中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600124941
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-05-19 15:59:27
注册时间： Date of Registration：	2026-05-19 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	中国0-6岁儿童营养与发育风险的横断面调查研究
Public title：	A Cross-Sectional Study on Nutrition and Developmental Risks of Children Aged 0-6 Years in China
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	中国0-6岁儿童营养与发育风险的横断面调查研究
Scientific title：	A Cross-Sectional Study on Nutrition and Developmental Risks of Children Aged 0-6 Years in China
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	齐晔	研究负责人：	邵洁,季钗
Applicant：	Ye Qi	Study leader：	Jie Shao, Chai Ji
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 571 8887 3597	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 571 8887 3597
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	qiyets98@zju.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	shaojie@zju.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号	研究负责人通讯地址：	浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号
Applicant address：	No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China	Study leader's address：	No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	浙江大学医学院附属儿童医院
Applicant's institution：	Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
研究负责人所在单位：	浙江大学医学院附属儿童医院
Affiliation of the Leader：	Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2026-IRB-0128-P-01	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	浙江大学医学院附属儿童医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-03-12 00:00:00
伦理委员会联系人：	马爱眉
Contact Name of the ethic committee：	Aimei Ma
伦理委员会联系地址：	浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号
Contact Address of the ethic committee：	No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 571 8667 0076	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属儿童医院

Primary sponsor：

Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号

Primary sponsor's address：

No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	浙江大学医学院附属儿童医院	具体地址：	浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号
Institution hospital：	Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine	Address：	No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

北京白求恩公益基金会

Source(s) of funding：

Beijing Bethune Charitable Foundation

研究疾病：

轻度营养不良

Target disease：

Mild malnutrition

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

1.主要目的：评估中国0-6岁儿童轻度营养不良的发生率。 2.次要目的：分析0-6岁儿童轻度营养不良的相关影响因素；了解0-3岁儿童轻度营养不良与心理行为发育风险的相关性；评估0-6岁儿童超重与肥胖的发生率。

Objectives of Study：

1. Primary objective: To assess the prevalence of mild malnutrition in children aged 0–6 years in China. 2. Secondary objectives: To analyze the factors associated with mild malnutrition in children aged 0–6 years; to understand the correlation between mild malnutrition and the risk of psychobehavioral development disorders in children aged 0–3 years; and to evaluate the prevalence of overweight and obesity in children aged 0–6 years.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

NA

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-30 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-30 00:00:00 至 To 2027-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	19968
Group：	Observation group	Sample size：	19968
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	NA	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	浙江大学医学院附属儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	上海市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	上海市儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Shanghai Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	北京市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	首都医科大学附属北京儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Beijing Children's Hospital, Capital Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hebei	City：
单位(医院)：	河北医科大学第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Hospital of Hebei Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	海南省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hainan	City：
单位(医院)：	海南省妇女儿童医学中心	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Hainan Women and Children's Medical Center	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	广东省妇幼保健院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guangdong Women and Children Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	湖南省儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Hunan Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	河南省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Henan	City：
单位(医院)：	河南省儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Henan Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	陕西省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanxi	City：
单位(医院)：	西安市儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xi’an Children’s Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	新疆维吾尔自治区	市(区县)：
Country：	China	Province：	Xinjiang Uygur Autonomous Region	City：
单位(医院)：	新疆医科大学第一附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jilin	City：
单位(医院)：	长春市儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Changchun Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川大学华西第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	West China Second University Hospital, Sichuan University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	贵阳市妇幼保健院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guiyang Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	儿童轻度营养不良的发生率	指标类型：	主要指标
Outcome：	The incidence of mild malnutrition in children	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	社会经济状况	指标类型：	次要指标
Outcome：	Socioeconomic Status	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	出生前和出生时的相关因素	指标类型：	次要指标
Outcome：	Factors related to before and at birth	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	疾病史	指标类型：	次要指标
Outcome：	Medical history	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	喂养或进食行为	指标类型：	次要指标
Outcome：	Eating behavior	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心理行为发育	指标类型：	次要指标
Outcome：	Psychobehavioral development	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身高	指标类型：	附加指标
Outcome：	Height	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	附加指标
Outcome：	Weight	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	头围	指标类型：	附加指标
Outcome：	Head circumference	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	0	岁 years
最大 Max age	6	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	不共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not share
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	利用电子采集和管理系统进行数据采集和管理
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	An electronic data capture will be used for data collection and management
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-05-19 15:59:06