中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600123480
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-04-27 14:14:36
注册时间： Date of Registration：	2026-04-27 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	不同形式体育锻炼对抑郁症状大学生的干预效果-基于静息态脑电的证据
Public title：	The Intervention Effects of Different Forms of Physical Exercise on College Students with Depressive Symptoms: Evidence from Resting-State EEG
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	静息脑电参数与抑郁水平的关系及运动干预的中介机制研究
Scientific title：	Research on the Relationship between Resting-State EEG Parameters and Depression Levels and the Mediating Mechanism of Exercise Intervention
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	刘聪	研究负责人：	曹智超
Applicant：	Cong Liu	Study leader：	Zhichao Cao
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 6775148	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 6775148
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	17862900810@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	caozhichao@sus.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市杨浦区清源环路650号	研究负责人通讯地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Applicant address：	No. 650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai	Study leader's address：	No. 650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	200438	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	200438
申请人所在单位：	上海体育大学
Applicant's institution：	Shanghai University of Sport
研究负责人所在单位：	上海体育大学
Affiliation of the Leader：	Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	102772025RT143	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	上海体育大学科学研究伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee for Scientific Research of Shanghai University of Sport
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-10-15 00:00:00
伦理委员会联系人：	曹昕辰
Contact Name of the ethic committee：	Xinchen Cao
伦理委员会联系地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Contact Address of the ethic committee：	No. 650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 21 6550 8900	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育大学

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Primary sponsor's address：

No. 650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：	Shanghai
单位(医院)：	上海体育大学	具体地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Institution hospital：	Shanghai university of sport	Address：	No. 650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

博士研究经费

Source(s) of funding：

Doctoral research funding

研究疾病：

抑郁

Target disease：

depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

1. 探讨抑郁症状大学生抑郁评分和静息态脑电微状态、偏侧化和脑功能连接的关系。 2. 探寻（不同形式）体育锻炼、静息态脑电和抑郁症之间的关系路径。 3. 验证不同形式体育锻炼对抑郁症状大学生的干预效果及差异。

Objectives of Study：

1. Explore the relationship between depression scores of college students, resting-state electroencephalogram microstates, lateralization, and brain functional connectivity. 2. Investigate the pathways between (various forms) of physical exercise, resting-state electroencephalogram, and depression. 3. Verify the intervention effects and differences of different forms of physical exercise on college students with depressive symptoms.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.测试前无规律性运动； 2.测试前未进行剧烈活动； 3.严重的运动系统疾病； 4.出勤率低于70%。

Exclusion criteria：

1. No regular exercise before the test; 2. No vigorous activity before the test; 3. Severe musculoskeletal diseases; 4. Attendance rate lower than 70%.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-10 00:00:00至 To 2026-11-20 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-30 00:00:00 至 To 2026-07-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	高强度间歇跑步训练组	样本量：	30
Group：	High-intensity interval running training group	Sample size：	30
干预措施：	共30分钟，5分钟热身、5分钟放松。主训练阶段采用“2分钟高强度跑步和3分钟低强度步行”交替的间歇结构，共重复4次。高强度阶段目标心率保持85%-95%HRmax（166-185次/分钟），恢复段目标心率为50-60%HRmax（98-117次/分钟）。	干预措施代码：
Intervention：	The session lasts for 30 minutes, with 5 minutes for warm-up and 5 minutes for relaxation. The main training phase adopts an alternating interval structure of "2 minutes of high-intensity running and 3 minutes of low-intensity walking", repeating this pattern 4 times. The target heart rate during the high-intensity stage should remain at 85%-95% of HRmax (166-185 beats per minute), while the target heart rate during the recovery period should be 50-60% of HRmax (98-117 beats per minute).	Intervention code：

组别：	中等强度持续快走/慢跑训练组	样本量：	30
Group：	Moderate-intensity continuous brisk walking/jogging training group	Sample size：	30
干预措施：	共30分钟，5分钟热身。主训练阶段采用连续快走/慢跑形式，在20分钟内保持相对稳定的中等强度锻炼，目标心率保持在64-76%HRmax（125-149次/分钟）	干预措施代码：
Intervention：	The session lasts for 30 minutes, with 5 minutes of warm-up. The main training phase adopts a continuous fast-walking/slow-jogging format. During the 20-minute period, a relatively stable moderate-intensity exercise is maintained, with the target heart rate staying within 64-76% of HRmax (125-149 beats per minute).	Intervention code：

组别：	高强度间歇跆拳道训练组	样本量：	30
Group：	High-intensity interval Taekwondo training group	Sample size：	30
干预措施：	共30分钟，5分钟热身、5分钟放松。跆拳道组主训练采用间歇组织方式完成，采用“2分钟技术组合（提膝/前踢）和3分钟低强度步行恢复”组合。高强度阶段目标心率保持85-95%HRmax，恢复段目标心率保持50-60%Rmax。	干预措施代码：
Intervention：	The training lasts for 30 minutes, with 5 minutes for warm-up and 5 minutes for relaxation. The main training for the Taekwondo group is carried out using an intermittent organization method. It consists of a "2-minute technical combination (lifting knee/forward kick)" and a "3-minute low-intensity walking recovery" combination. The target heart rate during the high-intensity stage is maintained at 85-95% of HRmax, and the target heart rate during the recovery stage is maintained at 50-60% of Rmax.	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	30
Group：	control group	Sample size：	30
干预措施：	日常生活	干预措施代码：
Intervention：	daily life	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	上海对外经贸大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	Shanghai University of International Business and Economics	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	贝克抑郁量表第二版	指标类型：	主要指标
Outcome：	Beck Depression Inventory II	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	静息脑电	指标类型：	主要指标
Outcome：	Resting-state electroencephalogram	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	匹兹堡睡眠质量指数	指标类型：	主要指标
Outcome：	Pittsburgh Sleep Quality Index	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体育锻炼等级量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	Physical Activity Readiness Scale	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体力活动量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	International Physical Activity Questionnaire	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身体素质	指标类型：	主要指标
Outcome：	Physical fitness	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	24	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机SPSS进行随机序列的产生

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Generate random sequences using the computer software SPSS

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	评估者部分施盲
Blinding：	The evaluators were partially blinded.
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	2026年12月后通过邮箱联系作者获取：wangxing1933@sus.edu.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	It will be available by contacting the author at wangxing1933@sus.edu.cn after December 2026
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据为线上和线下收集两种。所得数据存存在密码保护的电脑中。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data were collected online and offline. The data obtained were stored in a password-protected computer.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-04-27 14:14:18