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全身麻醉对视网膜血流和神经的影响机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121961 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-07 16:55:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

全身麻醉对视网膜血流和神经的影响机制研究

Public title：

A study on the mechanisms of the effects of general anesthesia on retinal blood flow and neural function.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全身麻醉对视网膜血流和神经的影响机制研究

Scientific title：

A study on the mechanisms of the effects of general anesthesia on retinal blood flow and neural function.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒋小爽 

研究负责人：

蒋小爽 

Applicant：

Xiaoshuang Jiang 

Study leader：

Xiaoshuang Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 189 8060 0291

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 8060 0291

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jiangxiaoshuang@wchscu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiangxiaoshuang@wchscu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

西藏拉萨市堆龙德庆区西藏自治区医院

研究负责人通讯地址：

西藏拉萨市堆龙德庆区西藏自治区医院

Applicant address：

Tibet Autonomous Region Hospital Located in: Doilungdêqên District, Lhasa City, Tibet

Study leader's address：

Tibet Autonomous Region Hospital Located in: Doilungdêqên District, Lhasa City, Tibet

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西藏自治区医院(四川大学华西医院西藏医院)

Applicant's institution：

Tibet Autonomous Region Hospital (West China Hospital of Sichuan University, Tibet Branch)

研究负责人所在单位：

西藏自治区医院(四川大学华西医院西藏医院)

Affiliation of the Leader：

Tibet Autonomous Region Hospital (West China Hospital of Sichuan University, Tibet Branch)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026年审1号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西藏自治区医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of Tibet Autonomous Region Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

格桑丹增

Contact Name of the ethic committee：

Gesang danzeng

伦理委员会联系地址：

西藏自治区堆龙德庆区拉贡大道72号

Contact Address of the ethic committee：

No. 72, Lagong Avenue, Duilong Deqing District, Lhasa City, Tibet Autonomous Region, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 177 1199 3779

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西藏自治区医院(四川大学华西医院西藏医院)

Primary sponsor：

Tibet Autonomous Region Hospital (West China Hospital of Sichuan University, Tibet Branch)

研究实施负责（组长）单位地址：

西藏自治区堆龙德庆区拉贡大道72号

Primary sponsor's address：

No. 72, Lagong Avenue, Duilong Deqing District, Lhasa City, Tibet Autonomous Region, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

西藏自治区

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

Xizang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

西藏自治区医院(四川大学华西医院西藏医院)

具体地址：

西藏自治区堆龙德庆区拉贡大道72号

Institution
hospital：

Tibet Autonomous Region Hospital (West China Hospital of Sichuan University, Tibet Branch)

Address：

No. 72, Lagong Avenue, Duilong Deqing District, Lhasa City, Tibet Autonomous Region, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

系统观察接受全身静脉麻醉下胃肠镜检查患者术前、术后的视力、眼压变化，明确 TIVA 对患者眼底血管灌注（黄斑区 OCT - 血管成像）及神经结构（视盘 OCT、黄斑 OCT）的影响特征与短期变化规律。 分析患者年龄、基础疾病（高血压、糖尿病等）、麻醉时长、围手术期平均动脉压波动等因素，与术后眼底结构及功能指标变化的关联性，筛选影响 TIVA 后眼底指标改变的关键因素。  

Objectives of Study：

To systematically observe the changes in visual acuity and intraocular pressure before and after gastrointestinal endoscopy under total intravenous anesthesia (TIVA), and to clarify the short‑term characteristics and changing patterns of TIVA on ocular fundus vascular perfusion (macular OCT‑angiography) and neural structure (optic disc OCT, macular OCT). To analyze the correlation between factors such as patient age, underlying diseases (hypertension, diabetes mellitus, etc.), duration of anesthesia, perioperative mean arterial pressure fluctuation, and the changes in ocular fundus structural and functional indicators after surgery, and to identify the key factors affecting ocular fundus indicators after TIVA.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并严重心、肝、肾、脑血管、造血系统等全身性重大疾病，无法配合完成研究； 2.围手术期出现严重麻醉并发症（如呼吸、循环衰竭）或检查相关并发症者； 3.术前存在严重视力障碍（光感以下）、青光眼急性发作、眼底大出血、视网膜脱离、屈光介质严重浑浊（如重度白内障、角膜瘢痕）等无法完成眼底检测者； 4.妊娠期、哺乳期女性； 5.长期服用糖皮质激素、免疫抑制剂等可能影响眼底结构的药物者； 6.临床资料不全，无法完成数据统计分析者。

Exclusion criteria：

1. Patients with severe systemic major diseases such as cardiovascular, hepatic, renal, cerebrovascular or hematopoietic diseases, who cannot cooperate with the study; 2. Patients with severe anesthesia-related complications (such as respiratory or circulatory failure) or examination-related complications during the perioperative period; 3. Patients with severe preoperative visual impairment (below light perception), acute glaucoma attack, massive fundus hemorrhage, retinal detachment, severe refractive media opacity (such as severe cataract, corneal scar) and other conditions that cannot complete fundus examination; 4. Pregnant or lactating women; 5. Patients with long-term use of glucocorticoids, immunosuppressive agents or other drugs that may affect fundus structure; 6. Patients with incomplete clinical data who cannot complete statistical analysis.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-07 00:00:00 至 To 2026-10-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

全麻组

样本量：

 60

Group：

general anesthesia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 西藏自治区 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

Xizang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 西藏自治区医院(四川大学华西医院西藏医院) 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Tibet Autonomous Region Hospital (West China Hospital of Sichuan University, Tibet Branch)

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

① 术前检测：患者行胃肠镜检查前 1-2 天；② 术后检测：患者胃肠镜检查结束、麻醉苏醒后 24 小时内。

测量方法：

在本院眼科标准化检测室，于安静状态下完成所有眼部基础指标检测

Measure time point of outcome：

1–2 days before examination & within 24 hours after procedure

Measure method：

All ocular examinations were performed in the standardized ophthalmology examination room of our hospital under quiet condition

指标中文名：

眼压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intraocular pressure (IOP)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前检测：患者行胃肠镜检查前 1-2 天；术后检测：患者胃肠镜检查结束、麻醉苏醒后 24 小时内。

测量方法：

在本院眼科标准化检测室，于安静状态下完成所有眼部基础指标检测

Measure time point of outcome：

1–2 days before examination & within 24 hours after procedure

Measure method：

All ocular examinations were performed in the standardized ophthalmology examination room of our hospital under quiet condition

指标中文名：

眼底血管灌注（黄斑区OCT血管成像）

指标类型：

主要指标

Outcome：

undus vascular perfusion (macular OCT angiography, OCTA)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前检测：患者行胃肠镜检查前 1-2 天；术后检测：患者胃肠镜检查结束、麻醉苏醒后 24 小时内。

测量方法：

在本院眼科标准化检测室，于安静状态下完成所有眼部基础指标检测

Measure time point of outcome：

1–2 days before examination & within 24 hours after procedure

Measure method：

All ocular examinations were performed in the standardized ophthalmology examination room of our hospital under quiet condition

指标中文名：

视网膜神经结构

指标类型：

主要指标

Outcome：

Retinal neural structure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前检测：患者行胃肠镜检查前 1-2 天；术后检测：患者胃肠镜检查结束、麻醉苏醒后 24 小时内。

测量方法：

在本院眼科标准化检测室，于安静状态下完成所有眼部基础指标检测

Measure time point of outcome：

1–2 days before examination & within 24 hours after procedure

Measure method：

All ocular examinations were performed in the standardized ophthalmology examination room of our hospital under quiet condition

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture (EDC) System

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-07 16:55:34
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