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老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126616 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-12 11:34:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究

Public title：

The correlation between perioperative electroencephalographic features and perioperative neurocognitive function in elderly patients: A prospective observational cohort study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究

Scientific title：

The correlation between perioperative electroencephalographic features and perioperative neurocognitive function in elderly patients: A prospective observational cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

石凯凯 

研究负责人：

石凯凯 

Applicant：

Shi Kaikai 

Study leader：

Shi kaikai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 5003 2857

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 5003 2857

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 3457347232@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 3457347232@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号东南大学附属中大医院

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区湖南路街道丁家桥87号

Applicant address：

Zhongda Hospital Southeast University, 87 Dingjiaqiao, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

No. 87 Ding Jia Qiao, Gulou district, Nanjing, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

东南大学附属中大医院

Applicant's institution：

Zhongda Hospital Southeast University

研究负责人所在单位：

东南大学附属中大医院

Affiliation of the Leader：

zhongda hospital southeast university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025ZDSYLL460-P01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

IEC for Clinical Research of Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

周人

Contact Name of the ethic committee：

Zhou Ren

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区湖南路街道丁家桥87号

Contact Address of the ethic committee：

No. 87 Ding Jia Qiao, Gulou district, Nanjing, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8327 2015

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ZDLL2015@163.com

研究实施负责（组长）单位：

东南大学附属中大医院

Primary sponsor：

zhongda hospital southeast university

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区湖南路街道丁家桥87号

Primary sponsor's address：

No. 87 Ding Jia Qiao, Gulou district, Nanjing, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

东南大学附属中大医院

具体地址：

江苏省南京市鼓楼区湖南路街道丁家桥87号

Institution
hospital：

zhongda hospital southeast university

Address：

No. 87 Ding Jia Qiao, Gulou district, Nanjing, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-chosen topic (self-funded)

研究疾病：

衰老，围术期麻醉状态  

Target disease：

Aging， Perioperative Anesthetic States

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究拟探索围术期全身麻醉下老年患者脑电特征与年龄的相关性，并进一步分层分析比较不同年龄段的脑电特征差异。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the correlation between electroencephalographic (EEG) features and age in elderly patients under general anesthesia during the perioperative period, and to further conduct stratified analyses to compare EEG characteristic differences across distinct age groups.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.严重颅脑疾病如大范围脑梗塞、脑出血、脑外伤等；
2.术前存在严重的神经认知功能障碍；
3.酒精、精神药物依赖或长期服用抗精神病药物；
4.失明、失聪、语言障碍、不会说汉语、或其他交流沟通障碍的情况；
5.需要透析或 Child-Pugh 评分 > 5 的肾和肝功能衰竭；
6.术后非计划转入ICU或住院期间非计划二次手术；
7.患者或家属拒绝。

Exclusion criteria：

1.Severe cranial diseases such as extensive cerebral infarction, cerebral hemorrhage, traumatic brain injury, etc;
2.Pre-existing significant neurocognitive impairment;
3.Substance dependence or long-term psychotropic medication use;
4.Communication barriers​ including subjects with visual/hearing impairment, aphasia, non-mandarin speakers, or other conditions impeding reliable communication;
5.End-stage renal disease requiring dialysis or hepatic impairment with Child-Pugh scores exceeding 5 points;
6.Unplanned ICU admission postoperatively or unexpected reoperation during hospitalization;
7.Patients or their legal representatives refused to provide informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2026-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-21 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高龄组

样本量：

 61

Group：

old-old group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

超高龄组

样本量：

 61

Group：

oldest-old group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

低龄组

样本量：

 61

Group：

young-old group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 东南大学附属中大医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhongda hospital southeast university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

本项目为横断面观察性研究，无结局评价指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cross-sectional observational study; no outcome measures specified.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

本项目为横断面观察性研究，无结局评价指标

测量方法：

本项目为横断面观察性研究，无结局评价指标

Measure time point of outcome：

Cross-sectional observational study; no outcome measures specified.

Measure method：

Cross-sectional observational study; no outcome measures specified.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系项目负责人

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact principal investigator

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-12 11:29:29
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