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不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123878 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-30 15:25:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析

Public title：

Neuromuscular control mechanisms in older adults with different states of sarcopenia under dual-task cognitive load conditions - a multimodal analysis based on force platform, fNIRS and surface EMG

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析

Scientific title：

Neuromuscular control mechanisms in older adults with different states of sarcopenia under dual-task cognitive load conditions - a multimodal analysis based on force platform, fNIRS and surface EMG

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄国志 

研究负责人：

黄国志 

Applicant：

Huang Guozhi 

Study leader：

Huang Guozhi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 19807948829

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 62782771

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2089157667@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 drhuang66@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省广州市海珠区工业大道中253号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市海珠区工业大道中253号

Applicant address：

253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Applicant's institution：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Affiliation of the Leader：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-KY-362-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学珠江医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Pearl River Hospital of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

张婷婷

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Tingting

伦理委员会联系地址：

中国广东省广州市海珠区工业大道中253号

Contact Address of the ethic committee：

253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 62783254

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zjyyllxs@126.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学珠江医院

Primary sponsor：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市海珠区工业大道中253号

Primary sponsor's address：

253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学珠江医院

具体地址：

中国广东省广州市海珠区工业大道中253号

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Address：

253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-funded)

研究疾病：

肌少症  

Target disease：

Sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

主要研究目的：探讨在执行认知-站立平衡双任务时，认知负荷对不同状态老年肌少症人群平衡功能、大脑皮层激活及肌肉激活模式的影响。 次要研究目的：探索在双任务条件下，不同状态老年肌少症人群的平衡功能、大脑皮层激活及肌肉激活模式之间的关系，以明确可能的神经肌肉控制机制。  

Objectives of Study：

Primary research objective: to explore the effects of cognitive load on balance function, cortical activation and muscle activation patterns in elderly people with different states of sarcopenia during the performance of a cognitive-standing balance dual task. Secondary research objective: to explore the relationship between balance function, cortical activation and muscle activation patterns in different states of elderly people with sarcopenia under dual-task conditions in order to clarify possible neuromuscular control mechanisms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 无法按照实验范式的要求佩戴头帽下站立； 2. 患有神经系统疾病（例如，脑出血、脑梗等中枢神经损伤；桡神经、正中神经等周围神经损伤）； 3. 存在认知障碍（依据 MMSE 得分，文盲<=17 分，小学<=20 分，初中及以上<=24 分）或无法正常沟通； 4. 影响站立的髋关节或膝关节置换术史； 5. 同时参与其他类似研究项目。

Exclusion criteria：

1. Inability to stand under a skullcap as required by the experimental paradigm; 2. Suffering from neurological disorders (e.g., central nerve damage such as cerebral hemorrhage and cerebral infarction; 2. peripheral nerve damage such as radial nerve and median nerve); 3. Cognitive impairment (based on MMSE score, illiterate <= 17 points, elementary school <= 20 points, middle school and above <= 24 points) or inability to communicate properly; 4. History of hip or knee replacement that affects standing; 5. Concurrent participation in other similar research programs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康老年人组

样本量：

 20

Group：

Healthy Older Adults Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

可能肌少症老年人组

样本量：

 20

Group：

Elderly group with possible sarcopenia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

确诊肌少症老年人组

样本量：

 20

Group：

Elderly group with a confirmed diagnosis of sarcopenia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学珠江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

平衡功能：COP（压力中心）位移的面积和位移范围 R 和标准差 SD

指标类型：

主要指标

Outcome：

Center of Pressure (COP) displacement area, range, and standard deviation (SD)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

大脑皮层激活水平：氧合血红蛋白（HbO）和脱氧血红蛋白（HbR）变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cortical activation level: changes in oxyhemoglobin (HbO) and deoxyhemoglobin (HbR)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌电活动：均方根值 (RMS)、平均振幅值 (AEMG) 和积分肌电值 (iEMG)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Electromyographic activity: root mean square (RMS), average electromyographic amplitude (AEMG), and integrated electromyography (iEMG)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知任务的表现结果：30 秒内计算结果的平均正确次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cognitive task performance: mean number of correct calculations within 30 seconds

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

双人核对并管理病例报告表及电子报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Double check and manage case report forms and electronic report forms

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-30 15:25:03
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