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基于微信平台的有监督康复对髋关节撞击综合征髋关节镜术后患者髋关节疼痛及功能改善的有效性：一项随机对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122650 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-16 09:14:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于微信平台的有监督康复对髋关节撞击综合征髋关节镜术后患者髋关节疼痛及功能改善的有效性：一项随机对照研究

Public title：

Effectiveness of Supervised Rehabilitation Based on the WeChat Platform on Hip Pain and Functional Improvement in Patients After Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于微信平台的有监督康复对髋关节撞击综合征髋关节镜术后患者髋关节疼痛及功能改善的有效性：一项随机对照研究

Scientific title：

Effectiveness of Supervised Rehabilitation Based on the WeChat Platform on Hip Pain and Functional Improvement in Patients After Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯鹏鹏 

研究负责人：

李晓 

Applicant：

Feng Pengpeng 

Study leader：

Li Xiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 1120 0409

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 130 1120 0409

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 bsufeng@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 352050114@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市海淀区阜成路51号

研究负责人通讯地址：

中国北京市海淀区阜成路51号

Applicant address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100048

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100048

申请人所在单位：

解放军总医院第四医学中心

Applicant's institution：

The Fourth Medical Center of the PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

解放军总医院第四医学中心

Affiliation of the Leader：

The Fourth Medical Center of the PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026KY031-KS001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

王宝顺

Contact Name of the ethic committee：

Wang Baoshun

伦理委员会联系地址：

中国北京市海淀区阜成路51号

Contact Address of the ethic committee：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6684 8318

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

解放军总医院第四医学中心

Primary sponsor：

The Fourth Medical Center of the PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市海淀区阜成路51号

Primary sponsor's address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

解放军总医院第四医学中心

具体地址：

中国北京市海淀区阜成路51号

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of the PLA General Hospital

Address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

髋关节撞击综合征髋关节镜术后  

Target disease：

Hip Impingement Syndrome After Hip Arthroscopy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在评估基于微信平台的有监督康复相比常规出院指导，对髋关节撞击综合征（FAI）关节镜术后患者髋关节功能、疼痛及心理状态的改善效果。  

Objectives of Study：

This study aims to evaluate the effectiveness of supervised rehabilitation based on the WeChat platform compared to conventional discharge guidance on improving hip function, pain, and psychological status in patients undergoing arthroscopy for femoroacetabular impingement (FAI).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并下肢其他急性创伤、骨折或神经系统疾病； 2. 患有类风湿性关节炎等全身性炎症疾病； 3. 既往有同侧髋关节手术史； 4. 合并严重的髋关节骨关节炎(Tönnis分级>=2级)； 5. 目前正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。

Exclusion criteria：

1. Combined with other acute lower limb injuries, fractures, or neurological diseases; 2. Suffering from systemic inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis; 3. History of surgery on the same side of the hip; 4. Combined with severe hip osteoarthritis (Tönnis grade >=2); 5. Currently participating in other clinical trials that may interfere with the results of this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-15 00:00:00至 To 2028-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-16 00:00:00 至 To 2027-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规指导组

样本量：

 36

Group：

Routine Guidance Group

Sample size：

干预措施：

本组患者接受为期3个月的常规康复指导。患者在出院时接受常规口头及书面出院指导，并领取一份文字版《FAI术后康复计划》手册，该手册系统制定了术后1-4周、5-12周及13周后分阶段的康复方案。

干预措施代码：

Intervention：

This group of patients received routine rehabilitation guidance for a period of three months. At discharge, patients received routine oral and written discharge instructions and were given a written version of the "FAI Postoperative Rehabilitation Plan" manual, which systematically outlines phased rehabilitation programs for postoperative weeks 1-4, 5-12, and beyond week 13.

Intervention code：

组别：

微信监督组

样本量：

 36

Group：

WeChat Supervision Team

Sample size：

干预措施：

本组患者接受为期3个月的，基于微信平台的有监督康复干预。 患者在出院时同样领取上述相同的文字版《FAI术后康复计划》手册。此外，患者被邀请加入由研究团队统一管理的“FAI术后康复指导”微信群。群内至少配备一名指定的康复治疗师全程负责。有监督康复内容包括每周标准化内容推送、个性化监督与视频反馈、依从性支持与行为指导、定期互动与社群维护。

干预措施代码：

Intervention：

This group of patients received a 3-month supervised rehabilitation intervention based on the WeChat platform. Patients were also given the same printed version of the "FAI Postoperative Rehabilitation Plan" manual upon discharge. In addition, patients were invited to join the "FAI Postoperative Rehabilitation Guidance" WeChat group, which was uniformly managed by the research team. At least one designated rehabilitation therapist in the group was fully responsible. The supervised rehabilitation content included weekly standardized content delivery, personalized supervision and video feedback, adherence support and behavioral guidance, and regular interaction and community maintenance.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 解放军总医院第四医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of the PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

髋关节功能（iHOT-33 评分）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hip function (iHOT-33 score)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

iHOT-33 量表

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

iHOT-33 questionnaire

指标中文名：

肌力（髋关节周围主要肌群峰值力矩）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle strength (peak torque of major hip musculature)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

手持式测力计

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Hand-held dynamometer

指标中文名：

关节活动度（主动和被动活动度）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Joint range of motion (active and passive range of motion)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

关节角度尺

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Goniometer

指标中文名：

疼痛（静息状态和日常活动时）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain (at rest and during daily activities)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

疼痛视觉模拟量表（VAS）

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Visual Analog Scale (VAS)

指标中文名：

平衡功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balance function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

平衡功能评估与训练系统

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Balance assessment and training system

指标中文名：

足底压力（静态足底压力参数）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Plantar pressure (static plantar pressure parameters)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

平板式足底压力测量系统

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Platform-based plantar pressure measurement system

指标中文名：

髋关节相关生活质量（HOS-ADL、HOS-SSS 评分）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hip-related quality of life (HOS-ADL and HOS-SSS scores)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

HOS-ADL 和 HOS-SSS 量表

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

HOS-ADL and HOS-SSS questionnaires

指标中文名：

焦虑水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月

测量方法：

焦虑自评量表（SAS）

Measure time point of outcome：

Preoperative, 1 month postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

Self-rating Anxiety Scale (SAS)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机生成的可变区组随机序列（区组大小为 2、4、6）

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Use computer-generated variable block random sequences (with block sizes of 2, 4, and 6)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

盲法：由于干预性质（是否接受监督）无法对患者和治疗师设盲。但所有结局评估人员（负责量表测评、肌力、关节活动度测量等）将对分组信息保持盲态。数据分析人员在进行主要分析前也将处于盲态

Blinding：

Blinding: Due to the nature of the intervention (whether supervised or not), it is impossible to blind both the patient and the therapist. However, all outcome assessors (responsible for scale assessment, muscle strength, joint range of motion measurement, etc.) will remain blind to the grouping information. Data analysts will also be in a blind state before conducting the main analysis

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

向研究者说明原因后可联系获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The researcher can be contacted for access after explaining the reason to the researcher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

试验病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Trial Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-16 09:14:15
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