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常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020329 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-24 13:42:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究

Public title：

Investigation on Nutrition Status and its Clinical Outcome of Common Cancers

注册题目简写：

恶性肿瘤营养状况研究

English Acronym：

INSCOC

研究课题的正式科学名称：

常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究

Scientific title：

Investigation on Nutrition Status and its Clinical Outcome of Common Cancers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许红霞 

研究负责人：

石汉平 

Applicant：

Hongxia Xu 

Study leader：

Hanping Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15223090871

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13802741263

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 023-68757665

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1225743226@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shihp@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院营养科

研究负责人通讯地址：

北京海定区铁医路10号北京世纪坛医院胃肠外科

Applicant address：

10 Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

10 Tieyi Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400042

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100038

申请人所在单位：

第三军医大学大坪医院(第三附属医院）

Applicant's institution：

Department of Nutrition, Daping Hospital, Third Military Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学北京世纪坛医院胃肠外科

Affiliation of the Leader：

Department of Gastrointestinal Surgery, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 医研伦审（2013）82号）

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of First Affiliated Hospital of Sun yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈玉英

Contact Name of the ethic committee：

Yuying Chen

伦理委员会联系地址：

广东省广州市中山二路58号中山大学附属第一医院医学伦理委员会

Contact Address of the ethic committee：

Medical ethics committee of First Affiliated Hospital of Sun yat-sen University, 58 Second Zhongshan Road, Guangzhou, Guangdong 510080, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13711195989, 020-87334871

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 linhf7@mail.sysu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第一医院东山院区外科

Primary sponsor：

Department of Surgery, The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市中山二路1号邮编：510080

Primary sponsor's address：

58 Second Zhongshan Road, Guangzhou, Guangdong 510080, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

渝中区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong District

单位(医院)：

第三军医大学第三附属医院

具体地址：

重庆市渝中区长江支路10号

Institution
hospital：

Army Medical University

Address：

10 Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林省

市(区县)：

长春市

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学第一医院肿瘤中心

具体地址：

吉林省长春市新民大街71号，吉林 130021

Institution
hospital：

Cancer Center of the First Hospital of Jilin University

Address：

71 Xinmin Street, Changchun, Jilin 130021, China

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建省肿瘤医院

具体地址：

福建省福州市晋安区福马路420号,350014

Institution
hospital：

Fujian Cancer Hospital

Address：

420 Fuma Street, Jinan District, Fuzhou, Fujian 350014

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

广西医科大学附属肿瘤医院

具体地址：

广西南宁市河堤路71号, 530021

Institution
hospital：

Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Address：

71 Hedi Road, Nanning, Guangxi 530021

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

成都市武侯区国学巷37号，610041

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, China;

Address：

37 Guoxuexiang, Wuhou District, Chengdu, Sichuan 610041

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

河西区

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi District

单位(医院)：

天津医科大学肿瘤医院

具体地址：

天津市河西区体院北环湖西路 300060

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Address：

Beihuanhu, Hexi District, Tianjin 300060

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽医科大学附属肿瘤医院

具体地址：

安徽省合肥市环湖东路107号230031

Institution
hospital：

Affiliated Provincial Hospital of Anhui Medical University, Hefei, Anhui 230031, China

Address：

107 Huanhu Road East, Hefei, Anhui 230031

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

石家庄

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

河北医科大学第一医院

具体地址：

石家庄市裕华区东岗路89号

Institution
hospital：

The First Hospital of Hebei Medical University

Address：

89 Donggang Road, Yuhua District, Shijiazhuang, Hebei 050031

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

昆明医科大学第一附属医院

具体地址：

云南省昆明西昌路295号 650032

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Address：

295 Xichang Road, Kunming, Yunnan 650032

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆维吾尔自治区

市(区县)：

喀什

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Kashi

单位(医院)：

新疆喀什地区第一人民医院

具体地址：

新疆喀什地区喀什市迎宾大道66号 844000

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Kashi, Xinjiang

Address：

66 Yinbing Avenue, Kashi, Xinjiang 844000

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

渝中区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong District

单位(医院)：

重庆市人民医院

具体地址：

重庆市渝中区枇杷山正街104号

Institution
hospital：

Chongqing General Hospital

Address：

104 Pipashan Main Street, Yuzhong District, Chongqing 400014

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

惠州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Huizhou

单位(医院)：

惠州市中心人民医院

具体地址：

广东省惠州市鹅岭北路41号

Institution
hospital：

Huizhou Municipal Central Hospital

Address：

41 Eling Road North, Huizhou, Guangdong 516001

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学中南医院

具体地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Address：

169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei 430071

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

邢台

Country：

China

Province：

Heibei

City：

Xingtai

单位(医院)：

河北医科大学邢台人民医院

具体地址：

河北省邢台市红星街16号

Institution
hospital：

Xingtai People’s Hospital, Hebei Medical University

Address：

16 Hongxing Street, Xingtai, Hebei 054031

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

具体地址：

黑龙江哈尔滨市南岗区哈平路150号

Institution
hospital：

Harbin Medical University Cancer Hospital

Address：

150 Haping Road, Nangang District, Harbin, Heilongjiang 150085

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省人民医院

具体地址：

广州市中山二路106号

Institution
hospital：

Guangdong General Hospital

Address：

108 Second Zhongshan Road, Guangzhou, Guangdong 510080, China

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

河南省肿瘤医院

具体地址：

河南省郑州市东明路127号

Institution
hospital：

Henan Cancer Hospital

Address：

127 Dongming Road, Zhengzhou, Henan 450008

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

中南大学湘雅医院

具体地址：

湖南省长沙市开福区湘雅路72号

Institution
hospital：

Xiangya Hospital, Central South University

Address：

72 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hunan 410008, China

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

朝阳区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang District

单位(医院)：

中国医学科学院肿瘤医院

具体地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Institution
hospital：

National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

17 Panjiayuan Street South, Chaoyang District, Beijing 100021

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

遵义

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

遵义医学院附属医院

具体地址：

贵州省遵义市汇川区大连路149号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou 563000

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第四医院

具体地址：

哈尔滨市南岗区颐园街37号

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital, Harbin Medical University

Address：

37 Yiyuan Street, Nangang District, Harbin, Heilongjiang 150001

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

佛山

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Foshan

单位(医院)：

佛山市第一人民医院

具体地址：

广东省佛山市禅城区岭南大道北81号

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Foshan

Address：

81 Linnan Avenue North, Chancheng District, Foshan, Guangdong 528000

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

厦门

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

厦门大学第一附属医院

具体地址：

福建省厦门市镇海路55号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Xiamen University

Address：

55 Zhenhai Road, Xiamen, Fujian 361003

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

黄浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Huangpu District

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属瑞金医院

具体地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

Institution
hospital：

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Address：

197 Second Ruijin Road, Huangpu District, Shanghai 200025

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

河东区

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hedong District

单位(医院)：

天津市第三中心医院

具体地址：

天津市河东区津塘路83号

Institution
hospital：

Tianjin Third Central Hospital

Address：

83 Jintang Road, Hedong District, Tianjin 300170

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

暨南大学附属第一医院

具体地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西 613 号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Address：

613 Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong 510632

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京鼓楼医院

具体地址：

江苏省南京市中山路321号

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital

Address：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu 210008

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

广西医科大学第一附属医院

具体地址：

广西省南宁市双拥路6号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Address：

6 Shuangyong Road, Nanning, Guangxi 530021

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

广西壮族自治区人民医院

具体地址：

广西南宁市桃源路6号

Institution
hospital：

People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Address：

6 Taoyuan Road, Nanning, Guangxi 530021

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京大学肿瘤医院

具体地址：

北京海淀区阜成路52号

Institution
hospital：

Peking University Cancer Hospital and Institute

Address：

52 Fucheng Road, Haidian District, Beijing 100142

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

云南省肿瘤医院

具体地址：

云南省昆明市西山区昆州路519号

Institution
hospital：

Tumor Hospital of Yunnan Province

Address：

519 Kunzhou Road, Xishan District, Kunming, Yunnan 650118

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

湖北省武汉市解放大道1095号

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei 430030

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州市红十字会医院

具体地址：

广东省广州市同福中路396号

Institution
hospital：

Guangzhou Red Cross Hospital

Address：

396 Tongfu Middle Road, Guangzhou, Guangdong 510220

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省肿瘤医院

具体地址：

四川省成都市人民南路四段55号

Institution
hospital：

Sichuan Cancer Hospital

Address：

55 Fourth Section, Renmin Road South, Chengdu, Sichuan 610041

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省祈福医院

具体地址：

广东省广州市番禺区鸿福路3号

Institution
hospital：

Clifford Hospital, Guangzhou University of Chinese Medicine

Address：

3 Hongfu Road, Panyu District, Guangzhou, Guangdong 510632

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

空军军医大学西京医院

具体地址：

陕西省西安市长乐西路15号

Institution
hospital：

Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Address：

15 Changle Road West, Xi'an, Shaanxi 7100032

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江省肿瘤医院

具体地址：

浙江省杭州市拱墅区半山东路1号

Institution
hospital：

Zhejiang Cancer Hospital

Address：

1 Banshan Road East, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang 310022

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京世纪坛医院

具体地址：

北京市海淀区羊坊店铁医路10号

Institution
hospital：

Beijing Shijitan Hospital

Address：

10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing 100038

经费或物资来源：

国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项“恶性肿瘤姑息治疗和护理关键技术研究”（NO: 2017YFC1309200）

Source(s) of funding：

National Science and Technology Major Project from Ministry of Science and Technology of the People’s Republic of China, the National Key Research and Development Program (No: 2017YFC1309200)

研究疾病：

肺癌，胃癌，肝癌，结肠/直肠癌，乳腺癌，食管癌，宫颈癌，子宫内膜癌，鼻咽癌，白血病，恶性淋巴瘤，胰腺癌，卵巢癌，前列腺癌，膀胱癌，脑恶性肿瘤，胆道恶性肿瘤，胃间质瘤  

Target disease：

Lung cancer, gastric cancer, liver cancer, colorectal cancer, breast cancer, esophageal cancer, cervical cancer, endometrial cancer, nasopharyngeal carcinoma, malignant lymphoma, leukemia, pancreatic

研究疾病代码：

C18-C21, C33-C34, C16,C50,C11,C15,C53, C22,C91-C95,C83,C56,C25,C54,C70-C72,C67,C61

Target disease code：

C18-C21, C33-C34, C16,C50,C11,C15,C53, C22,C91-C95,C83,C56,C25,C54,C70-C72,C67,C61

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

该研究调查中国常见恶性肿瘤住院患者的营养不良发生率，以及恶性肿瘤患者营养不良与身体活动能力及生活质量的相关性，以及肿瘤住院患者营养状况与近期临床结局和远期临床结局（死亡）的相关性。该研究将为肿瘤患者营养状况预测患者生存提供证据，并为肿瘤患者的科学营养治疗提供依据。  

Objectives of Study：

The aim of this study was to determine the prevalence of malnutrition in cancer inpatients in China and its relationship to physical performance and quality of life. This study would provide the evidence supporting the prognostic value of nutritional status on the mortality of common cancers, highlighting the needs for a truly scientific appraisal of nutrition therapy in clinical care of cancer patients.

药物成份或治疗方案详述：

对入院诊断为我国常见的18种肿瘤之一的年龄大于18岁的患者，在入院48小时内进行完整的营养评估、体能及生活质量调查，并随访住院后30天临床结局，以及长期随访患者的生存。该研究为队列研究，对患者无干预措施。该研究为多中心的、前瞻性的观察性研究。计划8年内在100家医院纳入患者50,000例，并进行8年生存随访。主要临床结局为患者生存，次要临床结局为本次住院时间及住院费用。基线数据为：一般人口学特征、肿瘤特征、并发疾病、体格测量、血液学检查、人体成分分析（部分中心开展）、患者主观整体营养评分表（Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)、身体状况评估（Karnofsky Performance Status scores， KPS scores），以及生活质量评估（QLQ C30量表）等。同时随访入院期间前期支持、本次住院天数及住院费用，随访入院后30天生存结局，并随访8年生存结局。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

The design of the study is observational, multi-centered, and hospital-based prospective cohort study. We aimed to recruit 50,000 cancer patients (age 18-90) from 100 hospitals in a 8-year period. Data collection will occur at baseline (within 48hr after patients are admitted to hospital), during the hospital stay, 30-days after hospital admission, and the follow-up will be conducted1-8years after enrollment. The primary outcome is overall survival, and secondary outcomes are length of hospital stay and hospital costs. Factors measured are demographic characteristics, tumor characteristics, combined diseases, anthropometry measurements (e.g., height, weight, arm circumference, arm muscle circumference, triceps skinfold, calf circumference, and hand grip strength), hematological measurement (e.g., red blood cell count (RBC), total lymphocyte counts, hemoglobin, albumin, prealbumin, creatinine, and C-reaction protein (CRP)), body composition, Patient-Generated Subjective Global Assessment （PG-SGA) scores, Physical status assessment (Karnofsky Performance Status (KPS)scores ),and quality of life (QLQ C30 questionnaire).  

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.已参加过本研究再次入院者
2. 接受器官移植患者
3. 诊断AIDS感染者
4. 妊娠期患者
5. 入院时入组ICU患者

Exclusion criteria：

1. Hospitalized more than two times during our investigation;
2. With organ transplantation;
3. Pregnant woman;
4. Diagnosed with HIV infection or AIDS;
5. Admitted to ICU at the beginning of recruitment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-05-07 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-11-10 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 50000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

非干预

干预措施代码：

Intervention：

Non-intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 中山大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

 渝中区 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong District

单位(医院)：

 第三军医大学第三附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Daping Hospital & Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

 长春市 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 吉林大学第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州市 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建省肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Fujian Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 南宁市 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

 广西医科大学附属肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 河西区 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi District

单位(医院)：

 天津医科大学肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥市 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学附属肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Provincial Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 河北医科大学第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnna

City：

Kunming

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

 喀什 

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Kashi

单位(医院)：

 新疆喀什地区第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Kashi

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 渝中区 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong District

单位(医院)：

 重庆市人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Chongqing General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 惠州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Huizhou

单位(医院)：

 惠州市中心人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Huizhou Municipal Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 邢台 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Xingtai

单位(医院)：

 河北医科大学邢台人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

ingtai People’s Hospital, Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Harbin Medical University Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广东省人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Guangdong General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 河南省肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Henan Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital, Central South University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 Chaoyang District 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义医学院附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学附属第四医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital, Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 佛山 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Foshan

单位(医院)：

 佛山市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Foshan

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 黄浦区 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Huangpu district

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属瑞金医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 河东区 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市第三中心医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Tianjin Third Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 暨南大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京鼓楼医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 南宁 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

 广西医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University, Nanning

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 南宁 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian district

单位(医院)：

 北京大学肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Peking University Cancer Hospital and Institute

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

 云南省肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市红十字会医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Guangzhou Red Cross Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省肿瘤医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Sichuan Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广东省祈福医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Clifford Hospital, Guangzhou University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 空军军医大学西京医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江省肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhejiang Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian district

单位(医院)：

 北京世纪坛医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Beijing Shijitan Hospital/Department of Oncology

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

营养风险筛查2002评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nutritional Screening 2002

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Within 48hr after patients are admitted to hospital

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

主观整体营养评估评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient Generated-Subjective Global Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

within 48hr after patients are admitted to hospital

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bodyweight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

体重秤称重

Measure time point of outcome：

Within 48hr after patients are admitted to hospital

Measure method：

Measure by weight balance

指标中文名：

上臂围

指标类型：

次要指标

Outcome：

Arm circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

皮尺测量

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Tape measure

指标中文名：

三头肌皮褶厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Triceps skinfold

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

皮褶厚度仪

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Fold thickness meter

指标中文名：

小腿围（左侧）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Calf circumference (left calf)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

皮尺测量

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Tape measure

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

hand grip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

电子握力计

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Electronic hand grip dynamometer

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood routine examination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

全血细胞计数

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Complete blood count

指标中文名：

血清白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

溴甲酚绿法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Bromocresol green staining

指标中文名：

前白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Prealbumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

免疫透射比浊法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

mmunological transmission turbidimetry

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-reaction protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

免疫比浊法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

lmmunoturbidimetry

指标中文名：

血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

氧电极法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Clark electrode

指标中文名：

肌酐

指标类型：

次要指标

Outcome：

Creatinine

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

苦味酸比色法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Picric acid colorimetry

指标中文名：

尿素氮

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urea nitrogen

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

脲酶电极法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Urease electrode method

指标中文名：

血清总胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

胆固醇氧化酶法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Cholesterol oxidase assay

指标中文名：

血清甘油三酯

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum triglyceride

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

GPO-POD酶法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

GPO-POD enzymic method

指标中文名：

高密度脂蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

High-density lipoprotein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

一步法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

One-step process

指标中文名：

低密度脂蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Low-density lipoprotein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

一步法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

One-step process

指标中文名：

总胆红素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total bilirubin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

重氮法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Diazonium method

指标中文名：

直接胆红素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Direct bilirubin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

重氮法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Diazonium method

指标中文名：

血清丙氨酸氨基转移酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum alamine aminotransferase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

连续监测法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Continuous monitoring assay

指标中文名：

血清天门冬氨酸氨基转移酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

aspSerum artate aminotransferase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

连续监测法

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Continuous monitoring assay

指标中文名：

白介素-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin 1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

ELISA

指标中文名：

白介素-6

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

ELISA

指标中文名：

肿瘤坏死因子α

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tumor necrosis factor α

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

ELISA

指标中文名：

KPS评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Karnofsky Performance Status (KPS) questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

肿瘤患者生活质量量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quality of life questionnaire for cancer patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

EORTC QLQ－C30 中文版V3.0量表

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

EORTC QLQ－C30Questionnaire Chinese 3.0 Version

指标中文名：

本次入院后30天内死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Died in the 30 days within this hospitalization

Type：

Primary indicator

测量时间点：

本次入院后30天

测量方法：

查阅病历及电话随访

Measure time point of outcome：

In the 30th days after this admission

Measure method：

Obtained from medical record or telephone follow-up interview

指标中文名：

住院天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Length of hospital stay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

本次出院日

测量方法：

查阅病历

Measure time point of outcome：

At the hospital discharge

Measure method：

Obtained from medical record

指标中文名：

住ICU天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Length of ICU stay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

本次出院日

测量方法：

查阅病历

Measure time point of outcome：

At the hospital discharge

Measure method：

Obtained from medical record

指标中文名：

住院费用

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospital costs of this hospitalization

Type：

Primary indicator

测量时间点：

本次出院日

测量方法：

查阅病历

Measure time point of outcome：

At the hospital discharge

Measure method：

Obtained from medical record

指标中文名：

总体生存时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

纳入研究后的1,2,3,4,5,6,7,8年

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

1, 2, 3, 4, 5, 7, and 8 years after recruitment

Measure method：

Telephone follow-up interview

指标中文名：

人体成分分析

指标类型：

附加指标

Outcome：

Body composition analysis

Type：

Additional indicator

测量时间点：

入院48小时内

测量方法：

人体成分分析仪Inbody 720或 InBodyS10

Measure time point of outcome：

Within 48hr after this admission

Measure method：

InBody 720 or InBodyS10

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不采集标本

组织：

Sample Name：

No collecting samples

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究为非干预研究，不使用盲法。

Blinding：

This study was a non-intervention study, and no blind method was used.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

不公开

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理由两部分组： 1. 病例记录表(Case Record Form, CRF)，为纸质版，然后录入EDC系统， 2. 电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，网址：http://zlpt.china-yingyang.com/

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Our data collection and management include: 1)a standard Case Record Form (CRF); 2)an electronic data capture system: http://zlpt.china-yingyang.com/

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

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  2018-12-24 13:42:18
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