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循环衰竭患者毛细血管再充盈时间（CRT）与脉搏血氧波形（POP）衍生参数的相关性及预后预测价值：一项前瞻性观察研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123152 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-22 10:22:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

循环衰竭患者毛细血管再充盈时间（CRT）与脉搏血氧波形（POP）衍生参数的相关性及预后预测价值：一项前瞻性观察研究

Public title：

Correlation and Prognostic Value of Capillary Refill Time (CRT) and Pulse Oximetry Photoplethysmographic (POP) Waveform-Derived Parameters in Patients with Circulatory Failure: A Prospective Observational Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

循环衰竭患者毛细血管再充盈时间（CRT）与脉搏血氧波形（POP）衍生参数的相关性及预后预测价值：一项前瞻性观察研究

Scientific title：

Correlation and Prognostic Value of Capillary Refill Time (CRT) and Pulse Oximetry Photoplethysmographic (POP) Waveform-Derived Parameters in Patients with Circulatory Failure: A Prospective Observational Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐军 

研究负责人：

徐军 

Applicant：

Xu Jun 

Study leader：

Xu Jun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 69159142

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 69159142

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Xujunfree@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xujunfree@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市东城区王府井帅府园1号

研究负责人通讯地址：

中国北京市东城区王府井帅府园1号

Applicant address：

1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

Study leader's address：

1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Applicant's institution：

Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Affiliation of the Leader：

Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 I-25PJ1689

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

李佳月

Contact Name of the ethic committee：

Li Jiayue

伦理委员会联系地址：

中国北京市东城区王府井帅府园1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 69156874

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 dott1994@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市东城区王府井帅府园1号

Primary sponsor's address：

1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院北京协和医院

具体地址：

中国北京市东城区王府井帅府园1号

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Fund

研究疾病：

循环衰竭  

Target disease：

Circulatory failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究将首次提出POP衍生参数、POP衍生参数手指足趾差值与微循环衰竭可能存在相关性并对预后可能的影响，其科学意义在于完善血流动力学监测理论框架，临床价值在于为循环衰竭提供新型无创、简便、实时的监测工具，指导循环衰竭的时时复苏策略，预测预后，并为未来在循环衰竭病人中开发AI驱动的智能预警系统（如集成POP衍生参数算法至监护设备）奠定循证基础。  

Objectives of Study：

This study will propose for the first time that there may be a correlation between POP-derived parameters, the differences in POP-derived parameters between fingers and toes, and microcirculatory failure, as well as the possible impact on prognosis. Its scientific significance lies in improving the theoretical framework of hemodynamic monitoring. The clinical value is to provide a new non-invasive, simple, and real-time monitoring tool for circulatory failure, guide real-time resuscitation strategies for circulatory failure, predict prognosis, and lay an evidence-based foundation for the future development of an AI-driven intelligent early warning system (such as integrating the POP-derived parameter algorithm into monitoring devices) in patients with circulatory failure.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 妊娠； 2. DNR； 3. 肤色较深或存在皮肤病变、创伤等干扰 CRT 测量；

Exclusion criteria：

1. pregnant woman; 2. DNR; 3. Confounding factors such as dark skin tone, cutaneous lesions, and traumatic injuries may compromise the accuracy of CRT;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-30 00:00:00至 To 2026-07-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-30 00:00:00 至 To 2026-07-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 67

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院北京协和医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CRT 与 POP 衍生参数的相关性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Correlation between CRT and POP-derived parameters

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

亚组分析中的相关性（脓毒症亚组和高乳酸血症亚组）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correlation in subgroup analysis (sepsis subgroup and hyperlactatemia subgroup)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

亚组间微循环参数比较（手指 CRT>=3 秒组与 CRT<3 秒组的 POP 衍生参数差异）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Comparison of microcirculatory parameters between subgroups (difference in POP-derived parameters between finger CRT >=3 seconds and CRT <3 seconds groups)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

28 天死亡率预测（CRT 和 POP 衍生参数）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Prediction of 28-day mortality (CRT and POP-derived parameters)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手指、足趾 CRT 差值和手指、足趾 POP 衍生参数差值及动态变化对 28 天死亡的预测价值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Predictive value of the difference and dynamic changes in finger-to-toe CRT and POP-derived parameters for 28-day mortality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年；国家生物信息中心(https://www.cncb.ac.cn/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the completion of the research; China National Center for Bioinformation (https://www.cncb.ac.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-22 10:22:29
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