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非插管胸科麻醉与双腔气管插管麻醉对胸腔镜手术患者术后咳嗽的影响：一项基于倾向性评分校正的回顾性队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121804 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-03 09:40:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

非插管胸科麻醉与双腔气管插管麻醉对胸腔镜手术患者术后咳嗽的影响：一项基于倾向性评分校正的回顾性队列研究

Public title：

The effect of non-intubated thoracic anesthesia on postoperative cough after video-assisted thoracoscopic surgery: a retrospective cohort study using propensity score adjustment

注册题目简写：

非插管胸科麻醉对胸腔镜手术患者术后咳嗽的影响：一项基于倾向性评分校正的回顾性队列研究

English Acronym：

The effect of non-intubated thoracic anesthesia on postoperative cough after video-assisted thoracoscopic surgery: a retrospective cohort study using propensity score adjustment

研究课题的正式科学名称：

非插管胸科麻醉与双腔气管插管麻醉对胸腔镜手术患者术后咳嗽的影响：一项基于倾向性评分校正的回顾性队列研究

Scientific title：

The effect of non-intubated thoracic anesthesia on postoperative cough after video-assisted thoracoscopic surgery: a retrospective cohort study using propensity score adjustment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓世芸 

研究负责人：

邓世芸; 张彦清 

Applicant：

Shiyun Deng 

Study leader：

Shiyun Deng; Yanqing Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 133 9982 5254

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 6571 4831

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 541256860@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 541256860@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路55号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路55号

Applicant address：

No. 55, University City Middle Road, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

55 Da Xue Cheng Middle Road. Shapingba District Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属大学城医院

Applicant's institution：

University-Town Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属大学城医院

Affiliation of the Leader：

University-Town Hospital of Chongqing medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IIT2025-173

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属大学城医院临床试验及科研伦理分委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trial and Research Ethics Committee of University-Town Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

梁光艳

Contact Name of the ethic committee：

Liang GuangYan

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路55号

Contact Address of the ethic committee：

55 Da Xue Cheng Middle Road. Shapingba District Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6571 5637

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 643248658@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属大学城医院

Primary sponsor：

University-Town Hospital of Chongqing medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路55号

Primary sponsor's address：

55 Da Xue Cheng Middle Road. Shapingba District Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属大学城医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路55号

Institution
hospital：

University-Town Hospital of Chongqing medical University

Address：

55 Da Xue Cheng Middle Road. Shapingba District Chongqing

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

术后急性咳嗽  

Target disease：

Postoperative acute cough

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

比较非插管麻醉与双腔气管插管麻醉对胸科手术患者术后咳嗽以及术后肺部并发症的影响  

Objectives of Study：

Comparing the effects of non-intubation anesthesia and double-lumen endotracheal intubation anesthesia on postoperative cough and postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic surgery

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）急诊手术； 2）非插管麻醉和双腔气管插管以外的麻醉方式； 3） 复杂手术（如全肺切除、严重粘连、大肿瘤）； 4） 合并严重气道疾病（如活动性咯血、大气道狭窄）； 5） 病例资料严重缺失，无法获取主要结局信息。

Exclusion criteria：

1.Emergency surgery;
2.Anesthetic techniques other than non-intubated anesthesia or double-lumen endotracheal intubation;
3.Complex surgical procedures (e.g., pneumonectomy, severe pleural adhesions, or large tumors);
4.Presence of severe airway disease (e.g., active hemoptysis or major airway stenosis);
5.Substantial missing clinical data precluding ascertainment of the primary outcome.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-15 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-03 00:00:00 至 To 2026-04-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

暴露组（保留自主呼吸非插管胸科麻醉）

样本量：

 100

Group：

Exposure group (non-intubated thoracic anesthesia)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组（双腔气管插管）

样本量：

 100

Group：

Control group (Double-lumen endotracheal intubation)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属大学城医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

University-Town Hospital of Chongqing medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后肺部并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative pulmonary complications, PPCs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后住院期间

测量方法：

数据来源于电子病历系统

Measure time point of outcome：

during postoperative hospitalization

Measure method：

The data comes from the electronic medical record system

指标中文名：

术后急性咳嗽发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

incidence of postoperative acute cough

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后3周内

测量方法：

术后2个月电话随访

Measure time point of outcome：

within 3 weeks after surgery

Measure method：

telephone follow-up at 2 months postoperatively

指标中文名：

术后慢性咳嗽发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

incidence of postoperative chronic cough

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后8周以后发生的咳嗽

测量方法：

术后2个月电话随访

Measure time point of outcome：

after 8 weeks postoperatively

Measure method：

telephone follow-up at 2 months postoperatively

指标中文名：

术后止咳药物使用率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the use of antitussive medication during postoperative hospitalization

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后住院期间

测量方法：

数据来源于电子医嘱

Measure time point of outcome：

during postoperative hospitalization

Measure method：

Data comes from electronic medical orders

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据不共享，不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data not shared, not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.病例报告记录表；2.epidata数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Case report record table; 2. Epidata database

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-03 09:39:55
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