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碳氢化合物中毒对婴幼儿的长期影响：前瞻性队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123022 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-21 08:51:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

碳氢化合物中毒对婴幼儿的长期影响：前瞻性队列研究

Public title：

Long-Term Effects of Hydrocarbon Poisoning on Infants and Children: A Prospective Cohort Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

碳氢化合物中毒对婴幼儿的长期影响：前瞻性队列研究

Scientific title：

Long-Term Effects of Hydrocarbon Poisoning on Infants and Children: A Prospective Cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴北燕 

研究负责人：

吴北燕 

Applicant：

Beiyan Wu 

Study leader：

Beiyan Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 754 88905472

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 754 88905472

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1261305798@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1261305798@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省汕头市金平区长平路57号

研究负责人通讯地址：

中国广东省汕头市金平区长平路57号

Applicant address：

57 Changping Road, Jinping District, Shantou, Guangdong, China

Study leader's address：

57 Changping Road, Jinping District, Shantou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

研究负责人所在单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 汕大医附一伦审第B-2025-099号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

汕头大学医学院第一附属医院临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

林宇洵

Contact Name of the ethic committee：

Lin Yuxun

伦理委员会联系地址：

中国广东省汕头市金平区长平路57号

Contact Address of the ethic committee：

57 Changping Road, Jinping District, Shantou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 754 88905647

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 sdfyllwyh@163.com

研究实施负责（组长）单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省汕头市金平区长平路57号

Primary sponsor's address：

57 Changping Road, Jinping District, Shantou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

汕头大学医学院第一附属医院

具体地址：

中国广东省汕头市金平区长平路57号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

Address：

57 Changping Road, Jinping District, Shantou, Guangdong, China

经费或物资来源：

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心专项研究课题

Source(s) of funding：

Special Research Project of NationalHealthCommissionCapacityBuilding and Continuing Education Center

研究疾病：

碳氢化合物中毒；化学性肺炎；神经系统损伤  

Target disease：

Hydrocarbon poisoning; Chemical pneumonia; Nervous system damage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

了解碳氢化合物中毒对患儿的长期影响。 通过建立统计学模型，找到预测碳氢化合物中毒预后的独立风险或保护因素。  

Objectives of Study：

To understand the long-term effects of hydrocarbon poisoning on children; To identify independent risk or protective factors for predicting the prognosis of hydrocarbon poisoning by establishing a statistical model

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者资料缺失超过20%以上；
2.患者和/或家属无法参与、拒绝参与研究；
3.患者错过3次或以上的定期随访；

Exclusion criteria：

1.More than 20% of the patient's data is missing.
2.The patient and/or his/her family is/are unable or refuses to participate in the research.
3.Missing three or more regular follow-up visits.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2027-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

暴露组

样本量：

 20

Group：

Exposure group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 汕头大学医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肺功能情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院当天，肺泡灌洗术后第二天，入院后1周，出院后1个月、3个月、半年、1年

测量方法：

肺功能检查（tPTEF%tE, VPEF%VE, Tidal Volume/kg, TEF 75%, TEF 50%, TEF 25%）

Measure time point of outcome：

On the day of admission, the second day after alveolar lavage, one week after admission, one month,

Measure method：

Pulmonary function test （tPTEF%tE, VPEF%VE, Tidal Volume/kg, TEF 75%, TEF 50%, TEF 25%）

指标中文名：

死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Deaths

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院当天，肺泡灌洗术后第二天，入院后1周，出院后1个月、3个月、半年、1年

测量方法：

根据诊断标准，观察记录死亡事件

Measure time point of outcome：

On the day of admission, the second day after alveolar lavage, one week after admission, one month,

Measure method：

According to the diagnostic criteria, observe and record the death events

指标中文名：

并发症（包括肺部）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Complications (including pulmonary complications)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院当天，肺泡灌洗术后第二天，入院后1周，出院后1个月、3个月、半年、1年

测量方法：

根据诊断标准，观察记录并发症

Measure time point of outcome：

On the day of admission, the second day after alveolar lavage, one week after admission, one month,

Measure method：

According to the diagnostic criteria, observe and record the complications.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

支气管肺泡灌洗液

组织：

Sample Name：

Bronchoalveolar lavage fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 17 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表、电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-21 08:51:48
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