简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
孕妇24小时活动行为即时适配干预方案构建和效果评价研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124782 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-18 10:25:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

孕妇24小时活动行为即时适配干预方案构建和效果评价研究

Public title：

Development and Evaluation of a Just-in-Time Adaptive Intervention for 24-Hour Movement Behaviors in Pregnant Women

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孕妇24小时活动行为即时适配干预方案构建和效果评价研究

Scientific title：

Development and Evaluation of a Just-in-Time Adaptive Intervention for 24-Hour Movement Behaviors in Pregnant Women

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王雅琦 

研究负责人：

张烜 

Applicant：

Wang Yaqi 

Study leader：

Zhang Xuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 131 7302 5163

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 6611 3961

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangyaqi2580@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangxuan092029@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Applicant address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

Study leader's address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Applicant's institution：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-R-005, KYLL202603573

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学护理与康复学院伦理委员会，山东大学齐鲁第二医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University; Qilu Second Hospital of Shandong University Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵迪

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Di

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Contact Address of the ethic committee：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8838 0908

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学护理与康复学院

Primary sponsor：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Primary sponsor's address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

单位(医院)：

山东大学护理与康复学院

具体地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Institution
hospital：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

Address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

经费或物资来源：

教育部人文社会科学研究项目

Source(s) of funding：

Humanities and Social Science Fund of Ministry of Education

研究疾病：

孕妇活动行为  

Target disease：

Movement Behaviors in Pregnant Women

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

开发针对孕妇24小时活动行为的即时适配干预方案，并进行效果验证。  

Objectives of Study：

Develop a just-in-time adaptive intervention targeting 24-hour movement behaviors in pregnant women and evaluate its effectiveness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有运动禁忌症的孕妇； 2.医生建议禁忌运动或限活动者； 3.既往或当前患有精神障碍或认知障碍； 4.肢体障碍行动不便者。

Exclusion criteria：

1. Pregnant women with contraindications to exercise; 2. Those advised by a physician to avoid or restrict physical activity; 3. Those with a history of or current mental disorders or cognitive impairments; 4. Those with mobility limitations due to physical disabilities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-21 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-21 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 39

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

24小时活动行为干预

干预措施代码：

Intervention：

24-hour movement behaviors intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 39

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理和孕期保健

干预措施代码：

Intervention：

Routine and pregnancy care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

单位(医院)：

 山东大学齐鲁第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体活动、睡眠和久坐行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical activity, sleep, and sedentary behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由另一名不参与本研究其他任何环节的独立研究人员通过R软件生成随机数字。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent researcher, not involved in any other aspect of the study, generated allocation schedule through R.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对研究对象进行评估和随访的研究人员对分组情况不知情。

Blinding：

Data collection and follow-up were conducted by investigators who didi not know the allocation.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

根据评估背景条件使用纸质问卷或基于问卷星网站的电子问卷和病例记录表进行研究对象数据采集和数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Study participant data collection and data management were conducted using paper questionnaires or electronic questionnaires and case record forms based on the WenJuanXing platform, depending on the assessed contextual conditions.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-18 10:25:35
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统