中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600126411
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-06-09 09:47:35
注册时间： Date of Registration：	2026-06-09 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	养老机构老年人久坐与身体活动干预方案构建及初步应用
Public title：	Construction and Preliminary Application of an Intervention Program for Sedentary Behavior and Physical Activity Among Elderly Residents in Nursing Care Facilities
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	养老机构老年人久坐与身体活动干预方案构建及初步应用
Scientific title：	Construction and Preliminary Application of an Intervention Program for Sedentary Behavior and Physical Activity Among Elderly Residents in Nursing Care Facilities
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	李倩	研究负责人：	黄月霖
Applicant：	Li Qian	Study leader：	Huang Yuelin
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 187 8258 7341	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 830 3161355
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	2505388932@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	elinmoon@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	四川省泸州市龙马潭区香林路1段1号西南医科大学城北校区	研究负责人通讯地址：	四川省泸州市江阳区太平街25号
Applicant address：	No. 1, Section 1, Xianglin Road, Longmatan District, Luzhou City, Sichuan Province	Study leader's address：	No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	西南医科大学
Applicant's institution：	Southwest Medical University
研究负责人所在单位：	西南医科大学附属医院
Affiliation of the Leader：	The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	KY2026246	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会
Name of the ethic committee：	The Clinical Research Ethics Committee Affiliated Hospital of Southwest Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-04-20 00:00:00
伦理委员会联系人：	张增瑞
Contact Name of the ethic committee：	Zhang Zengrui
伦理委员会联系地址：	四川省泸州市江阳区太平街25号
Contact Address of the ethic committee：	No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 830 3165273	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	274692738@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Primary sponsor's address：

No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	西南医科大学附属医院	具体地址：	四川省泸州市江阳区太平街25号
Institution hospital：	The Affiliated Hospital of Southwest Medical University	Address：	No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self selected topic (self funded)

研究疾病：

存在久坐行为与身体活动不足的养老机构老年人

Target disease：

Elderly people in care institutions who have sedentary behaviour and insufficient physical activity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验

Study design：

Non randomized control

研究目的：

（1）通过证据总结和横断面研究等形式，了解养老机构老年人久坐与身体活动的现状，分析久坐与身体活动不足的影响因素，初步构建养老机构老年人久坐与身体活动的干预方案；通过专家函询对养老机构老年人久坐与身体活动方案的初稿进行评估，根据专家意见归纳后进行修改，形成养老机构老年人久坐与身体活动干预方案终稿。（2）将该方案初步应用，探讨该方案对养老机构老年人改变久坐与身体活动的应用效果，评估其科学性和实用性。

Objectives of Study：

(1) Through evidence summaries and cross-sectional studies, understand the current situation of sedentary behaviour and physical activity among elderly residents in care institutions, analyse the influencing factors of sedentary behaviour and insufficient physical activity, and preliminarily construct an intervention programme for sedentary behaviour and physical activity among elderly residents in care institutions; assess the draft programme through expert consultation, revise it according to expert opinions, to form the final intervention programme for sedentary behaviour and physical activity among elderly residents in care institutions. (2) Apply the programme preliminarily to explore its effectiveness in changing sedentary behaviour and physical activity among elderly residents in care institutions, and evaluate its scientific validity and practicality.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

类实验研究： 1.严重身体疾病或长期卧床者； 2.患有严重心脑血管疾病需要限制活动者； 3.患有重症肌无力、骨骼疾病或畸形导致身体活动受限者； 4.有严重认知功能障碍、精神障碍者； 5.既往存在精神疾病病史； 6.中枢神经功能障碍病史。横断面研究： 1.长期卧床，生活不能自理者； 2.存在精神疾病、意识障碍或严重认知障碍无法配合调查； 3.存在严重听力或语言功能障碍，无法配合者； 4.拒绝参与访谈或中途意外退出。

Exclusion criteria：

Quasi-experimental research: 1. People with serious physical illnesses or who are bedridden for a long time; 2. Individuals with severe cardiovascular and cerebrovascular diseases who need to limit physical activity; 3. Those with myasthenia gravis, skeletal diseases, or deformities that limit physical activity; 4. Individuals with severe cognitive impairments or mental disorders; 5. History of mental illness; 6. History of central nervous system dysfunction; Cross-sectional study: 1. Long-term bedridden individuals who cannot care for themselves; 2. Those with mental illness, consciousness disorders, or severe cognitive impairment who cannot cooperate with the survey; 3. Those with severe hearing or speech impairments who cannot cooperate; 4. Those who refuse to participate in interviews or unexpectedly withdraw halfway.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-16 00:00:00至 To 2027-04-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-10 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	对照组	样本量：	20
Group：	Control group	Sample size：	20
干预措施：	实施久坐行为与身体活动的健康教育	干预措施代码：
Intervention：	Routine implementation of health education on sedentary behaviour and physical activity	Intervention code：

组别：	干预组	样本量：	20
Group：	Intervention group	Sample size：	20
干预措施：	老年人久坐与身体活动干预方案	干预措施代码：
Intervention：	Sedentary Behaviour and Physical Activity Intervention Program for the Elderly	Intervention code：

组别：	观察组	样本量：	300
Group：	Observation group	Sample size：	300
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	西南医科大学附属医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The affiliated hospital of southwest medical university	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	广泛性焦虑量表-7	指标类型：	次要指标
Outcome：	Generalized Anxiety Disorder Scale-7 item, GAD-7	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	Measured by members of the research team

指标中文名：	成人静态行为问卷	指标类型：	主要指标
Outcome：	Adult Static Behaviour Questionnaire	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	Measured by members of the research team

指标中文名：	国际体力活动问卷	指标类型：	主要指标
Outcome：	International Physical Activity Questionnaire（IPAQ）	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	Measured by members of the research team

指标中文名：	简易身体功能量表	指标类型：	次要指标
Outcome：	Short Physical Performance Battery	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	Measured by members of the research team

指标中文名：	握力测试	指标类型：	次要指标
Outcome：	Grip strength test	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	本研究运用电子握力计采集研究对象握力值，由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	This study used an electronic dynamometer to collect the grip strength values of the participants, measured by members of the research team

指标中文名：	运动自我效能感量表	指标类型：	次要指标
Outcome：	Self-Efficacy for Exercise Scale, SEES	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前（基线资料）、干预后6周、12周	测量方法：	由研究团队成员进行测量
Measure time point of outcome：	Before intervention (baseline data), 6 weeks after intervention, 12 weeks after intervention	Measure method：	Measured by members of the research team

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	65	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	无
Blinding：	None

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据由研究者通过纸质问卷或问卷星进行收集，由研究助理统一保管
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	The data is collected by researchers through paper questionnaires or Wenjuanxing and is kept by research assistants.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2026-06-09 09:46:59