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颅内血管狭窄 / 堵塞患者择期做血管内手术：全静脉和全吸入麻醉对术后恢复的影响对比
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120584 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-17 09:54:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

颅内血管狭窄 / 堵塞患者择期做血管内手术：全静脉和全吸入麻醉对术后恢复的影响对比

Public title：

Elective Endovascular Treatment for Intracranial Artery Stenosis or Occlusion: Impact of Total Intravenous versus Inhalational Anesthesia on Recovery Outcomes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全凭静脉与全吸入麻醉对颅内动脉狭窄或闭塞拟择期行血管内治疗患者预后的影响

Scientific title：

Effects of Total Intravenous Anesthesia Versus Inhalational Anesthesia on Prognosis in Patients with Intracranial Artery Stenosis or Occlusion Undergoing Elective Endovascular Treatment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高进 

研究负责人：

高进 

Applicant：

Gao Jin 

Study leader：

Gao Jin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 23 89011876

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 8901 1876

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 137777547@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 137777547@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026年科研伦审(2026-063-01)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Review Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

严青

Contact Name of the ethic committee：

Yan Qing

伦理委员会联系地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 89011876

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 444158752@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Primary sponsor's address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆医科大学附属第一医院

Source(s) of funding：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究疾病：

颅内动脉狭窄或闭塞  

Target disease：

Intracranial Artery Stenosis or Occlusion

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

主要目的：通过比较全凭静脉麻醉与全吸入麻醉，观察颅内动脉狭窄拟择期行血管内治疗的患者术后 24 小时 NIHSS 评分差异，评估两种麻醉方式对患者早期神经功能的影响，为临床麻醉方案选择提供核心依据。 次要目的：观察两组患者住院期间、术后 30 天及 90 天脑卒中、MACE、全因死亡发生率，评估麻醉方式对短期及中期不良心脑血管事件的影响。还通过对比两组患者出院及术后 30 天、90 天 NIHSS、mRS 评分，以及高灌注综合征发生率、脑血流速度、术后住院时间等，综合评价麻醉安全性与预后相关性。  

Objectives of Study：

Primary Objective: By comparing total intravenous anesthesia with total inhalation anesthesia, observe the differences in NIHSS scores 24 hours after surgery in patients undergoing elective endovascular treatment for intracranial arterial stenosis, assess the impact of the two anesthesia methods on early neurological function, and provide core evidence for clinical anesthesia plan selection. Secondary Objective: Observe the incidence of stroke, MACE, and all-cause mortality during hospitalization, and at 30 and 90 days postoperatively between the two groups, and evaluate the effect of anesthesia methods on short-term and medium-term adverse cardiovascular and cerebrovascular events. Additionally, by comparing NIHSS and mRS scores at discharge and at 30 and 90 days postoperatively, as well as the incidence of hyperperfusion syndrome, cerebral blood flow velocity, and postoperative length of hospital stay, comprehensively assess anesthesia safety and its correlation with prognosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.对丙泊酚、瑞芬太尼或吸入性麻醉药过敏；
2.合并其他未处理的颅内病变（如动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤）；
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全；
4.怀孕或哺乳期妇女；
5.既往有恶性高热病史或疑似病史；
6.意识障碍患者；
7.难以配合完成随访者。

Exclusion criteria：

1.Allergy to Propofol, Remifentanil, or inhalational anesthetics; 2.Comorbidity of other untreated intracranial lesions (e.g., aneurysms, arteriovenous malformations [AVMs], tumors); 3.Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency; 4.History of or suspected history of malignant hyperthermia (MH); 5.Pregnancy or lactation in females; 6.Patients with consciousness disturbance; 7.Patients unable to cooperate with follow-up completion.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2027-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

七氟醚全程吸入组（S组）

样本量：

 80

Group：

Sevoflurane continuous inhalation group (Group S)

Sample size：

干预措施：

七氟醚全程吸入

干预措施代码：

Intervention：

Sevoflurane inhalation throughout the procedure

Intervention code：

组别：

丙泊酚瑞芬太尼全凭静脉组（P组）

样本量：

 80

Group：

Propofol?remifentanil total intravenous anesthesia group (Group P)

Sample size：

干预措施：

丙泊酚瑞芬太尼全凭静脉

干预措施代码：

Intervention：

Propofol-remifentanil total intravenous anesthesia

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后24小时NIHSS评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

NIHSS score 24 hours postoperatively

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后24小时

测量方法：

术后24小时NIHSS评分

Measure time point of outcome：

24-hour postoperative

Measure method：

24-hour postoperative National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用RESEARCH-RANDOMIZE (https://www.randomizer.org/)对受试者进行随机化分配

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using RESEARCH-RANDOMIZE( https://www.randomizer.org/ )Randomize the allocation of subjects

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲，对评估者隐藏分组

Blinding：

Single blind study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-17 09:54:48
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