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亞洲深切治療學膿毒症病率及治療學
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018534 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-09-22 23:10:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-09-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

亞洲深切治療學膿毒症病率及治療學

Public title：

The MOSAICS II Study (Management of Sepsis in Asia's Intensive Care unitS): A prospective observational cohort study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

亞洲深切治療學膿毒症病率及治療學

Scientific title：

The MOSAICS II Study (Management of Sepsis in Asia's Intensive Care unitS): A prospective observational cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

CUHK_CCRB00622

申请注册联系人：

Lowell Ling 

研究负责人：

Lowell Ling 

Applicant：

Lowell Ling 

Study leader：

Lowell Ling 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 3505 2735

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 3505 2735

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lowell.ling@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lowell.ling@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/registry/public/591

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/registry/public/591

申请注册联系人通讯地址：

4/F Main Clinical Block and Trauma Centre, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

4/F Main Clinical Block and Trauma Centre, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

Applicant address：

4/F Main Clinical Block and Trauma Centre, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

Study leader's address：

4/F Main Clinical Block and Trauma Centre, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong, China

Applicant's institution：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong, China

研究负责人所在单位：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong, China

Affiliation of the Leader：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018.227

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-07-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

Primary sponsor's address：

Department of Anaesthesia and Intensive Care, The Chinese University of Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

膿毒症  

Target disease：

sepsis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

To determine the prevalence of sepsis defined by the Sepsis-3 guidelines as a reason for ICU admission in Asia, as well as its causes and outcomes  

Objectives of Study：

To determine the prevalence of sepsis defined by the Sepsis-3 guidelines as a reason for ICU admission in Asia, as well as its causes and outcomes

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Patients in paediatric ICUs, neurosurgical ICUs, coronary and cardiothoracic ICUs.

Exclusion criteria：

Patients in paediatric ICUs, neurosurgical ICUs, coronary and cardiothoracic ICUs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1990-01-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-09 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 The Chinese University of Hong Kong 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

prevalence of sepsis defined by the Sepsis-3 definition as reason for admission to ICU in Asia

指标类型：

主要指标

Outcome：

prevalence of sepsis defined by the Sepsis-3 definition as reason for admission to ICU in Asia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

测量方法：

number of patients with sepsis per population

Measure time point of outcome：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

Measure method：

number of patients with sepsis per population

指标中文名：

time to management of sepsis

指标类型：

次要指标

Outcome：

time to management of sepsis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

测量方法：

time to management goals from presentation

Measure time point of outcome：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

Measure method：

time to management goals from presentation

指标中文名：

prevalence, causes, outcomes, and management of sepsis in Asian ICUs in high, middle, and low-income countries

指标类型：

次要指标

Outcome：

prevalence, causes, outcomes, and management of sepsis in Asian ICUs in high, middle, and low-income countries

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

测量方法：

diagnosis frequency, mortality, ICU length of stay

Measure time point of outcome：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

Measure method：

diagnosis frequency, mortality, ICU length of stay

指标中文名：

prevalence and outcomes of sepsis as a result of malaria, dengue, tuberculosis, cholera, and Salmonella infections, as well as culture-negative sepsis

指标类型：

次要指标

Outcome：

prevalence and outcomes of sepsis as a result of malaria, dengue, tuberculosis, cholera, and Salmonella infections, as well as culture-negative sepsis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

测量方法：

number of patients with each type sepsis cause per population

Measure time point of outcome：

four time points: 9 Jan 2019, 3 April 2019, 3 July 2019, 9 Oct 2019

Measure method：

number of patients with each type sepsis cause per population

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-09-22 23:10:16
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