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数字化手段评价上颌窦外提升术移植物体积尺寸的变化及影响因素
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126577 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-11 15:37:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

数字化手段评价上颌窦外提升术移植物体积尺寸的变化及影响因素

Public title：

Evaluation of the changes in the volume size of the grafts used in maxillary sinus elevation surgery through digital means and the influencing factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

数字化手段评价上颌窦外提升术移植物体积尺寸的变化及影响因素

Scientific title：

Evaluation of the changes in the volume size of the grafts used in maxillary sinus elevation surgery through digital means and the influencing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

温从生 

研究负责人：

温从生 

Applicant：

Congsheng Wen 

Study leader：

Congsheng Wen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 8721 7979

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 8721 7979

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zacao123@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wen123@zjkq.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区秋涛北路166号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区秋涛北路166号

Applicant address：

No. 166, Qiutao North Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 166, Qiutao North Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Applicant's institution：

Zhejiang University School of Medicine Affiliated Stomatological Hospital

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Affiliation of the Leader：

Stomatology Hospital，Zhejiang University School Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 浙大口腔伦审研2026第004号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Stomatology Hospital Zhejiang University School of Medicine 

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈怡旭

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yixu

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区秋涛北路166号

Contact Address of the ethic committee：

No. 166, Qiutao North Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 87219287

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 cyx@zjkq.com.cn

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属口腔医院

Primary sponsor：

Stomatology Hospital，Zhejiang University School Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区秋涛北路166号

Primary sponsor's address：

No. 166, Qiutao North Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属口腔医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区秋涛北路166号

Institution
hospital：

Stomatology Hospital，Zhejiang University School Medicine

Address：

No. 166, Qiutao North Road, Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

该回顾性研究旨在通过CBCT影像学资料分析上颌窦外提升术（不伴种植体同期植入）移植物稳定性的影响因素。  

Objectives of Study：

This retrospective study aimed to analyze the influencing factors of graft stability in maxillary sinus elevation surgery (without simultaneous implant placement) based on CBCT imaging data.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.上颌骨病变未得到适当治疗， 2.服用双膦酸盐药物， 3.为首控制的高血压、糖尿病等系统性疾病， 4.处于妊娠或者哺乳期， 5.五年内接受过头颈部放疗， 6.上颌窦内急慢性炎症， 7.重度吸烟者（每天抽烟大于10支）；

Exclusion criteria：

1. Maxillary bone lesions haven't been properly treated, 2. Taking bisphosphonate drugs, 3. Having systemic diseases like hypertension or diabetes that need first-line control, 4. Being pregnant or breastfeeding, 5. Having had head and neck radiation therapy within the last five years, 6. Acute or chronic inflammation in the maxillary sinus, 7. Heavy smoker (smoking more than 10 cigarettes a day);

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-15 00:00:00至 To 2026-06-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-15 00:00:00 至 To 2026-06-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 60

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属口腔医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Stomatology Hospital，Zhejiang University School Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ESBG: 从窦底水平面（颊水平和腭水平的中间）到移植材料最顶端位置水平面的距离（mm）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Endo-sinus bone gain: The distance (mm) from the sinus floor level (the middle between the buccal and palatal levels) to the top level of the graft material

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

AV (Augmentation volume ):移植材料的体积

指标类型：

主要指标

Outcome：

AV (Augmentation volume): the volume of the graft material

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-11 15:37:18
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