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ICU机械通气患者早期活动量化评估工具的汉化与临床验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122489 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 14:30:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ICU机械通气患者早期活动量化评估工具的汉化与临床验证

Public title：

Cross-cultural adaptation and clinical validation of the Chinese version of the Mobilization Quantification Score in critically ill patients: A Prospective Observational Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ICU机械通气患者早期活动量化评估工具的汉化与临床验证

Scientific title：

Cross-cultural adaptation and clinical validation of the Chinese version of the Mobilization Quantification Score in critically ill patients: A Prospective Observational Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周红 

研究负责人：

周红 

Applicant：

Zhou Hong  

Study leader：

Zhou Hong  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 1211 2221

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 1211 2221

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1683270975@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1683270975@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国贵州省遵义市汇川区高石村30号

研究负责人通讯地址：

中国贵州省遵义市汇川区高石村30号

Applicant address：

30 Gaoshi Village, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

Study leader's address：

30 Gaoshi Village, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

遵义医科大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

遵义医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KLLY-2025-146

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遵义医科大学附属医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

李树飞

Contact Name of the ethic committee：

Li Shufei

伦理委员会联系地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路201号

Contact Address of the ethic committee：

201 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 851 2860 8776

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遵义医科大学附属医院伦理委员会

Primary sponsor：

Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路201号

Primary sponsor's address：

201 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

遵义

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

遵义医科大学附属医院

具体地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路201号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

201 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

经费或物资来源：

遵义市科技计划合作项目（遵义科合HZ字第[2025]353号）资助

Source(s) of funding：

This study was supported by the Science and Technology Program of Zunyi Bureau Science and Technology (Zunshi Kehe HZ zi [2025] 353)

研究疾病：

重症监护病房机械通气患者  

Target disease：

Mechanically ventilated critically ill patients

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

对活动量化评分（Mobilization Quantification Score, MQS）量表进行汉化与跨文化调适，检验中文版MQS在重症监护病房（Intensive Care Unit, ICU）患者中的信效度及临床应用价值。  

Objectives of Study：

To translate and culturally adapt the Mobilization Quantification Score (MQS) into Chinese, evaluate the reliability and validity of the Chinese version (MQS-CV), and determine its optimal cut-off value for identifying intensive care unit-acquired weakness (ICU-AW) in critically ill patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 转诊患者或再次入住ICU患者； 2. 原发性神经肌肉疾病患者； 3. 脑损伤、脊髓损伤或脊髓手术者； 4. 不稳定性骨折患者。

Exclusion criteria：

1. Transferred patients or patients readmitted to the ICU; 2. Patients with primary neuromuscular diseases; 3. Patients with brain injury, spinal cord injury, or spinal cord surgery; 4. Patients with unstable fractures.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-30 00:00:00至 To 2027-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-20 00:00:00 至 To 2026-07-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

单组观察组

样本量：

 200

Group：

Single observational group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中文版MQS的内容效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Content validity of the Chinese version of the Mobilization Quantification Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中文版MQS的评定者间信度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Inter-rater reliability of the Chinese version of the Mobilization Quantification Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中文版MQS的效标关联效度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Criterion-related validity of the Chinese version of the Mobilization Quantification Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

活动等级

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mobilization level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

活动持续时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mobilization duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

活动频次

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mobilization frequency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每日活动剂量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Daily mobilization dose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均每日MQS值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean daily MQS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机械通气时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Duration of mechanical ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ICU 住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of ICU stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用统一设计的病例记录表（CRF）收集研究资料，并建立 Excel 电子数据库进行数据录入与管理。CRF 由经过统一培训的研究人员填写，内容包括受试者一般资料、临床资料、机械通气相关信息、中文版量表评分、MRC-Score 评分及其他观察指标。数据录入采用双人录入与核对方式，结合逻辑检查进行质量控制。所有资料均进行匿名化处理，电子数据由专人保管并定期备份，确保数据安全、完整和可追溯。研究结束后对数据库进行锁定并统一归档。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standardised Case Report Form (CRF) will be used to collect study data, and an Excel-based electronic database will be established for data entry and management. The CRF will be completed by trained researchers and will include participants’ demographic characteristics, clinical data, mechanical ventilation-related information, scores on the Chinese version of the assessment tool, MRC-Score results, and other study variables. Double data entry and verification will be performed, together with logic checks, to ensure data quality. All data will be anonymised, and the electronic database will be maintained by designated personnel with regular backup to ensure data security, integrity, and traceability. After completion of the study, the database will be locked and archived.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 14:29:47
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