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基于PERMA模型的肺癌患者疾病进展恐惧积极心理干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127019 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-23 09:43:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于PERMA模型的肺癌患者疾病进展恐惧积极心理干预研究

Public title：

Research on Positive Psychological Intervention for Fear of Disease Progression in Lung Cancer Patients Based on the PERMA Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肺癌患者疾病进展恐惧的积极心理干预研究

Scientific title：

A Study on Positive Psychological Interventions for Fear of Disease Progression in Lung Cancer Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孔雯雯 

研究负责人：

封丹珺 

Applicant：

Kong Wenwen 

Study leader：

Feng Danjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 4009 5236

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0641 6638

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 616037429@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fdj19@sdu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Applicant address：

No. 44, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong

Study leader's address：

No. 44, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Applicant's institution：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-R-091

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学护理与康复学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethical Committee of School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵迪

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Di

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Contact Address of the ethic committee：

No. 44, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8838 0908

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hukangkeyan@163.com

研究实施负责（组长）单位：

山东大学护理与康复学院

Primary sponsor：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Primary sponsor's address：

No. 44, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东大学护理与康复学院

具体地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Institution
hospital：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

Address：

No. 44, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

肺癌  

Target disease：

Lung Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究采用随机对照试验设计，旨在评估基于智能手机应用程序的积极心理干预对缓解患者疾病进展恐惧的效果。  

Objectives of Study：

This study adopted a randomized controlled trial design, aiming to evaluate the effect of positive psychological intervention based on a smartphone application in alleviating patients' fear of disease progression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.终末期患者； 2.有严重认知障碍或患有精神疾病； 3.患有其他严重器质性疾病。

Exclusion criteria：

1. Patients in the terminal stage; 2. Those with severe cognitive impairment or mental illness; 3. Those with other serious organic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2027-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 57

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

自助式的基于PERMA理论的积极心理干预+常规健康宣教

干预措施代码：

Intervention：

Positive psychological intervention based on the PERMA model + routine health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 57

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规健康宣教

干预措施代码：

Intervention：

routine health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东大学护理与康复学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疾病进展恐惧

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fear of progression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、干预后即刻、干预后一个月、三个月

测量方法：

恐惧疾病进展简化量表

Measure time point of outcome：

Baseline, after intervention, one month, and three months after intervention

Measure method：

Fear of progression questionnaire-short form (FoP-Q-SF)

指标中文名：

心盛

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fourishing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、干预后即刻、干预后一个月、三个月

测量方法：

心盛量表

Measure time point of outcome：

Baseline, after intervention, one month, and three months after intervention

Measure method：

Fourishing Scale (FS)

指标中文名：

心理痛苦

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological distress

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、干预后即刻、干预后一个月、三个月

测量方法：

心理痛苦温度计

Measure time point of outcome：

Baseline, after intervention, one month, and three months after intervention

Measure method：

Psychological Pain Thermometer

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、干预后即刻、干预后一个月、三个月

测量方法：

医院焦虑和抑郁量表

Measure time point of outcome：

Baseline, after intervention, one month, and three months after intervention

Measure method：

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

指标中文名：

生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、干预后即刻、干预后一个月、三个月

测量方法：

８条目简明量表

Measure time point of outcome：

Baseline, after intervention, one month, and three months after intervention

Measure method：

8-Item Short Form

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

在研究开始前，由一位不参与研究的人员使用SPSS 24.0软件的随机数字生成器生成114个随机数字。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Before the study began, 114 random numbers were generated using the random number generator in SPSS 24.0 by a staff member who was not involved in the study.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲（受试者设盲）

Blinding：

Single-blind (participants are blinded)

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究无纸质CRF，所有数据通过微信小程序以电子问卷形式采集。数据由专人管理，采用研究编号匿名化管理，仅授权人员可访问。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

There was no paper-based CRF in this study. All data were collected in the form of electronic questionnaires through a wechat mini-program. The data is managed by designated personnel and anonymized by research numbers. Only authorized personnel can access it.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-23 09:43:21
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