简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
应用 IABP 的 CCU 老年患者预防谵妄的个体化干预研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123649 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-28 15:55:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

应用 IABP 的 CCU 老年患者预防谵妄的个体化干预研究

Public title：

Individualized Intervention Study on Delirium Prevention in Elderly CCU Patients with IABP Application

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

应用 IABP 的 CCU 老年患者预防谵妄的个体化干预研究

Scientific title：

Individualized Intervention Study on Delirium Prevention in Elderly CCU Patients with IABP Application

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王艳娜 

研究负责人：

王艳娜 

Applicant：

Wang Yanna 

Study leader：

Wang Yanna 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13809611809

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 0961 1809

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 410798890@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 410798890@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

研究负责人通讯地址：

广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

Applicant address：

No. 3, Wan Dao Lu South, Xingu Chong, Wanjiang District, Dongguan City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 3, Wan Dao Lu South, Xingu Chong, Wanjiang District, Dongguan City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）

Applicant's institution：

The 10th Affiliated Hospital of Southern Medical University（Dongguan People's Hospital）

研究负责人所在单位：

东莞市人民医院

Affiliation of the Leader：

Dongguan People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYKT2026-024

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东莞市人民医院医学伦理委员会（第一组）

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Dongguan People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

曾江美

Contact Name of the ethic committee：

Ceng JiangMei

伦理委员会联系地址：

广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3, Wan Dao Lu South, Xingu Chong, Wanjiang District, Dongguan City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 769 28636365

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 394040484@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

东莞市人民医院

Primary sponsor：

Dongguan People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

Primary sponsor's address：

No. 3, Wan Dao Lu South, Xingu Chong, Wanjiang District, Dongguan City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

东莞市人民医院

具体地址：

广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Address：

No. 3, Wan Dao Lu South, Xingu Chong, Wanjiang District, Dongguan City, Guangdong Province

经费或物资来源：

广东省护理学会2026年度科研课题

Source(s) of funding：

2026 Annual Scientific Research Project of Guangdong Provincial Nursing Association

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

Coronary heart disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

(1)构建应用IABP的CCU老年患者预防谵妄的干预方案，通过评估、个性化干预及效果评价，验证其在降低患者谵妄发生率、改善临床结局方面的有效性。 (2)提供科学、实用、可推广的谵妄预防策略，提升护理质量。  

Objectives of Study：

1.Develop an intervention protocol for preventing delirium in elderly patients with CCU who are using IABP. Through assessment, personalized intervention, and effect evaluation, verify its effectiveness in reducing the incidence of delirium and improving clinical outcomes. 2.Provide scientific, practical, and scalable delirium prevention strategies to enhance nursing quality.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.脑外伤以及昏迷；
2.精神病史或家族史；

Exclusion criteria：

1.Brain trauma and coma;
2.History of mental illness or family history;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-28 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 37

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

应用IABP的CCU老年患者预防谵妄的个体化干预组

干预措施代码：

Intervention：

Individualized intervention group for preventing delirium in elderly patients in CCU using IABP

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 37

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规预防谵妄干预组

干预措施代码：

Intervention：

Routine delirium prevention intervention group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 东莞市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

GAD-7评分表

指标类型：

次要指标

Outcome：

GAD-7 score table

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

采用GAD-7评估表进行评估

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Use the GAD-7 evaluation form for assessment

指标中文名：

IABP并发症和应用时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

IABP complications and application time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

临床数据收集

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Clinical data collection

指标中文名：

CCU停留时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

CCU stay time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始进入CCU第一天开始评估，直至患者转出CCU即终止评估。

测量方法：

临床数据收集

Measure time point of outcome：

begins on the first day the patient enters the CCU,ends when the patient is transferred out of CCU.

Measure method：

Clinical data collection

指标中文名：

4AT评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

4“A”s Test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

采用4AT评估表进行评估

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Use the 4“A”s Test evaluation form for assessment

指标中文名：

NRS 2002评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NRS 2002 Scoring

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

采用NRS 2002评分表进行评估

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Use the NRS 2002 evaluation form for assessment

指标中文名：

生命体征指标的变化（血压、心率）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes in vital signs indicators (blood pressure, heart rate)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

临床数据收集

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Clinical data collection

指标中文名：

谵妄发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the incidence of delirium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

从患者开始应用IABP第一天开始评估，直至患者撤除IABP即终止评估。

测量方法：

依据医生诊断

Measure time point of outcome：

begins on the first day of the patient's application of IABP, ends when the patient removes it.

Measure method：

Based on the doctor's diagnosis

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究员采用系统化随机分组方法，使用SPSS26.0软件生成74个随机数字。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researcher employed a systematic randomization method and utilized SPSS 26.0 software to generate 74 random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究结局指标收集由不知晓分组及不参与干预的研究人员在单盲状态下完成。

Blinding：

The collection of outcome indicators in this study was carried out in a single-blind manner by researchers who were unaware of the group assignments and did not participate in the interventions.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集：由本研究组所有成员对研究数据进行收集； 数据管理：在研究过程中，由本研究组成员的研究负责人即科室护士长和CCU医生对本研究过程进行严密把控。由本研究组2名研究成员对所收集的数据进行严格核对后双人录入，确保数据的可靠性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: All members of this research team are responsible for collecting research data;Data management: During the research process, the research leader of our research team, namely the head nurse of the department, and the CCU doctor, will closely monitor the research process. Two research members of our team will rigorously verify the collected data and enter it together to ensure the reliability of the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-28 15:55:01
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统