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非手术减压颈椎牵引联合本体感觉运动训练治疗非特异性颈痛的临床疗效及机制探讨
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122609 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-15 17:20:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

非手术减压颈椎牵引联合本体感觉运动训练治疗非特异性颈痛的临床疗效及机制探讨

Public title：

Clinical Efficacy and Mechanism of Non-Surgical Decompression Cervical Traction Combined with Proprioceptive Motor Training in the Treatment of Nonspecific Neck Pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

非手术减压颈椎牵引联合本体感觉运动训练治疗非特异性颈痛的临床疗效及机制探讨

Scientific title：

Clinical Efficacy and Mechanism of Non-Surgical Decompression Cervical Traction Combined with Proprioceptive Motor Training in the Treatment of Nonspecific Neck Pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李鸿鹄 

研究负责人：

李鸿鹄 

Applicant：

Honghu Li 

Study leader：

Honghu Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 775 83066151

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 757 83066151

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 626471554@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 626471554@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

研究负责人通讯地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Applicant address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

佛山市中医院

Applicant's institution：

Foshan Hospiital of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

佛山市中医院

Affiliation of the Leader：

Foshan Hospiital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY【2025】323

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

佛山市中医院医学伦理委员会医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Foshan Traditional Chinese Medicine Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

李莹莹

Contact Name of the ethic committee：

Li Yingying

伦理委员会联系地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Contact Address of the ethic committee：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 757 83068422

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 358306752@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

佛山市中医院

Primary sponsor：

Foshan Hospiital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Primary sponsor's address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

佛山市中医院

具体地址：

广东省佛山市禅城区亲仁路6号

Institution
hospital：

Foshan Hospiital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 6 Qinren Road, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province

经费或物资来源：

2026年度佛山市卫生健康局医学科研项目

Source(s) of funding：

Medical Research Project of Foshan Health Bureau in 2026

研究疾病：

非特异性颈痛  

Target disease：

Non-specific neck pain, NSNP

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究非手术减压颈椎牵引联合本体感觉训练治疗非特异性颈痛与本体感觉的即时效果与长期效果，通过肌肉骨骼超声探索治疗后颈后肌群厚度的改变，探讨该联合方案的治疗机制，为NSNP的治疗提供新策略  

Objectives of Study：

Exploring the immediate and long-term effects of non-specific neck pain and proprioceptive training combined with non-surgical decompression and cervical traction, investigating the changes in the thickness of the posterior cervical muscle group after treatment through musculoskeletal ultrasound, and exploring the treatment mechanism of this combined approach to provide new strategies for the treatment of NSNP

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.头颈部外伤史、手术史； 2.临床检查有病理性改变如：颈椎关节不稳、头颈部骨折、脊髓压迫、肿瘤等； 3.与颈部相关的全身疾病，如糖尿病、类风湿性关节炎； 4.服用过可能影响知觉的药物； 5.严重的骨质疏松； 6.存在影响评估过程的认知交流障碍、视觉障碍。

Exclusion criteria：

1. History of head and neck trauma or surgery; 2. Pathological changes observed in clinical examination, such as: cervical spine instability, head and neck fractures, spinal cord compression, tumors, etc.; 3. Systemic diseases related to the neck, such as diabetes, rheumatoid arthritis; 4. Use of medications that may affect perception; 5. Severe osteoporosis; 6. Cognitive or communication disorders, or visual impairments that affect the assessment process.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-23 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 27

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规康复训练

干预措施代码：

Intervention：

Conventional training

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 27

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

非手术减压颈椎牵引联合本体感觉运动训练

干预措施代码：

Intervention：

Non-surgical decompression cervical traction combined with proprioceptive motor training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 佛山市中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Foshan hospiital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颈椎活动度测量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Active Range Of Motion, AROM

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头夹肌和头半棘肌肌肉厚度测量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Measurement of muscle thickness of the biceps and hemispinatus muscles

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟评分量表（VAS）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale，VAS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎功能障碍指数量表（NDI）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neck Disability Index (NDI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎肌群肌张力与肌力测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cervical muscle group muscle tension and strength testing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用随机对照设计，由一位不参与招募、治疗和结果分析的独立研究人员，使用计算机生成的随机数字序列，将合格受试者按1:1比例分成治疗组（N=27）和对照组（N=27）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study employed a randomized controlled design, where an independent researcher not involved in recruitment, treatment, or outcome analysis used a computer-generated random number sequence to allocate eligible participants in a 1:1 ratio to the treatment group (N=27) and the control group (N=27).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对参试者设盲

Blinding：

Blind the participants

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-15 17:20:14
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