中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600122416
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-04-13 17:58:53
注册时间： Date of Registration：	2026-04-13 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	神经退行性疾病的PET影像研究
Public title：	PET Imaging in Neurodegenerative Diseases
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	神经退行性疾病的PET影像研究
Scientific title：	PET Imaging in Neurodegenerative Diseases
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	崔璨	研究负责人：	郭月红
Applicant：	Cui Can	Study leader：	Guo Yuehong
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 188 1033 9266	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 10 8523 1356
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	cuican530@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	moonyuehong@sohu.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市东城区美术馆后街23号	研究负责人通讯地址：	北京市朝阳区工体南路8号
Applicant address：	No. 23, Meishuguan Houjie, Dongcheng District, Beijing	Study leader's address：	No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	首都医科大学附属北京中医医院
Applicant's institution：	Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Capital Medical University
研究负责人所在单位：	首都医科大学附属北京朝阳医院
Affiliation of the Leader：	Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2026-科-418	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-03-31 00:00:00
伦理委员会联系人：	吕亚丽
Contact Name of the ethic committee：	Lu: YaLi
伦理委员会联系地址：	北京市朝阳区工体南路8号
Contact Address of the ethic committee：	No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 10 8523 1484	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	cyylunli2019@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Primary sponsor：

Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Primary sponsor's address：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	首都医科大学附属北京朝阳医院	具体地址：	北京市朝阳区工体南路8号
Institution hospital：	Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University	Address：	No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

PD、PSP、MSA、SCA、CBD等神经系统退行性疾病。

Target disease：

PD、PSP、MSA、SCA、CBD

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

本研究基于18F-FDG PET脑代谢数据，比较神经退行性疾病组与正常对照组之间的脑代谢网络差异，探索其在疾病鉴别诊断中的潜在价值；对于同时具备18F-DOPA PET 检查的受试者，定量分析多巴胺能相关脑区的标准摄取值比（SUVR），并探究其与脑代谢网络指标之间的关联，为理解神经退行性疾病神经递质功能异常与脑代谢网络差异的机制提供影像学依据。

Objectives of Study：

This study is based on 18F-FDG PET brain metabolic data to compare differences in brain metabolic networks between patients with neurodegenerative diseases and normal controls, and to explore their potential value in the differential diagnosis of these disorders. For subjects who also underwent 18F-DOPA PET, standardized uptake value ratios (SUVRs) of dopamine-related brain regions were quantitatively analyzed, and their associations with brain metabolic network indices were further investigated. These analyses may provide imaging evidence for understanding the mechanisms underlying neurotransmitter dysfunction and alterations in brain metabolic networks in neurodegenerative diseases.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并其他可能显著影响脑代谢的疾病：活动性中枢神经系统感染、明显脑卒中后遗症、脑肿瘤、重度颅脑外伤后遗症等； 2. CT 显示明显结构异常且可能严重干扰代谢分析（如大面积梗死、占位、出血等）； 3. PET 图像有明显伪影（如明显头动、重建失败等）。

Exclusion criteria：

1.Subjects with other conditions that might significantly affect brain metabolism were excluded, including active central nervous system infection, significant sequelae of stroke, brain tumors, severe sequelae of traumatic brain injury; 2. CT shows obvious structural abnormalities that may severely interfere with metabolic analysis (such as large-area infarction, mass effect, hemorrhage, etc.); 3. PET images have obvious artifacts (such as significant head movement, reconstruction failure, etc.).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-06 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-13 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	114
Group：	Observation group	Sample size：	114
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	首都医科大学附属北京朝阳医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	SUVR	指标类型：	主要指标
Outcome：	SUVR	Type：	Primary indicator
测量时间点：	不限	测量方法：	标准静态 18F-FDG PET 脑显像，采用SPM计算各脑区和全脑的SUVR
Measure time point of outcome：	No restriction on the time point of measurement	Measure method：	Standard static 18F-FDG PET brain imaging was performed, and SPM was used to calculate the standardized uptake value ratios (SUVRs) for each brain region and the whole brain.

指标中文名：	性别	指标类型：	次要指标
Outcome：	Gender	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	年龄	指标类型：	次要指标
Outcome：	Age	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	100	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	无
Blinding：	None

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	不适用
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not applicable
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	本研究为回顾性研究，数据来源于本院病历系统、影像系统及相关数据库。采集内容包括受试者基本临床信息、诊断资料及PET影像数据。所有数据在收集后均进行去标识化处理，以编码形式录入研究数据库，由研究人员专人管理。电子数据存储于加密设备中，仅授权研究成员可访问，并定期进行核查，以保证数据准确、完整和安全。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	This study is a retrospective study, and the data were obtained from the hospital medical record system, imaging system, and related databases. The collected data include subjects’ basic clinical information, diagnostic information, and PET imaging data. All data were de-identified after collection and entered into the research database in coded form, with access managed by designated research personnel. Electronic data were stored on encrypted devices and were accessible only to authorized study members. Regular data verification was performed to ensure the accuracy, completeness, and security of the data.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2026-04-13 17:58:47