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手术室内无线非侵入式与有线侵入式血压监测的对比
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124560 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-13 17:58:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

手术室内无线非侵入式与有线侵入式血压监测的对比

Public title：

Comparison of Wireless Non-invasive and Wired Invasive Blood Pressure Monitoring in the Operating Room

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

手术室内无线非侵入式与有线侵入式血压监测的对比

Scientific title：

Comparison of Wireless Non-invasive and Wired Invasive Blood Pressure Monitoring in the Operating Room

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张鹏 

研究负责人：

林大勇 

Applicant：

Zhang Peng 

Study leader：

Lin Dayong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 177 4433 9780

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 0813 0221

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 anepengzhang@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 254595614@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区一环路西二段32号

Applicant address：

32 West Second Section First Ring Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

32 West Second Section First Ring Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省人民医院麻醉科

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology, Sichuan Provincial People’s Hospital

研究负责人所在单位：

四川省人民医院麻醉科

Affiliation of the Leader：

Department of Anesthesiology, Sichuan Provincial People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审(研)2026年248号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省医学科学院（四川省人民医院）基础及临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Basic and Clinical Research, Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

姜梅玲

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Meiling

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市武侯区一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

32 West Second Section First Ring Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8739 3449

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省人民医院

Primary sponsor：

Sichuan Provincial People’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市武侯区一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

32 West Second Section First Ring Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省人民医院

具体地址：

中国四川省成都市武侯区一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People’s Hospital

Address：

32 West Second Section First Ring Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

在手术室内环境下，全身麻醉患者使用无线可穿戴血压监测与传统有线、连续性有创血压监测所获血压数据的一致性，评估其测量精准度  

Objectives of Study：

To evaluate the agreement and measurement accuracy between wireless wearable blood pressure monitoring and traditional wired continuous invasive blood pressure monitoring in patients under general anesthesia within the operating room environment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

高血压、心脏疾病、外周灌注高级功能障碍、外周动脉疾病、单侧上肢缺如。

Exclusion criteria：

Hypertension, cardiac disease, advanced peripheral perfusion dysfunction, peripheral arterial disease, or unilateral upper limb absence.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-15 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 33

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压的Bland-Altman图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bland-Altman plots for blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压的散点图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Scatter plots for blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压的相关系数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correlation coefficients for blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

两种测量方法记录的血压的偏差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Bias for blood pressure obtained from two monitoring systems

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

两种测量方法记录的血压的准确度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Precision for blood pressure obtained from two monitoring systems

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压测量一致性的下限

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lower limit of agreements for blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压测量一致性的上限

指标类型：

主要指标

Outcome：

Upper limit of agreements for blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压的极性图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Polar plots for blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压的一致性率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Concordance rate for blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不涉及

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

利用ResMan平台，网址http://www.medresman.org/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集管理利用CRF表和ResMan平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF and ResMan are used to collect and manage data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-13 17:58:11
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