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农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127028 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-23 11:10:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究

Public title：

Construction and Feasibility Evaluation of a Digital Intervention System for Inhaled Medication Adherence in Rural COPD Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究

Scientific title：

Construction and Feasibility Evaluation of a Digital Intervention System for Inhaled Medication Adherence in Rural COPD Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑思琳 

研究负责人：

郑思琳 

Applicant：

Silin Zheng 

Study leader：

Silin Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 830 316 5055

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 830 316 5055

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1400223549@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1400223549@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

研究负责人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Applicant address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南医科大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

研究负责人所在单位：

西南医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The affiliated hospital of southwest medical university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026247

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Clinical Research Ethics Committee Affiliated Hospital of Southwest Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

张增瑞

Contact Name of the ethic committee：

Zengrui Zhang

伦理委员会联系地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Contact Address of the ethic committee：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 830 3165273

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 274692738@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院

Primary sponsor：

The affiliated hospital of southwest medical university

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Primary sponsor's address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

具体地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Institution
hospital：

The affiliated hospital of southwest medical university

Address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

经费或物资来源：

2025年省级财政科技计划项目;基于IMB理论的稳定型COPD患者呼吸训练系统开发与应用;基于IMB理论的稳定型COPD患者呼吸训练系统研发与应用 ;自贡市哲学社会科学重点研究基地运动与健康创新研究中心2022年度立项科研项目;中华护理学会2025年度立项科研课题

Source(s) of funding：

Science & Technology Department of Sichuan Province;The Southwest Medical University;Luzhou Science and Technology Bureau;Zigong Federation of Social Sciences;The 2025 Research Project of the Chinese Nursing Association

研究疾病：

慢性阻塞性肺疾病  

Target disease：

Chronic obstructive pulmonary disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

旨在开发面向中国农村 COPD 患者的数字干预系统，用于改善其吸入器用药依从性，并通过可行性评价验证其初步可行性、有效性。  

Objectives of Study：

The aim is to develop a digital intervention system for rural Chinese patients with COPD, to improve their medication compliance with inhalers, and to verify its initial feasibility and effectiveness through a feasibility evaluation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有听力障碍和（或）言语功能障碍者；
2.有意识不清或精神疾病者；
3.合并癌症、脑卒中或其他危重疾病者；

Exclusion criteria：

1.Individuals with hearing or speech impairment;
2.History of cognitive dysfunction or psychiatric disorders;
3.Complicated with serious cancer, stroke, and other serious diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-08 00:00:00至 To 2027-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-23 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

吸入剂使用数字系统干预

干预措施代码：

Intervention：

Digital system intervention for inhaler use

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The affiliated hospital of southwest medical university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

干预可行性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intervention feasibility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸入剂使用依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adherence to Inhalers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统可用性

指标类型：

次要指标

Outcome：

System Usability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸入装置使用技术正确性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correctness of inhalation device usage technique

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Exercise Capacity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

症状严重程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Symptom Severity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康相关生命质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Health-related quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统依从性

指标类型：

次要指标

Outcome：

System compliance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-23 11:09:32
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