简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于生成式人工智能和知识图谱的肿瘤免疫治疗个性化科普模式研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126500 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-10 09:23:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于生成式人工智能和知识图谱的肿瘤免疫治疗个性化科普模式研究

Public title：

Research on Personalized Science Popularization Mode of Tumor Immunotherapy Based on Generative Artificial Intelligence and Knowledge Graph

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于生成式人工智能和知识图谱的肿瘤免疫治疗个性化科普模式研究

Scientific title：

Research on Personalized Science Popularization Mode of Tumor Immunotherapy Based on Generative Artificial Intelligence and Knowledge Graph

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

倪晨旭 

研究负责人：

倪晨旭 

Applicant：

Chenxu Ni 

Study leader：

Chenxu Ni 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 21 66302570

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 6630 2570

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 nichenxu@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 nichenxu@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市静安区延长中路301号

研究负责人通讯地址：

上海市静安区延长中路301号

Applicant address：

301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai

Study leader's address：

301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第十人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Tenth People’s Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第十人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Tenth People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SHSY-IEC-6.0/26KY8/P01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第十人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai tenth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

袁凤

Contact Name of the ethic committee：

Feng Yuan

伦理委员会联系地址：

上海市静安区延长中路301号

Contact Address of the ethic committee：

301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 66301604

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 shsyiec@126.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市第十人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Tenth People’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市静安区延长中路301号

Primary sponsor's address：

301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第十人民医院

具体地址：

上海市静安区延长中路301号

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People’s Hospital

Address：

301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

肿瘤  

Target disease：

Tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过结合 AI 技术和患者画像，创新联用 AIGC和知识图谱，建立基于 GraphRAG 的肿瘤免疫治疗个性化科普模式，并探索智能评估科普效果。  

Objectives of Study：

By combining AI technology and patient profiling, innovatively integrating AIGC and knowledge graphs, establish a GraphRAG-based personalized science popularization model for tumor immunotherapy, and explore intelligent evaluation of the science popularization effect.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无法沟通、精神障碍患者；
2.不愿意参与本试验；

Exclusion criteria：

1.Patients with communication difficulties and mental disorders;
2.Not willing to participate in this experiment;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 100

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规药学科普服务

干预措施代码：

Intervention：

Conventional pharmaceutical science popularization services

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 100

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

基于生成式人工智能和知识图谱的个性化科普模式

干预措施代码：

Intervention：

Personalized Science Popularization Model Based on Generative Artificial Intelligence and Knowledge Graph

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第十人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

使用体验和满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

User experience and satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

12个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

12 months

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

自我管理能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self management ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

12个月

测量方法：

Maiguma T等设计的评估问卷[Int J Clin Pharmacol Ther. 2008]

Measure time point of outcome：

12 months

Measure method：

Evaluation questionnaire designed by Maiguma T et al

指标中文名：

生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

12个月

测量方法：

EQ-3D-5L

Measure time point of outcome：

12 months

Measure method：

EQ-3D-5L

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者用电脑随机数生成系统产生随机数列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers use a computer random number generation system to generate random sequences

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲,针对受试者设盲

Blinding：

Single blind study,Blinding for the subjects

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集与管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-10 09:23:38
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统