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基于人工智能的眼眶肿瘤性质鉴别及个性化手术策略预测模型研发
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120815 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-20 08:38:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于人工智能的眼眶肿瘤性质鉴别及个性化手术策略预测模型研发

Public title：

Development of an AI-based predictive model for orbital tumor differentiation and personalized surgical strategy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人工智能的眼眶肿瘤性质鉴别及个性化手术策略预测模型研发

Scientific title：

Development of an AI-based predictive model for orbital tumor differentiation and personalized surgical strategy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴恩德 

研究负责人：

吴恩德 

Applicant：

Ende Wu 

Study leader：

Ende Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 2563 4568

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 2563 4568

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 247797652@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 247797652@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省温州市鹿城区学院西路270号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Applicant address：

270 Xueyuan Road West, Luchen, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

270 Xueyuan Road West, Luchen, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Applicant's institution：

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Affiliation of the Leader：

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 温医大眼视光伦审2026研第050号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the eye hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

王晨晓

Contact Name of the ethic committee：

Chenxiao Wang

伦理委员会联系地址：

温州医科大学附属眼视光医院伦理办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Committee office of the eye hospital of Wenzhou Medical University, 270 Xueyuan Road West, Luchen, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 577 8807 5582

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Primary sponsor：

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Primary sponsor's address：

270 Xueyuan Road West, Luchen, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院

具体地址：

中国浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Institution
hospital：

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

270 Xueyuan Road West, Luchen, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

创建视神经疾病大动物模型及微创移植手术策略研究

Source(s) of funding：

Research on the establishment of large animal models of optic nerve diseases and minimally invasive transplantation surgical strategies

研究疾病：

眼眶肿瘤  

Target disease：

Orbital tumour

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

基于上述背景，本研究旨在回顾性收集我院及合作多中心眼科/影像科既往眼眶肿瘤患者的高质量影像学（MRI/CT）数据及临床病理资料，利用先进的深度学习算法构建眼眶肿瘤智能诊疗模型。本研究将致力于解决三个核心问题： a)无创定性诊断：构建模型以精准鉴别眼眶肿瘤的性质，减少不必要的诊断性活检。 b)疗效与预后预测：通过多模态数据分析，提前预测手术效果及术后复发风险。 c)治疗策略辅助：对比AI推荐的治疗策略与实际临床医师的决策差异，探索AI作为“第二诊疗意见”在优化医疗资源配置、降低误诊误治风险中的价值。  

Objectives of Study：

Based on the above background, this study aims to retrospectively collect high-quality imaging (MRI/CT) data and clinical pathological information of past orbital tumor patients from our hospital and multiple collaborating centers of ophthalmology/radiology, and to construct an intelligent diagnosis and treatment model for orbital tumors using advanced deep learning algorithms. This study will focus on addressing three core issues: a) Non-invasive qualitative diagnosis: Building a model to accurately distinguish the nature of orbital tumors and reduce unnecessary diagnostic biopsies. b) Prediction of therapeutic effect and prognosis: Through multi-modal data analysis, predict surgical outcomes and postoperative recurrence risks in advance. c) Assistance in treatment strategy: Comparing the treatment strategies recommended by AI with the actual decisions made by clinical physicians, exploring the value of AI as a "second opinion" in optimizing medical resource allocation and reducing the risk of misdiagnosis and mistreatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.影像数据缺失患者； 2.临床数据缺失患者；

Exclusion criteria：

1. Patients with missing imaging data. 2. Patients with missing clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-21 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-21 00:00:00 至 To 2027-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 1

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属眼视光医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军联勤保障部队第九〇六医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The 906th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The 2nd Affiliated Hospital & Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 吉林大学第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第三医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视野

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual field

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

有单位专人通过电子采集和管理系统录入

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

through Electronic Data Capture system by the members of our study

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-20 08:37:59
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