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基于超高场（7T）磁共振的神经性贪食患者脑功能及脑结构异常研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122542 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-15 09:37:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于超高场（7T）磁共振的神经性贪食患者脑功能及脑结构异常研究

Public title：

Brain Functional and Structural Alterations in Individuals with Bulimia Nervosa: A 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于超高场（7T）磁共振的神经性贪食患者脑功能及脑结构异常研究

Scientific title：

Brain Functional and Structural Alterations in Individuals with Bulimia Nervosa: A 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王剑葆 

研究负责人：

王剑葆 

Applicant：

Jianbao Wang 

Study leader：

Jianbao Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13221818073

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 85126521

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jianbaoking@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jianbaoking@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市天目山路305号

研究负责人通讯地址：

杭州市天目山路305号

Applicant address：

No. 305 Tianmushan Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 305 Tianmushan Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

杭州市第七人民医院

Applicant's institution：

Hangzhou Seventh People's Hospital

研究负责人所在单位：

杭州市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

Hangzhou Seventh People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 研(2026年)伦审第(007)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

杭州市第七人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Hangzhou Seventh People's Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

张雨桐

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Yutong

伦理委员会联系地址：

杭州市天目山路305号

Contact Address of the ethic committee：

No. 305 Tianmushan Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 85124613

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 767929585@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

杭州市第七人民医院

Primary sponsor：

Hangzhou Seventh People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市天目山路305号

Primary sponsor's address：

No. 305 Tianmushan Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州市第七人民医院

具体地址：

杭州市天目山路305号

Institution
hospital：

Hangzhou Seventh People's Hospital

Address：

No. 305 Tianmushan Road, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

西湖明珠顶尖人才（自筹）

Source(s) of funding：

XiHuMingZhuDingJianRenCai

研究疾病：

神经性贪食  

Target disease：

bulimia nervosa

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

由于光遗传激活ZI GABA能神经元会使小鼠出现暴食性的进食行为。长时间激活ZI GABA能神经元促进小鼠进食增加，体重逐渐上升，停止光刺激后，小鼠体重就会下降回原水平。与此同时，我们发现光遗传激活自ZI GABA神经元投射至下游脑区VTA的神经末端，也能使小鼠进食量增加。这个结果与神经性贪食的病征十分类似，表现为进食动机增强诱发暴食行为导致肥胖。磁共振成像（MRI）技术，已被广泛应用于研究神经性贪食的大脑功能和结构变化。在神经性贪食患者中， ZI和VTA脑区是否参与病理性的发展过程是需要进一步探究的问题。在神经性贪食患者接受食物和非食物视觉刺激时，使用fMRI技术，可以准确的验证ZI和VTA 脑区对不同刺激的响应水平，检测ZI和VTA脑区的响应和其他脑区相比是否存在异质性，辨别ZI和VTA对食物视觉性刺激是否存在更高的选择性。  

Objectives of Study：

Optogenetic activation of ZI GABAergic neurons induces binge-like feeding behavior in mice. Prolonged activation of ZI GABAergic neurons promotes increased food intake and gradual body weight gain, while cessation of photostimulation causes body weight to return to baseline levels. At the same time, we found that optogenetic activation of the axon terminals of ZI GABAergic neurons projecting to the downstream brain region VTA also increases food intake in mice. These findings are highly similar to the clinical features of bulimia nervosa, in which enhanced feeding motivation triggers binge eating behavior and leads to obesity.Magnetic resonance imaging (MRI) has been widely used to investigate functional and structural brain alterations in bulimia nervosa. Whether the ZI and VTA are involved in the pathological progression of bulimia nervosa remains a question that requires further investigation. By using fMRI in patients with bulimia nervosa during exposure to food and non-food visual stimuli, it is possible to accurately assess the response levels of the ZI and VTA to different stimuli, examine whether the responses of the ZI and VTA differ from those of other brain regions, and determine whether the ZI and VTA show greater selectivity for food-related visual stimuli.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.精神活性物质或酒精等物质滥用者； 2.严重躯体残疾，无法完成随访者； 3.曾被诊断或共患其他符合ICD-10 或DSM-5 诊断标准的重性精神疾病、精神发育迟滞、痴呆及严重认知功能障碍者； 4.既往或目前患有任何影响脑部结构或功能的重大躯体疾病、神经系统疾病、脑外伤等； 5.有自杀倾向或不合作者； 6.身体内有金属植入，或其他不适用于磁共振扫描的情况； 7.妊娠或哺乳期女性； 8.颅内有金属、电子仪器、癫痫病史及家族史等TMS 禁忌症者； 9.其他研究者认为不适宜入组的检查异常。

Exclusion criteria：

1. Individuals with current substance abuse or dependence, including alcohol or other psychoactive substances; 2. Individuals with severe somatic illnesses that prevent completion of follow-up; 3. Individuals previously diagnosed with or co-occurring with other severe psychiatric disorders meeting ICD-10 or DSM-5 diagnostic criteria, intellectual disability, dementia, and severe cognitive impairment; 4. Individuals with current or past major somatic diseases, neurological disorders, or brain injuries that may affect brain structure or function; 5. Individuals with suicidal tendencies or poor cooperation; 6. Individuals with metallic implants in the body or other conditions that are not suitable for magnetic resonance imaging (MRI); 7. Pregnant or breastfeeding women; 8. Individuals with intracranial metal, electronic devices, a history of epilepsy, or a family history of epilepsy, or other contraindications for transcranial magnetic stimulation (TMS); 9. Other abnormal findings identified by the investigators that are considered unsuitable for inclusion in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-16 00:00:00至 To 2028-10-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-10 00:00:00 至 To 2028-10-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组（未患有精神障碍的个体）

样本量：

 25

Group：

control group (individuals without psychiatric diseases)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

试验组（患有神经性贪食的个体）

样本量：

 25

Group：

experimental group (individuals with bulimia nervosa)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州市第七人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hangzhou Seventh People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑活动信号

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain activity signals

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

利用7T磁共振，实现亚毫米级功能成像分辨率，采集基于血样水平（Blood Oxygen Level-Dependent，BOLD）的脑活动信号。脑活动信号采集包括静息态功能磁共振信号，血流流速定量测量和食物视觉刺激诱发的功能磁共振信号。

Measure time point of outcome：

Measure method：

A 7-Tesla magnetic resonance imaging (MRI) was used to achieve submillimeter functional imaging resolution for the acquisition of blood oxygen level–dependent (BOLD) signals reflecting brain activity. Brain activity data included resting-state functional MRI, quantitative measurements of cerebral blood flow velocity, and task-based functional MRI acquired during visual food cue stimulation.

指标中文名：

外周生物标志物水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Peripheral biomarker levels

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组当天（磁共振扫描当天）

测量方法：

采集受试者血液和/或唾液样本，检测与进食行为、应激反应和神经生物学机制相关的外周生物标志物，包括但不限于皮质醇、瘦素、褪黑素等。根据研究方案采用适宜检测方法进行定量分析。

Measure time point of outcome：

Peripheral biomarker levels are conducted on the day of MRI scanning.

Measure method：

Blood and/or saliva samples will be collected to measure peripheral biomarkers related to eating behavior, stress response, and neurobiological mechanisms, including but not limited to cortisol, leptin and melatonin. Quantitative analyses will be conducted using appropriate laboratory methods according to the study protocol.

指标中文名：

抑郁、焦虑、冲动性及进食相关症状

指标类型：

次要指标

Outcome：

depression, anxiety, impulsivity, and symptoms related to eating behaviors

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组当天（磁共振扫描当天）

测量方法：

采用标准化精神症状量表评估受试者的抑郁、焦虑、冲动性及进食相关症状。根据研究方案记录各量表得分。

Measure time point of outcome：

Scores on scales are conducted on the day of MRI scanning.

Measure method：

Standardized psychiatric symptom scales will be used to assess depression, anxiety, impulsivity, and symptoms related to eating behaviors. Scores on scales will be recorded according to the study protocol.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究未采用独立的电子数据采集系统。研究数据将由研究人员通过结构化数据记录表进行采集，包括人口学信息、临床量表评估结果、磁共振影像数据及生物样本相关信息。所有数据将录入受密码保护的电子表格文件中进行管理，并存储于研究团队专用计算机或单位内部服务器中。研究数据采用编码方式保存，不包含受试者姓名等直接身份识别信息，仅限授权研究人员访问，并定期进行数据备份，以确保数据安全与完整性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This study does not employ a dedicated electronic data capture (EDC) system. Study data will be collected using structured data recording forms and managed in password-protected electronic files stored on research team–designated computers or institutional servers. Data will be coded without direct personal identifiers, and access will be restricted to authorized study personnel only. Regular data backup will be performed to ensure data security and integrity.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-15 09:37:20
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