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基于人性照护理论急性胰腺炎患者负性情绪叙事护理方案的构建与临床实践
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121776 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-02 16:57:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于人性照护理论急性胰腺炎患者负性情绪叙事护理方案的构建与临床实践

Public title：

Construction and Clinical Practice of a narrative nursing program for Negative Emotions in patients with acute pancreatitis Based on the Theory of humanistic care

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人性照护理论急性胰腺炎患者负性情绪叙事护理方案的构建与临床实践

Scientific title：

Construction and Clinical Practice of a narrative nursing program for Negative Emotions in patients with acute pancreatitis Based on the Theory of humanistic care

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周玲隽 

研究负责人：

周玲隽 

Applicant：

Zhou Lingjun 

Study leader：

Zhou Lingjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 5138 9936

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 5138 9936

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1299237015@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1299237015@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省南通市如皋市御龙湾9号楼503

研究负责人通讯地址：

中国江苏省南通市如皋市御龙湾9号楼503

Applicant address：

503, Building 9, Yulongwan, Rugao City, Nantong City, Jiangsu, China

Study leader's address：

503, Building 9, Yulongwan, Rugao City, Nantong City, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

如皋市人民医院

Applicant's institution：

Rugao People's Hospital

研究负责人所在单位：

如皋市人民医院

Affiliation of the Leader：

Rugao People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-KY-014-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

如皋市人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Rugao People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

姜燕

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Yan

伦理委员会联系地址：

中国江苏省南通市如皋市宁海路278号

Contact Address of the ethic committee：

278 Ninghai Road, Rugao City, Nantong City, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 87312786

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

如皋市人民医院

Primary sponsor：

Rugao People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省南通市如皋市宁海路278号

Primary sponsor's address：

278 Ninghai Road, Rugao City, Nantong City, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

如皋市人民医院

具体地址：

中国江苏省南通市如皋市宁海路278号

Institution
hospital：

Rugao People's Hospital

Address：

278 Ninghai Road, Rugao City, Nantong City, Jiangsu, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

急性胰腺炎  

Target disease：

Acute pancreatitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

1. 通过质性访谈了解急性胰腺炎住院患者的负性情绪体验和干预重点。 2. 构建急性胰腺炎患者负性情绪叙事护理方案并验证其对急性胰腺炎患者负性情绪、生活质量、满意度的影响。  

Objectives of Study：

1. Through qualitative interviews, understand the negative emotional experiences and intervention priorities of inpatients with acute pancreatitis. 2. Construct a narrative nursing program for negative emotions of patients with acute pancreatitis and verify its impact on negative emotions, quality of life and satisfaction of patients with acute pancreatitis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 有严重躯体疾病等原因不能完成问卷调查者； 2. 有精神病史和精神病家族史、严重精神创伤史者。

Exclusion criteria：

1. Those who are unable to complete the questionnaire due to serious physical illness or other reasons; 2. Those with a history of mental illness, a family history of mental illness, or a history of severe mental trauma.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-05 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 46

Group：

Trial Group

Sample size：

干预措施：

阴性情绪叙事护理方案

干预措施代码：

Intervention：

Narrative Nursing Care for Negative Emotions

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 46

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine Nursing

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 如皋市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Rugao People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者负性情绪水平（PANAS量表评定）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Negative Affect Level (assessed by PANAS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者焦虑水平（Zung氏焦虑自评量表评定）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety Level (assessed by Zung's Self-Rating Anxiety Scale)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者抑郁水平（Zung氏抑郁自评量表评定）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depression Level (assessed by Zung's Self-Rating Depression Scale)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者关怀感受度（关怀行为量表评定）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perceived Caregiver Support (assessed by Caregiving Behavior Scale)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者健康相关生活质量（SF-36）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Health-Related Quality of Life (assessed by SF-36)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者满意度（护理满意度）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient Satisfaction with Nursing Care

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束半年；Resman

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Half a year after the research ended; Resman

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-02 16:55:06
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