简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于网络引导的白血病患儿照顾者自助正念自悯干预方案的实施性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122478 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 11:29:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于网络引导的白血病患儿照顾者自助正念自悯干预方案的实施性研究

Public title：

Implementation Study of Internet-Based Guided Self-Help Mindful Self-Compassion Intervention Program for Caregivers of Children with Leukemia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于网络引导的白血病患儿照顾者自助正念自悯干预方案的实施性研究

Scientific title：

Implementation Study of Internet-Based Guided Self-Help Mindful Self-Compassion Intervention Program for Caregivers of Children with Leukemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何彦芳 

研究负责人：

何彦芳 

Applicant：

He Yanfang 

Study leader：

He Yanfang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 6278 6080

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 6278 6080

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 heyanfang186@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 heyanfang186@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市广州大道北1838号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Applicant address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Southern Medical University Southern Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NFEC-2025-180

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学南方医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanfang Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡兴媛

Contact Name of the ethic committee：

Hu Xingyuan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 62787238

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 nfyyec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Southern Medical University Southern Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-raised funds)

研究疾病：

白血病  

Target disease：

Leukemia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.主要目的 通过开展随机对照试验应用IGS-MSC-ERIC 实施方案 ， 并评价IGS-MSC-ERIC 实施方案对减轻疾病进展恐惧、PTSD 症状，提升睡眠质量、自悯效果。 2.次要目的 通过开展随机对照试验应用IGS-MSC-ERIC 实施方案 ， 并评价IGS-MSC-ERIC 实施方案对降低脱落率，提高参与依从性的效果.  

Objectives of Study：

1. Primary Objective To conduct a randomized controlled trial applying the IGS-MSC-ERIC implementation program, and to evaluate the effects of the IGS-MSC-ERIC implementation program on alleviating fear of disease progression, PTSD symptoms, and improving sleep quality and self-compassion. 2. Secondary Objective To conduct a randomized controlled trial applying the IGS-MSC-ERIC implementation program, and to evaluate the effects of the IGS-MSC-ERIC implementation program on reducing dropout rates and enhancing participant adherence.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.所照顾的白血病患儿满足如下条件 (1)病危或病重； (2)接受姑息治疗或已经死亡； 2.有严重躯体疾病； 3.正处于妊娠期； 4.正在接受其他心理治疗

Exclusion criteria：

1. The leukemia children being cared for meet the following conditions: (1) Critically ill or seriously ill; (2) Receiving palliative care or already deceased; 2. Have severe physical illnesses; 3. Currently pregnant; 4. Receiving other psychological treatments

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2026-08-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2026-08-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 66

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

网络自助正念自悯IGS-MSC-ERIC干预实施方案

干预措施代码：

Intervention：

the Online Self-help Mindfulness Self-Compassion IGS-MSC-ERIC intervention implementation plan

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 66

Group：

Ccontrol group

Sample size：

干预措施：

网络自助正念自悯IGS-MSC干预课程

干预措施代码：

Intervention：

the online self-help Mindfulness Self-compassion IGS-MSC intervention course

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自悯量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-compassion Scale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前一天，干预后第七天，干预后一个月，干预后三个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

One day before the intervention, seven days after the intervention, one month after the intervention

Measure method：

指标中文名：

父母疾病进展恐惧量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fear of Progression Questionnaire-parent version score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前一天，干预后第七天，干预后一个月，干预后三个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

One day before the intervention, seven days after the intervention, one month after the intervention

Measure method：

指标中文名：

创伤后应激障碍平民版筛查问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian Version, PCL-C

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前一天，干预后第七天，干预后一个月，干预后三个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

One day before the intervention, seven days after the intervention, one month after the intervention

Measure method：

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量指数量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前一天，干预后第七天，干预后一个月，干预后三个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

One day before the intervention, seven days after the intervention, one month after the intervention

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由独立于研究小组的一名统计学专业人员通过SPSS 26.0软件包随机数字生成器产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences were generated by a statistics professional independent of the research group through the random number generator in the SPSS 26.0 software package

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 11:29:45
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统