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基于CCNI靶向高通量虚拟抑制剂筛选及其与创伤性脑损伤患者临床预后关联性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122527 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 17:43:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于CCNI靶向高通量虚拟抑制剂筛选及其与创伤性脑损伤患者临床预后关联性研究

Public title：

Research on CCNI-Targeted High-Throughput Virtual Inhibitor Screening and Its Association with Clinical Prognosis in Patients with Traumatic Brain Injury

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于CCNI靶向高通量虚拟抑制剂筛选及其与创伤性脑损伤患者临床预后关联性研究

Scientific title：

Research on CCNI-Targeted High-Throughput Virtual Inhibitor Screening and Its Association with Clinical Prognosis in Patients with Traumatic Brain Injury

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邹勇 

研究负责人：

邹勇 

Applicant：

Yong Zou 

Study leader：

Yong Zou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 813 240 5286

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 813 240 5286

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2246235727@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2246235727@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省自贡市自流井区檀木林街19号

研究负责人通讯地址：

四川省自贡市自流井区檀木林街19号

Applicant address：

No. 19, Tanmulin Street, Ziliujing District, Zigong City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 19, Tanmulin Street, Ziliujing District, Zigong City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

自贡市第四人民医院

Applicant's institution：

Zigong Fourth People's Hospital

研究负责人所在单位：

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

Affiliation of the Leader：

Zigong Fourth People's Hospital(Zigong First-aid Center)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-008

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

自贡市第四人民医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Zigong Fourth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

梁亦可

Contact Name of the ethic committee：

Yike Liang

伦理委员会联系地址：

四川省自贡市自流井区檀木林街19号

Contact Address of the ethic committee：

No. 19, Tanmulin Street, Ziliujing District, Zigong City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 813 2304738

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 455121843@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

Primary sponsor：

Zigong Fourth People's Hospital(Zigong First-aid Center)

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省自贡市自流井区檀木林街19号

Primary sponsor's address：

No. 19, Tanmulin Street, Ziliujing District, Zigong City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

具体地址：

四川省自贡市自流井区檀木林街19号

Institution
hospital：

Zigong Fourth People's Hospital(Zigong First-aid Center)

Address：

No. 19, Tanmulin Street, Ziliujing District, Zigong City, Sichuan Provinceince

经费或物资来源：

2025自贡市重点科技计划（市医学大数据与人工智能研究院协同创新类项目）

Source(s) of funding：

2025 Zigong City Key Science and Technology Plan (Collaborative Innovation Project of the City Medical Big Data and Artificial Intelligence Research Institute)

研究疾病：

创伤性脑损伤（包括轻型、中型及重型TBI）  

Target disease：

Traumatic brain injury (including mild, moderate, and severe TBI)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1. 主要研究目的 探讨 TBI 患者急性期血液中 CCN1 水平与伤后 6 个月临床预后的关系，并评估其作为预后生物标志物的潜在价值。 2. 次要研究目的 探讨 CCN1 水平与 TBI 严重程度的关系；探讨 CCN1 水平与炎症指标、影像学损伤特征及神经功能评分的关系；比较 CCN1 与 GFAP、UCH-L1 等现有标志物在预后预测中的效能；评估 CCN1 联合 GFAP、UCH-L1 后对 TBI 患者预后预测和风险分层的增益价值  

Objectives of Study：

1. Primary Research Objective To investigate the relationship between CCN1 levels in the blood of TBI patients during the acute phase and clinical outcomes at 6 months post-injury, and to assess its potential value as a prognostic biomarker. 2. Secondary Research Objectives To explore the relationship between CCN1 levels and the severity of TBI; to examine the relationship between CCN1 levels and inflammatory markers, imaging injury characteristics, and neurological function scores; to compare the effectiveness of CCN1 with existing biomarkers such as GFAP and UCH-L1 in prognostic prediction; and to evaluate the added value of combining CCN1 with GFAP and UCH-L1 in predicting prognosis and risk stratification for TBI patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.近 1 个月内存在感染性疾病； 2.既往有头部外伤或神经系统疾病病史； 3.非孤立性脑外伤； 4.患者未在本院接受主要治疗； 5.发病前存在严重残疾、痴呆、器官功能障碍、其他严重损伤或语言功能障碍病史； 6.受试者拒绝参加本研究。

Exclusion criteria：

1. Presence of infectious diseases within the past month; 2. History of head trauma or neurological diseases; 3. Non-isolated brain injury; 4. Patient did not receive primary treatment at this hospital; 5. History of severe disability, dementia, organ dysfunction, other serious injuries, or language dysfunction before onset; 6. Subject refuses to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2027-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-17 00:00:00 至 To 2027-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

中型颅脑损伤组

样本量：

 30

Group：

Severe TBI group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

轻型颅脑损伤组

样本量：

 30

Group：

Mild TBI group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

重型颅脑损伤组

样本量：

 30

Group：

Severe TBI group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 自贡市第四人民医院（自贡市急救中心） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zigong Fourth People's Hospital(Zigong First-aid Center)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血清中CCN1的表达量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum CCN1 levels

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑损伤患者血常规等炎症指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Routine blood tests and inflammatory markers in patients with brain injury

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑损伤患者神经功能结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional outcome of TBI patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

脑脊液标本

组织：

Sample Name：

Cerebrospinal fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 17:43:32
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