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视网膜脱离复位术对脉络膜血流的影响及其机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126235 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-05 11:16:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

视网膜脱离复位术对脉络膜血流的影响及其机制研究

Public title：

Study on the influence of retinal detachment reattachment surgery on choroidal blood flow and its mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视网膜脱离复位术对脉络膜血流的影响及其机制研究

Scientific title：

Study on the influence of retinal detachment reattachment surgery on choroidal blood flow and its mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈菲雪 

研究负责人：

胡洁 

Applicant：

Chen Feixue 

Study leader：

Hu Jie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17873163010

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 87330411

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cfxlzfj@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hehujie@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区梅花村街道泰兴直街39号杨箕小区B区3栋706

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区先烈南路54号

Applicant address：

Room 706, Building 3, Zone B, Yangji Community, No. 39 Taixing Straight Street, Meihua Village Subdi

Study leader's address：

No. 54, Xianlie South Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学中山眼科中心

Applicant's institution：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究负责人所在单位：

中山大学中山眼科中心

Affiliation of the Leader：

The Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KYPJ087

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学中山眼科中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee，Zhongshan Eye Center, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

颜彦杰

Contact Name of the ethic committee：

Yan Yanjie

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区先烈南路54号

Contact Address of the ethic committee：

No. 54, Xianlie South Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 66610729

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yanyanjie@gzzoc.com

研究实施负责（组长）单位：

中山大学中山眼科中心

Primary sponsor：

The Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区先烈南路54号

Primary sponsor's address：

No. 54, Xianlie South Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学中山眼科中心

具体地址：

广东省广州市越秀区先烈南路54号

Institution
hospital：

The Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Address：

No. 54, Xianlie South Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

孔源性视网膜脱离  

Target disease：

Rhegmatogenous retinal detachment (RRD)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

主要研究目的 探究视网膜复位术对脉络膜血流的影响及其机制，及不同手术方式（SB 及PPV 手术）对脉络膜血流影响的差异 次要研究目的 （1）探究视网膜脱离复位术对视网膜血流的影响 （2）探究视网膜脱离复位术后脉络膜血流的变化与术后视力预后的相关性 （3）探究巩膜扣带术对前房参数的影响及其与 IOP的升高之间的相关性 （4）探究巩膜扣带术对虹膜血流的影响  

Objectives of Study：

Primary Research Objective: To investigate the effects and mechanisms of retinal reattachment surgery on choroidal blood flow, and the differences in choroidal blood flow caused by different surgical methods (SB and PPV surgeries). Secondary Research Objectives: (1) To investigate the effects of retinal detachment reattachment surgery on retinal blood flow. (2) To explore the correlation between changes in choroidal blood flow after retinal detachment reattachment surgery and postoperative visual prognosis. (3) To investigate the effects of scleral buckle surgery on anterior chamber parameters and their correlation with increased intraocular pressure (IOP). (4) To investigate the effects of scleral buckle surgery on iris blood flow.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.PPV组：PPV 以外的任何既往眼部手术、视网膜疾病病史（如脉络膜新生血管、糖尿病性视网膜病变和中心性浆液性脉络膜视网膜病变等）、青光眼、球面当量≥6 屈光度（D）、屈光参差≥1.5 D、图像质量差和病历数据缺失；
2.SB组：SB以外的任何既往眼部手术、视网膜疾病病史（如脉络膜新生血管、糖尿病性视网膜病变和中心性浆液性脉络膜视网膜病变等）、青光眼、球面当量≥6 屈光度（D）、屈光参差≥1.5 D、图像质量差和病历数据缺失；
3.对照组：任何既往眼部手术、视网膜疾病病史（如脉络膜新生血管、糖尿病性视网膜病变和中心性浆液性脉络膜视网膜病变等）、青光眼、球面当量≥6 屈光度（D）、屈光参差≥1.5 D、图像质量差和病历数据缺失；

Exclusion criteria：

1. PPV group: Any previous eye surgery other than pars plana vitrectomy, history of retinal diseases (such as choroidal neovascularization, diabetic retinopathy, and central serous chorioretinopathy), glaucoma, spherical equivalent >=6 diopters (D), anisometropia >=1.5 D, poor image quality, and missing medical records; 2. SB gtoup: Any previous eye surgery other than scleral buckling, history of retinal diseases (such as choroidal neovascularization, diabetic retinopathy, and central serous chorioretinopathy), glaucoma, spherical equivalent >=6 diopters (D), anisometropia >=1.5 D, poor image quality, and missing medical records; 3. Control group: Any previous eye surgery , history of retinal diseases (such as choroidal neovascularization, diabetic retinopathy, and central serous chorioretinopathy), glaucoma, spherical equivalent >=6 diopters (D), anisometropia >=1.5 D, poor image quality, and missing medical records;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-20 00:00:00 至 To 2026-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

玻璃体切除术(PPV)组

样本量：

 83

Group：

Pars Plana Vitrectomy (PPV) group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 151

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

巩膜扣带术 (SB) 组

样本量：

 68

Group：

Scleral buckling surgery (SB) Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学中山眼科中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脉络膜血流及结构指标：脉络膜厚度 脉络膜血管体积密度 脉络膜基质体积密度 脉络膜毛细血管密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Choroidal blood flow and structural indicators:Choroidal Thickness, CT、Choroidal Vascularity Index, CVI、Choroidal Stroma volume Index, CSI、Choriocapillaris Flow Density

Type：

Primary indicator

测量时间点：

行视网膜复位术前、术后1周、术后1、3、6、12月

测量方法：

利用图湃 OCTA（光学相干断层扫描血管成像） 标准化扫描，自动或手动分层测量得出相应指标。

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 week postoperative, 1, 3, 6, and 12 months postoperative

Measure method：

Using TowardPi OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography), standardized scanning, automatic or manual layered measurement to obtain the corresponding indicators.

指标中文名：

前房及睫状体相关指标：前房深度、前房体积、房角隐窝距离、巩膜突距离、房角开放角度等

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anterior chamber and ciliary body related indicators: ACD, Anterior Chamber Depth、ACV, Anterior Chamber Volume、ARW，Angle Recess Width、SSD，Scleral Spur Distanc、SSA500，Scleral Spur Angle at 500μm, etc.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

行视网膜复位术前、术后1周、术后1、3、6、12月

测量方法：

利用UBM进行测量，image J处理图像得出相应前房及睫状体数据指标。

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 week postoperative, 1, 3, 6, and 12 months postoperative

Measure method：

Measurements using UBM and image J processing yield the following anterior chamber and ciliary body data indicators.

指标中文名：

虹膜血流密度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Iris Blood Flow Density

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

行视网膜复位术前、术后1周、术后1、3、6、12月

测量方法：

利用前段 OCTA （AS-OCTA）专用扫描模式测量。

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 week postoperative, 1, 3, 6, and 12 months postoperative

Measure method：

Measured using the anterior segment OCTA (AS-OCTA) dedicated scanning mode.

指标中文名：

视网膜血流及结构指标:黄斑中心凹无血管区参数、视网膜浅层及深层血管丛血流密度及厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Retinal blood flow and structural indicators: FAZ，Foveal Avascular Zone Area index、Superficial and deep Vascular Complex Vessel Density、Retinal Thicknes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

行视网膜复位术前、术后1周、术后1、3、6、12月

测量方法：

利用图湃 OCTA（光学相干断层扫描血管成像） 标准化扫描，自动或手动分层测量得出相应指标。

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 week postoperative, 1, 3, 6, and 12 months postoperative

Measure method：

Using TowardPi OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography), standardized scanning, automatic or manual layered measurement to obtain the corresponding indicators.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

日期：即时公开或试验完成后6月内；方式：采用临床试验公共管理平台并公众开放查询，或向研究者联系索取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Timeline: Immediately upon public disclosure or within 6 months of trial completion;Access method: Data will be made publicly available on a clinical trial public management platform, or can be obtained by contacting the investigators.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用标准的数据采集和管理系统。数据采集使用病例记录表（CRF），并通过电子数据采集系统（EDC）进行管理。具体使用电子CRF（eCRF）和REDCap（Research Electronic Data Capture）系统，确保数据实时录入、校验和安全存储。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management involve a standard system including a Case Record Form (CRF) and an Electronic Data Capture (EDC) system. This study uses an eCRF and the REDCap platform for data management to maintain data quality and security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-05 11:15:56
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