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发热门诊流感病毒的监测及防治策略
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121599 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-01 11:03:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

发热门诊流感病毒的监测及防治策略

Public title：

Surveillance and Prevention Strategies for Influenza Viruses in Fever Clinics

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

发热门诊流感病毒的监测及防治策略

Scientific title：

Surveillance and Prevention Strategies for Influenza Viruses in Fever Clinics

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曹杨维 

研究负责人：

曹杨维 

Applicant：

Cao Yangwei 

Study leader：

Cao Yangwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13122506848

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 63246117

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1695401861@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 019119cyw@shgh.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国上海市虹口区武进路85号

研究负责人通讯地址：

中国上海市虹口区武进路85号

Applicant address：

85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China

Study leader's address：

85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第一人民医院

Applicant's institution：

Shanghai General Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 院伦快【2026】161号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai General Hospital Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

耿雯倩

Contact Name of the ethic committee：

Geng Wenqian

伦理委员会联系地址：

中国上海市虹口区武进路85号

Contact Address of the ethic committee：

85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 36126254

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13262983906@163.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市第一人民医院

Primary sponsor：

Shanghai General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市虹口区武进路85号

Primary sponsor's address：

85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第一人民医院

具体地址：

中国上海市虹口区武进路85号

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Address：

85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China

经费或物资来源：

医院感染专项基金

Source(s) of funding：

Nosocomial Infection Special Project Fund

研究疾病：

流感，发热，咽痛，流涕等  

Target disease：

Influenza, fever, sore throat, runny nose, etc

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

通过分析2023年3月—2024年2月我院发热门诊的流感监测数据，了解新冠后疫情时代背景下流感的流行水平、趋势和规律，分析流感患者的临床特征，提出流感的防治策略。  

Objectives of Study：

By analyzing the influenza surveillance data from our hospital's fever clinic from March 2023 to February 2024, we aim to understand the prevalence level, trend and pattern of influenza in the post-COVID-19 era, analyze the clinical characteristics of influenza patients, and propose prevention and treatment strategies for influenza.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 第一部分(流行病学特征分析)排除标准: (1) 排除已明确诊断（如非流感病毒感染的诊断）后再次因流感样症状就诊的重复记录。 (2) 病历资料不齐全，关键信息（如年龄、性别、检测结果、就诊时间）缺失或记录不可辨认。 (3) 抗原检测结果为无效或结果不明。 2. 第二部分(病例对照研究)排除标准: (1) 满足第一部分任意排除标准者。 (2) 病例组与对照组中，缺乏完整的血常规检查结果的患者。

Exclusion criteria：

1. Part 1 (Epidemiological Characteristics Analysis) Exclusion Criteria: (1) Exclusion of duplicate records of patients revisiting for influenza-like symptoms after a confirmed diagnosis (e.g., non-influenza viral infection). (2) Incomplete medical records with missing or illegible key information (such as age, gender, test results, visit time). (3) Invalid or indeterminate antigen test results. 2. Part 2 (Case-Control Study) Exclusion Criteria: (1) Subjects meeting any of the exclusion criteria in Part 1. (2) Patients in either the case or control group lacking complete routine blood test results.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2027-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

流感病毒抗原检测结果阳性组（病例组）

样本量：

 36150

Group：

Positive Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

流感病毒抗原检测结果阴性组（对照组）

样本量：

 36150

Group：

Negative Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

流感病毒总体阳性检出率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall influenza virus positive detection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲型与乙型流感的构成比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of influenza A and B types

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

流感阳性病例的人口学（性别、年龄）和季节（月份）分布特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demographic (gender, age) and seasonal (month) distribution characteristics of influenza-positive cases

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

流感阳性与阴性病例在临床症状、血常规指标、胸部影像学检查结果等方面的差异

指标类型：

次要指标

Outcome：

Differences in clinical symptoms, blood routine indicators, and chest imaging findings between influenza-positive and negative cases

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集与管理包含两部分：1 纸质病例报告表（CRF）用于手动数据记录；2 电子数据采集与管理系统（如EDC系统）用于标准化数据录入、存储和质量控制。所有数据均来源于符合本次流感监测研究纳入/排除标准的患者。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management consist of two parts: 1 Case Record Form (CRF) for manual data recording; 2 Electronic data collection and management system (e.g., EDC system) for standardized data entry, storage, and quality control. All data are collected from patients meeting the inclusion/exclusion criteria of this influenza surveillance study.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-01 11:03:03
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