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种植位点骨倾角对口腔机器人种植精度影响的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123976 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-06 09:51:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

种植位点骨倾角对口腔机器人种植精度影响的临床研究

Public title：

Effect of Bone Inclination Angle at the Implant Site on the Accuracy of Oral Robotic Implantation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

种植位点骨倾角对口腔机器人种植精度影响的临床研究

Scientific title：

Effect of Bone Inclination Angle at the Implant Site on the Accuracy of Oral Robotic Implantation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴晋 

研究负责人：

宿玉成;吴晋 

Applicant：

Wu Jin 

Study leader：

Su Yucheng; Wu Jin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 3133 5854

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 4543 5965

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wujin4016@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wujin4016@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国黑龙江省佳木斯市郊区红旗街522号

研究负责人通讯地址：

中国黑龙江省佳木斯市郊区红旗街522号

Applicant address：

522 Hongqi Street, Suburban Jiamusi, Heilongjiang, China

Study leader's address：

522 Hongqi Street, Suburban Jiamusi, Heilongjiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

佳木斯大学附属口腔医院

Applicant's institution：

Jiamusi University Affiliated Stomatological Hospital

研究负责人所在单位：

佳木斯大学附属口腔医院

Affiliation of the Leader：

Jiamusi University Affiliated Stomatological Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KQYXY-2026-XS-H024

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

佳木斯大学附属口腔医院生物与医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biological and Medical Ethics Committee, Stomatological Hospital Affiliated to Jiamusi University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

邸大衡

Contact Name of the ethic committee：

Di Daheng

伦理委员会联系地址：

中国黑龙江省佳木斯市郊区红旗街522号

Contact Address of the ethic committee：

522 Hongqi Street, Suburban Jiamusi, Heilongjiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 150 4646 5571

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

佳木斯大学附属口腔医院

Primary sponsor：

Jiamusi University Affiliated Stomatological Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国黑龙江省佳木斯市郊区红旗街522号

Primary sponsor's address：

522 Hongqi Street, Suburban Jiamusi, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

佳木斯

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Jiamusi

单位(医院)：

佳木斯大学附属口腔医院

具体地址：

中国黑龙江省佳木斯市郊区红旗街522号

Institution
hospital：

Jiamusi University Affiliated Stomatological Hospital

Address：

522 Hongqi Street, Suburban Jiamusi, Heilongjiang, China

经费或物资来源：

研究生课题经费

Source(s) of funding：

Graduate research funding

研究疾病：

牙列缺损  

Target disease：

Dentition Defect

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本临床回顾性研究基于数字化种植科接诊患者所收集的数据，分析种植位点骨壁倾角对口腔机器人辅助下种植精度的影响，以期为临床中种植位点的考量提供重要参考。  

Objectives of Study：

This clinical retrospective study, based on data collected from patients treated in the Department of Digital Implantology, analyzes the effect of the bone wall inclination angle at the implant site on the accuracy of robot-assisted dental implant placement, aiming to provide an important reference for clinical consideration of implant sites.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.妊娠或哺乳期; 2.患有全身系统性疾病未控制者; 3.5年内头颈部放疗史; 4.严重吸烟史(20支/天以上)、酗酒史或吸毒史; 5.口腔卫生差或尚未控制的牙周炎患者; 6.近期有双膦酸盐药物或激素类药物的服用史； 7.行上颌窦提升者； 8.种植位点处曾行骨增量手术。

Exclusion criteria：

1. Pregnancy or breastfeeding; 2. Uncontrolled systemic diseases; 3. History of head and neck radiotherapy within the past 5 years; 4. History of heavy smoking (≥20 cigarettes/day), alcohol abuse, or drug abuse; 5. Poor oral hygiene or uncontrolled periodontitis; 6. Recent history of bisphosphonate or hormone therapy; 7. Patients who underwent maxillary sinus floor elevation; 8. Previous bone augmentation surgery at the implant site.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-11 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-11 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 68

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 佳木斯 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Jiamusi

单位(医院)：

 佳木斯大学附属口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Jiamusi University Affiliated Stomatological Hospital

Level of the institution：

tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

种植精度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Implant accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative Complication Rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床实验公共管理平台， http://www.medresman.org.cn，试验结束后6个月内上传数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan clinical trials in public management platform, http://www.medresman.org.cn, upload data within six months after the test.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-06 09:51:51
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