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儿童甲状腺肿瘤的手术管理现状与腔镜手术初步经验总结
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121769 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-02 16:24:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

儿童甲状腺肿瘤的手术管理现状与腔镜手术初步经验总结

Public title：

Current status of surgical management of thyroid tumors in children and preliminary experience summary of endoscopic thyroidectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童甲状腺肿瘤的手术管理现状与腔镜手术初步经验总结

Scientific title：

Current status of surgical management of thyroid tumors in children and preliminary experience summary of endoscopic thyroidectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周诗韦 

研究负责人：

彭小伟 

Applicant：

Shiwei Zhou 

Study leader：

Xiaowei Peng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 731 89762250

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 731 88651812

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhoushiwei@hnca.org.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 pengxiaowei@hnca.org.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市咸嘉湖582号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市咸嘉湖582号

Applicant address：

No. 582, Xiangjia Lake, Changsha City, Hunan Province

Study leader's address：

No. 582, Xiangjia Lake, Changsha City, Hunan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖南省肿瘤医院

Applicant's institution：

Hunan Cancer Hospital

研究负责人所在单位：

湖南省肿瘤医院

Affiliation of the Leader：

Hunan Cancer Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026科研简易程序审查22号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of Hunan Cancer Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨凤

Contact Name of the ethic committee：

Feng Yang

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市咸嘉湖582号

Contact Address of the ethic committee：

No. 582, Xiangjia Lake, Changsha City, Hunan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 89762695

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hnszlyy_irb@163.com

研究实施负责（组长）单位：

湖南省肿瘤医院

Primary sponsor：

Hunan Cancer Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市咸嘉湖582号

Primary sponsor's address：

No. 582, Xiangjia Lake, Changsha City, Hunan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

湖南省肿瘤医院

具体地址：

湖南省长沙市咸嘉湖582号

Institution
hospital：

Hunan Cancer Hospital

Address：

No. 582, Xiangjia Lake, Changsha City, Hunan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

甲状腺肿瘤  

Target disease：

Thyroid tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本研究旨在通过回顾性分析我院接受经口/经颏腔镜和开放甲状腺手术的儿童患者的临床资料，评估该类手术在儿童中的安全性、可行性及初步疗效  

Objectives of Study：

This study aims to evaluate the safety, feasibility and initial efficacy of these types of thyroid surgeries (including transoral/transsubmental endoscopic and open surgeries) in children by retrospectively analyzing the clinical data of the pediatric patients who underwent these surgeries in our hospital.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无完整围术期及随访资料； 2.手术中转开放者； 3.合并严重系统性疾病影响评估者。

Exclusion criteria：

1. No complete perioperative and follow-up data; 2. Patients who underwent conversion to open surgery; 3. Patients with severe systemic diseases that affected the assessment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-31 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-02 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 10

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

病例组

样本量：

 10

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 湖南省肿瘤医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hunan Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

围手术期数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perioperative data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后生活质量、美容效果与家属满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative quality of life, cosmetic effect and satisfaction of family members

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-02 16:23:57
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