简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于超分辨率超声定量评估斑块内新生血管与颈动脉狭窄患者未来血管事件的相关性研究：一项观察性前瞻性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120897 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-22 17:18:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于超分辨率超声定量评估斑块内新生血管与颈动脉狭窄患者未来血管事件的相关性研究：一项观察性前瞻性研究

Public title：

Association Between Intraplaque Neovascularization Quantified by Super-Resolution Ultrasound and Future Vascular Events in Patients with Carotid Artery Stenosis: An Observational Prospective Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于超分辨率超声定量评估斑块内新生血管与颈动脉狭窄患者未来血管事件的相关性研究：一项观察性前瞻性研究

Scientific title：

Association Between Intraplaque Neovascularization Quantified by Super-Resolution Ultrasound and Future Vascular Events in Patients with Carotid Artery Stenosis: An Observational Prospective Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邢英琦 

研究负责人：

邢英琦 

Applicant：

Xing Yingqi 

Study leader：

Xing Yingqi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 83198966

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 83198966

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xingyq2009@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xingyq2009@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市西城区长椿街45号

研究负责人通讯地址：

中国北京市西城区长椿街45号

Applicant address：

45 Changchunjie Street, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

45 Changchunjie Street, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Applicant's institution：

Xuanwu Hospital of Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Affiliation of the Leader：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临研审[2026]018号-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学宣武医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xuanwu Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

张卓然

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zhuoran

伦理委员会联系地址：

中国北京市西城区长椿街45号

Contact Address of the ethic committee：

45 Changchunjie Street, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 83199270

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xwzhuoranzhang@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学宣武医院

Primary sponsor：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市西城区长椿街45号

Primary sponsor's address：

45 Changchunjie Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学宣武医院

具体地址：

中国北京市西城区长椿街45号

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Address：

45 Changchunjie Street, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self selected topic (self-raised）

研究疾病：

颈动脉狭窄  

Target disease：

Carotid artery stenosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨基于超分辨率超声技术定量评估的颈动脉斑块内新生血管相关参数与颈动脉狭窄患者未来缺血性血管事件的相关性  

Objectives of Study：

Exploring the correlation between parameters related to intraplaque neovascularization quantified by super-resolution ultrasound and future ischemic vascular events in patients with carotid stenosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 非动脉粥样硬化性颈动脉狭窄（如颈动脉夹层、大动脉炎、肌纤维发育不良等）； 2. 病变同侧颈内动脉颅内段或大脑中动脉存在重度狭窄（≥70%）或闭塞者； 3. 心源性栓塞引起的缺血性卒中； 4. 存在急慢性感染、出血性疾病、凝血功能异常或其他系统严重疾病者； 5. 已行同侧颈动脉内膜切除术、血管旁路移植、颈动脉支架置入术等血运重建治疗； 6. 超声图像质量不佳； 7. 对超声造影剂过敏者； 8. 存在其他不适合参加该试验的情况，排除时将予以说明；

Exclusion criteria：

1. Non-atherosclerotic carotid artery stenosis (e.g., carotid artery dissection, Takayasu arteritis, fibromuscular dysplasia, etc.); 2. Severe stenosis (≥70%) or occlusion in the intracranial segment of the internal carotid artery or the middle cerebral artery on the same side as the lesion; 3. Ischemic stroke of cardiogenic embolism origin; 4. Presence of acute or chronic infections, hemorrhagic diseases, coagulation disorders, or other severe systemic conditions; 5. Prior revascularization treatments on the same side, such as carotid endarterectomy, vascular bypass grafting, or carotid artery stenting; 6. Poor-quality ultrasound images; 7. Allergy to ultrasound contrast agents; 8. Any other conditions deemed unsuitable for participation in this trial, with reasons for exclusion to be specified;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2030-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-31 00:00:00 至 To 2030-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

颈动脉狭窄患者队列

样本量：

 600

Group：

Carotid Stenosis Cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学宣武医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

2年随访期内发生的缺血性卒中或心血管事件（是/否）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ischemic stroke or cardiovascular events within 2-year follow-up (yes/no)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超分辨率超声定量参数（每秒追踪到的微泡（MB）数量、微泡轨迹的平均长度、微泡轨迹速度、血流灌注指数等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quantitative parameters from super-resolution ultrasound (number of microbubbles tracked per second, average length of microbubble trajectories, microbubble trajectory velocity, blood flow perfusion index, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

斑块常规超声特征（包括斑块厚度、长度、回声性质（基于Carotid Plaque-RADS分类）、是否具有复杂特征（如溃疡、血栓））

指标类型：

次要指标

Outcome：

Conventional ultrasound characteristics of plaque (including plaque thickness, length, echogenicity properties (based on Carotid Plaque-RADS classification), presence of complex features such as ulceration or thrombus)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈动脉狭窄程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Degree of carotid stenosis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

共享。本研究完成后，可提供去标识化的个体参与者数据。数据申请需提交研究方案至本研究项目负责人邮箱（xingyq2009@sina.com），批准后签署数据访问协议即可获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Shared.​ Upon study completion, de-identified individual participant data will be made available. Researchers who wish to access the data must submit a formal request, including a detailed research proposal, to the principal investigator's email at xingyq2009@sina.com. Access will be granted following review and

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

项目将建立专用数据库；当所有病例输入并核对无误后，由数据管理员写出数据库检查报告

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The project will establish a dedicated database. After all cases have been entered and verified to be correct, the data administrator will write a database inspection report

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-22 17:17:57
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统