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中国女性下生殖道感染情况流调
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121699 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-01 17:28:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国女性下生殖道感染情况流调

Public title：

Epidemiological investigation of lower reproductive tract infections in Chinese women

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国女性下生殖道感染相关情况的全国多中心流行病学调查

Scientific title：

A national multicenter epidemiological investigation on lower reproductive tract infections in Chinese women

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张展 

研究负责人：

刘朝晖 

Applicant：

Zhan Zhang 

Study leader：

Liu Zhaohui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 52272315

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 52272315

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1206333073@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 23662161@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区姚家园路251号

研究负责人通讯地址：

姚家园路251号

Applicant address：

No.251 of Yaojiayuan Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

251 Yao Jiayuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

张展（首都医科大学附属北京妇产医院）

Applicant's institution：

Capital Medical University, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

研究负责人所在单位：

北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-KY-051-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京妇产医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Community,Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

才汗

Contact Name of the ethic committee：

Cai Han

伦理委员会联系地址：

姚家园路251号

Contact Address of the ethic committee：

251 Yao Jiayuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 85968407

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 saihan1678@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院

Primary sponsor：

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

姚家园路251号

Primary sponsor's address：

251 Yao Jiayuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院

具体地址：

姚家园路251号

Institution
hospital：

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University

Address：

251 Yao Jiayuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

经费或物资来源：

中国女性下生殖道感染相关情况的全国多中心流行病学调查

Source(s) of funding：

Guangdong Cr.shunfeng Pharmaceutical Co., Ltd.‌

研究疾病：

女性下生殖道感染性疾病  

Target disease：

Infectious diseases of the lower reproductive tract in women

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 了解中国不同地域女性、城乡女性及不同年龄段女性下生殖道感染发病情况、病原体分布、外阴/阴道不适的症状特点、应对方式、用药习惯、外阴护理及卫生健康习惯等； 2. 拟初步建立改良的VAS评分系统，为制定并优化外阴症状管理提供科学依据。  

Objectives of Study：

1. Understand the incidence of lower reproductive tract infections, the distribution of pathogens, the symptom characteristics of vulvar/vaginal discomfort, coping styles, medication habits, vulvar care and hygiene and health habits among women in different regions, urban and rural areas, and different age groups in China;2. It is proposed to initially establish an improved VAS scoring system to provide a scientific basis for formulating and optimizing the management of vulvar symptoms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并慢性内科疾病常年药物治疗者，免疫力低下等疾病者；

Exclusion criteria：

1.Those with chronic internal diseases who have been undergoing long-term drug treatment, as well as those with weakened immunity and other diseases;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

调查组

样本量：

 12000

Group：

Investigation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Not applicable

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安交通大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 北京大学深圳医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Shenzhen Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanjing Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

外阴及阴道分泌物特点及体征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Characteristics and Signs of Vulvar and Vaginal Discharge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

接受流调时

测量方法：

Measure time point of outcome：

When undergoing epidemiological investigation

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

阴道分泌物

组织：

Sample Name：

Vaginal discharge

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-01 17:27:45
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