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Appearance & function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

publish an article

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-10-20 15:48:28
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