中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600124991
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-05-20 10:13:41
注册时间： Date of Registration：	2026-05-20 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	体脑混合疲劳与非预期条件对足球运动员侧切动作中膝关节生物力学特征的影响
Public title：	The influence of combined physical and mental fatigue and unexpected conditions on the biomechanical characteristics of the knee joint in the side-cutting movements of football players
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	体脑混合疲劳与非预期条件对足球运动员侧切动作中膝关节生物力学特征的影响
Scientific title：	The influence of combined physical and mental fatigue and unexpected conditions on the biomechanical characteristics of the knee joint in the side-cutting movements of football players
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	刘炜鹏	研究负责人：	刘炜鹏
Applicant：	Weipeng Liu	Study leader：	Weipeng Liu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 24 8916 6463	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 24 8916 6463
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	1346195970@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	1346195970@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号	研究负责人通讯地址：	辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号
Applicant address：	No. 36, Jinmen Song East Road, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning Province	Study leader's address：	No. 36, Jinmen Song East Road, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning Province
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	沈阳体育学院
Applicant's institution：	Shenyang Sport University
研究负责人所在单位：	沈阳体育学院
Affiliation of the Leader：	Shenyang Sport University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	伦理字202634号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	沈阳体育学院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Shenyang Sport University Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-03-26 00:00:00
伦理委员会联系人：	张广志
Contact Name of the ethic committee：	Guangzhi Zhang
伦理委员会联系地址：	辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号
Contact Address of the ethic committee：	No. 36, Jinmen Song East Road, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning Province
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 180 4136 6953	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳体育学院

Primary sponsor：

Shenyang Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Primary sponsor's address：

No. 36, Jinmen Song East Road, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	沈阳
Country：	Chine	Province：	Liaoning	City：	Shenyang
单位(医院)：	沈阳体育学院	具体地址：	辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号
Institution hospital：	Shenyang Sport University	Address：	No. 36, Jinmen Song East Road, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning Provincee

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

无

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照

Study design：

Cross-over

研究目的：

本研究旨在探讨体力疲劳、脑力疲劳及体脑混合疲劳条件下，在非预期侧切任务中对足球运动员膝关节生物力学特征的影响。通过模拟接近真实比赛情境的疲劳与突发决策环境，分析不同疲劳状态对膝关节负荷及前交叉韧带损伤风险相关指标的作用机制，为运动损伤预防及训练监控提供理论依据。

Objectives of Study：

The aim of this study is to investigate the effects of physical fatigue, cognitive fatigue, and combined physical–cognitive fatigue on knee joint biomechanics during unanticipated sidestep cutting tasks in soccer players. By simulating fatigue conditions and decision-making demands similar to real-game scenarios, this study seeks to explore the underlying mechanisms by which different fatigue states influence knee joint loading and anterior cruciate ligament (ACL) injury risk, providing evidence for injury prevention and training strategies.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.存在任何急性或慢性下肢损伤； 2.既往有前交叉韧带损伤或手术史； 3.实验过程中未能完成疲劳诱导或测试任务； 4.数据采集过程中出现明显错误或数据缺失； 5.未能按要求完成全部实验流程。

Exclusion criteria：

1. There is any acute or chronic injury of the lower limbs; 2. There is a history of anterior cruciate ligament injury or surgery in the past; 3. The fatigue induction or test tasks were not completed during the experiment; 4. There were obvious errors or data missing during the data collection process; 5. The entire experimental procedure was not completed as required.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-05 00:00:00至 To 2025-12-15 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-05 00:00:00 至 To 2025-10-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	体力疲劳组	样本量：	20
Group：	Physical Fatigue Group	Sample size：	20
干预措施：	受试者在功率自行车（Wattbike）上以个体峰值功率输出（Peak Power Output，PPO）的65%强度连续骑行45分钟以诱导体力疲劳。疲劳状态通过主观用力感知量表（RPE）、视觉模拟量表（VAS-MF）、心率指标以及心理运动警觉任务（PVT）进行监测。干预前后均进行非预期侧切动作测试。两次试验间隔不少于72小时	干预措施代码：
Intervention：	The subjects rode on the Wattbike at 65% of their individual peak power output (Peak Power Output, PPO) for 45 minutes continuously to induce physical fatigue. The fatigue state was monitored through subjective exertion perception scale (RPE), visual analogue scale (VAS-MF), heart rate indicators, and psychomotor vigilance task (PVT). Unintended side-cutting movement tests were conducted before and after the intervention. The two trials were spaced at least 72 hours apart.	Intervention code：

组别：	脑力疲劳组	样本量：	20
Group：	Mental Fatigue Group	Sample size：	20
干预措施：	受试者完成45分钟个性化Stroop任务以诱导脑力疲劳。疲劳状态通过主观用力感知量表（RPE）、视觉模拟量表（VAS-MF）、心率指标以及心理运动警觉任务（PVT）进行监测。干预前后均进行非预期侧切动作测试。两次试验间隔不少于72小时	干预措施代码：
Intervention：	The subjects completed a 45-minute personalized Stroop task to induce mental fatigue. The fatigue state was monitored through the subjective effort perception scale (RPE), visual analogue scale (VAS-MF), heart rate indicators, and psychomotor vigilance task (PVT). Unintended lateral movement tests were conducted before and after the intervention. The two tests were spaced at least 72 hours apart.	Intervention code：

组别：	体脑混合疲劳组	样本量：	20
Group：	Combined Physical and Mental Fatigue Group	Sample size：	20
干预措施：	受试者在进行65% PPO强度骑行的同时同步完成个性化Stroop任务，持续45分钟，以诱导体脑混合疲劳。疲劳状态通过主观用力感知量表（RPE）、视觉模拟量表（VAS-MF）、心率指标以及心理运动警觉任务（PVT）进行监测。干预前后均进行非预期侧切动作测试。两次试验间隔不少于72小时	干预措施代码：
Intervention：	The subjects performed a 65% PPO intensity cycling exercise while simultaneously completing a personalized Stroop task for 45 minutes to induce mixed physical and mental fatigue. Fatigue was monitored through the subjective exertion perception scale (RPE), visual analogue scale for mental fatigue (VAS-MF), heart rate indicators, and psychomotor vigilance task (PVT). Unintended side-cutting movement tests were conducted before and after the intervention. The two tests were spaced at least 72 hours apart.	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	20
Group：	Control Group	Sample size：	20
干预措施：	受试者观看45分钟中性纪录片，不进行疲劳诱导。在相同时间点采集疲劳相关指标。干预前后均进行非预期侧切动作测试。两次试验间隔不少于72小时	干预措施代码：
Intervention：	The subjects watched a 45-minute neutral documentary without undergoing fatigue induction. Fatigue-related indicators were collected at the same time point. Unintended lateral cutting movements tests were conducted before and after the intervention. The two tests were separated by at least 72 hours.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	沈阳
Country：	Chine	Province：	Liaoning	City：	Shenyang
单位(医院)：	沈阳体育学院	单位级别：	大学
Institution hospital：	Shenyang Sport University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	膝关节三维角度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Three-dimensional knee joint angles	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	膝关节三维活动度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Three-dimensional knee joint range of motion	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	膝关节三维力矩	指标类型：	主要指标
Outcome：	Three-dimensional knee joint moments	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	三维地面反作用力	指标类型：	主要指标
Outcome：	Three-dimensional ground reaction force	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	负载率	指标类型：	主要指标
Outcome：	Loading rate	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	承重期时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	Weight acceptance phase duration	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	主观用力感知评分	指标类型：	次要指标
Outcome：	Rating of perceived exertion	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心率	指标类型：	次要指标
Outcome：	Heart rate	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	视觉模拟量表评分	指标类型：	次要指标
Outcome：	Visual analog scale for mental fatigue	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心理运动警觉任务平均反应时	指标类型：	次要指标
Outcome：	Mean reaction time in the psychomotor vigilance task	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	30	岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用随机交叉设计，四种实验条件（体力疲劳、脑力疲劳、体脑混合疲劳及对照）采用拉丁方设计进行顺序随机化。随机序列由研究人员使用计算机随机数生成方法生成，并对不同实验条件的顺序进行平衡，以减少顺序效应的影响。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study adopts a randomized crossover design. The order of the four experimental conditions (physical fatigue, mental fatigue, combined physical and mental fatigue, and control) is randomized using a Latin square design. The randomization sequence is generated by a researcher using a computer-based random number generator to ensure balanced allocation and minimize potential order effects.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	无
Blinding：	None

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	研究结束后半年内，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Within six months after the completion of the research, the results will be shared via the ResMan platform (www.medresman.org.cn)
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	本研究采用标准化数据采集与管理流程。所有实验数据通过Vicon三维运动捕捉系统与Kistler三维测力台同步采集，并由专业人员进行标记点识别、轨迹补全及滤波处理。受试者基本信息及主观量表数据采用纸质记录表（Case Report Form, CRF）进行记录，并由两名研究人员进行双重核对后录入电子数据库。所有数据均进行匿名化处理，并存储于受密码保护的计算机中，仅限研究团队成员访问。数据分析前对数据进行完整性与一致性检查，以确保数据质量。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Standardized procedures are used for data collection and management. Kinematic and kinetic data are synchronously collected using a Vicon motion capture system and a Kistler force plate. Data processing, including marker identification, trajectory reconstruction, and filtering, is performed by trained personnel. Participant information and subjective measures are recorded using case report forms (CRFs), and data are double-checked by two researchers before being entered into an electronic database. All data are anonymized and stored on password-protected computers with access restricted to the research team. Data integrity and consistency are verified prior to statistical analysis to ensure data quality.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2026-05-20 10:13:34