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延续性护理对改善老年冠心病患者衰弱状态的影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126155 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-04 15:10:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

延续性护理对改善老年冠心病患者衰弱状态的影响研究

Public title：

Study on the Effect of Continuity of Care on Improving Frailty Status in Elderly Patients with Coronary Heart Disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

延续性护理对改善老年冠心病患者衰弱状态的影响研究

Scientific title：

Study on the Effect of Continuity of Care on Improving Frailty Status in Elderly Patients with Coronary Heart Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

齐文琪 

研究负责人：

齐文琪; 吕巍 

Applicant：

Wenqi Qi 

Study leader：

Wenqi Qi, Wei Lyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 4324 3310

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 4324 3310

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 19889736168@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 19889736168@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市新民大街1号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市新民大街1号

Applicant address：

No. 1 Xinmin Street, Changchun City, Jilin Province, China

Study leader's address：

No. 1 Xinmin Street, Changchun City, Jilin Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林大学第一医院

Applicant's institution：

The First Hospital of Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital of Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 25K262-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the First Hospital of Jilin University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵丽媛

Contact Name of the ethic committee：

Liyuan Zhao

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市新民大街1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Xinmin Street, Changchun City, Jilin Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 431 8878 2013

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市新民大街1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Xinmin Street, Changchun City, Jilin Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林省

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

吉林大学第一医院

具体地址：

吉林省长春市新民大街1号

Institution
hospital：

The First Hospital of Jilin University

Address：

No. 1 Xinmin Street, Changchun City, Jilin Province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

Coronary Heart Disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评估延续性护理对老年冠心病患者衰弱状态的影响  

Objectives of Study：

Assessing the effect of continuity of care on frailty status in elderly patients with coronary heart disease.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有精神疾病的病人。 2.患有认知功能障碍的患者。 3.一个月内有重大创伤或手术治疗的患者。 4.既往有脑血栓等脑部疾病，肢体活动受影响的患者。 5.不愿配合调查或问卷调查无效的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with mental illnesses; 2. Patients with cognitive impairment; 3. Patients who have experienced major trauma or undergone surgical treatment within the past month; 4. Patients with a history of cerebral thrombosis or other brain diseases affecting limb movement; 5. Patients unwilling to cooperate with the investigation or whose questionnaire responses are invalid.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-21 00:00:00至 To 2025-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-21 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 48

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

住院期间标准护理 + 出院口头指导

干预措施代码：

Intervention：

Standard inpatient care + verbal discharge instructions

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 48

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

在住院期间标准护理 + 出院口头指导基础上，进行为期四周的延续性护理，包括健康宣教、康复、运动、饮食指导+ 每周一次电话随访

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of standard inpatient care and verbal discharge instructions, a four-week continuity of care intervention was provided, including health education, rehabilitation, exercise, dietary guidance, and a weekly telephone follow-up.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

ChangChun

单位(医院)：

 吉林大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

衰弱状态（构成比）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Frailty status(Constituent ratio)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活能力评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Activity of Daily Living (ADL) score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

4.5米步速

指标类型：

主要指标

Outcome：

4.5 meter walking speed

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Handgrip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

以年龄组和性别作为分层因素，构建了如下分层单元：四个年龄组（60-69岁、70-79岁、80-89岁及90岁及以上）×两种性别（男性、女性），共形成8个分层组。每位符合纳入标准的新入组患者首先根据年龄组和性别被分配至相应的分层组，随后通过组内手动抽签方式将其分配至干预组或对照组——每个组块内的对照组与干预组分配人数相等。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using age group and gender as stratification factors, stratification units were created as follows: four age groups (60-69 years, 70-79 years, 80-89 years, and 90 years and above) × two genders (male, female), yielding 8 strata. For each newly enrolled patient meeting the inclusion criteria, they were first assigned to the corresponding stratum based on age group and sex. Subsequently, they were allocated to either the intervention group or the control group using manual lot‑drawing within blocks, with each block containing an equal number of control and intervention group assignments.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对入组患者和数据分析者设盲

Blinding：

Blinding of enrolled patients and data analysts

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026.06，向研究者联系索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

June 2026. Please contact the researcher for access.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-04 15:09:50
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