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基于机器学习非体外循环冠状动脉旁路移植术中转体外循环的预测模型研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120969 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-25 08:19:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于机器学习非体外循环冠状动脉旁路移植术中转体外循环的预测模型研究

Public title：

Machine Learning-Based Prediction of Intraoperative Conversion from Off-Pump to On-Pump in Coronary Artery Bypass Grafting

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习非体外循环冠状动脉旁路移植术中转体外循环的预测模型研究

Scientific title：

Machine Learning-Based Prediction of Intraoperative Conversion from Off-Pump to On-Pump in Coronary Artery Bypass Grafting

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴江丽 

研究负责人：

吴江丽 

Applicant：

Wu Jiangli 

Study leader：

Wu Jiangli 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 7640 2388

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 7640 2388

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 282802811@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 282802811@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市和平西路215号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市和平西路215号

Applicant address：

No. 215, Heping West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province

Study leader's address：

No. 215, Heping West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河北医科大学第二医院

Applicant's institution：

The Second Hospital of Hebei Medical University

研究负责人所在单位：

河北医科大学第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Hospital of Hebei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-R029

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河北医科大学第二医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Research Ethics Committee of the Second Hospital of Hebei Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

安雯婷

Contact Name of the ethic committee：

An Wenting

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市和平西路215号

Contact Address of the ethic committee：

No. 215, Heping West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 311 6600 2811

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

河北医科大学第二医院

Primary sponsor：

The Second Hospital of Hebei Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市和平西路215号

Primary sponsor's address：

No. 215, Heping West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

石家庄市

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

河北医科大学第二医院

具体地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号

Institution
hospital：

The Second Hospital of Hebei Medical University

Address：

No. 215, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

funds raised by oneself

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

coronary heart disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过一项回顾性队列分析，融合临床医学与人工智能，构建非体外循环冠状动脉旁路移植术中转体外循环的精准、实用的预测模型。  

Objectives of Study：

This study aims to develop a precise and practical predictive model for the transition to cardiopulmonary bypass in off-pump coronary artery bypass grafting by conducting a retrospective cohort analysis, integrating clinical medicine and artificial intelligence.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.同期进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的杂交手术患者； 2.同期行其他心脏手术：如，心脏瓣膜置换/成形、室壁瘤切除、主动脉手术等重大心外手术的患者； 3.术前发生过心脏骤停并进行复苏的患者； 4.对于构建模型所必需的核心变量严重缺失或无法获取的病例； 5.病历记录无法明确判断是否发生中转体外循环的病例。

Exclusion criteria：

1. Patients undergoing hybrid surgery including percutaneous coronary intervention (PCI) at the same time; 2. Patients undergoing other major cardiac surgeries simultaneously, such as heart valve replacement/repair, ventricular aneurysm resection, aortic surgery, etc. 3. Patients who experienced cardiac arrest before the operation and underwent resuscitation; 4. Cases with severe lack or inability to obtain the core variables necessary for model construction; 5. Cases whose medical records cannot clearly determine whether they underwent conversion to cardiopulmonary bypass.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-31 00:00:00至 To 2027-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-31 00:00:00 至 To 2027-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

根据术中是否发生泵转换分为：中转组与非中转组

样本量：

 2200

Group：

ivided into two groups based on whether pump conversion occurred during surgery: pump conversion group and non-pump conversion group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

非计划中转体外循环

指标类型：

主要指标

Outcome：

Unplanned extracorporeal circulation transition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后30天内主要不良事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

The major adverse events within 30 days after the surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后早期康复指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Early postoperative rehabilitation indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

postoperative complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

受试者工作特征曲线

指标类型：

附加指标

Outcome：

Receiver operating characteristic, ROC

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精确度-召回率曲线

指标类型：

主要指标

Outcome：

Precision-recall curve, PR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC 曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

AUROC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-24 08:29:49
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