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医药转诊协作模式，职业病药学门诊建设与实践研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121487 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-31 14:20:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

医药转诊协作模式，职业病药学门诊建设与实践研究

Public title：

Medical referral collaboration model，Construction and Practice Research of Occupational Disease Pharmacy Outpatient Clinic

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于医药转诊协作模式的职业病药学门诊建设与实践研究

Scientific title：

Research on the Construction and Practice of Occupational Disease Pharmacy Clinics Based on the Medical Referral Collaboration Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙静波 

研究负责人：

孙静波 

Applicant：

Jingbo Sun 

Study leader：

Jingbo Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 87935523

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 8793 5523

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 75455955@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 75455955@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Applicant address：

No. 29, Xibahe North Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

No. 29, Xibahe North Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

应急总医院

Applicant's institution：

Emergency General Hospital

研究负责人所在单位：

应急总医院

Affiliation of the Leader：

Emergency General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K25-35

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

应急总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

China Emergency General Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

聂翠芳

Contact Name of the ethic committee：

Nie CuiFang

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Contact Address of the ethic committee：

No. 29, Xibahe North Road, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 87935595

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 niecuifang4208@126.com

研究实施负责（组长）单位：

应急总医院

Primary sponsor：

Emergency General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Primary sponsor's address：

No. 29, Xibahe North Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

应急总医院

具体地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Institution
hospital：

Emergency General Hospital

Address：

No. 29, Xibahe North Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

应急总医院医学发展科研基金

Source(s) of funding：

Emergency General Hospital Medical Development Research Fund

研究疾病：

职业病  

Target disease：

occupational disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

构建基于医药转诊协作模式的职业病药学门诊服务体系，并评估其实践效果，为全国职业病防治机构的药学服务开展提供范式参考。  

Objectives of Study：

Construct a professional occupational disease pharmacy outpatient service system based on the medical referral collaboration model, and evaluate its practical effects, in order to provide a reference model for the pharmacy services of occupational disease prevention and control institutions across the country.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准：合并有认知障碍类疾病（如 AD 等）精神类疾病，沟通障碍者除外。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria: those with coexisting cognitive disorders (such as Alzheimer's disease), mental disorders, or communication barriers are excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-26 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-07 00:00:00 至 To 2027-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 50

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

用药装置指导，药品不良反应识别，用药教育

干预措施代码：

Intervention：

Medication device guidance, identification of adverse drug reactions, medication education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不进行用药装置指导，药品不良反应识别，用药教育

干预措施代码：

Intervention：

Without providing guidance on the medication device, identification of adverse drug reactions, and medication education.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 应急总医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Emergency General Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

吸入装置使用正确率，药品不良反应识别率和用药依从性提升率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The accuracy rate of inhalation device usage, the recognition rate of adverse drug reactions, and the improvement rate of medication compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

一个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

One month

Measure method：

指标中文名：

用药依从性提升率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the improvement rate of medication compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

药品不良反应识别率

指标类型：

次要指标

Outcome：

the recognition rate of adverse drug reactions

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

职业病药学门诊日记卡

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Occupational Disease Pharmacy Outpatient Diary Card

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-31 14:19:56
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