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不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122334 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 01:42:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究

Public title：

Mechanistic Investigation of Psychological and Biological Features Across Subtypes of Adolescent Depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同亚型抑郁症青少年心理及生物学特征及机制研究

Scientific title：

Mechanistic Investigation of Psychological and Biological Features Across Subtypes of Adolescent Depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨润许 

研究负责人：

杨润许 

Applicant：

Runxu Yang 

Study leader：

Runxu Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 871 6532 4888

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 871 6532 4888

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangrunxu@kmmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shamanyrx@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南省昆明市五华区西昌路295号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市五华区西昌路295号

Applicant address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming City, Yunnan Province

Study leader's address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming City, Yunnan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究负责人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2025）伦审L第367号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

昆明医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics committee of First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

王婷

Contact Name of the ethic committee：

Ting Wang

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市五华区西昌路295号

Contact Address of the ethic committee：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming City, Yunnan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 65328584

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 KYFYYEC@163.com

研究实施负责（组长）单位：

昆明医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省昆明市五华区西昌路295号

Primary sponsor's address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming City, Yunnan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

昆明医科大学第一附属医院

具体地址：

云南省昆明市五华区西昌路295号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Address：

No. 295, Xichang Road, Wuhua District, Kunming City, Yunnan Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本研究拟采用神经影像学、遗传学、神经免疫学以及神经内分泌学的研究方法，通过收集被试脑功能及结构磁共振数据、转录组数据、血清细胞因子以及促肾上腺皮质激素及皮质醇水平；结合临床特征进行基于数据驱动的疾病分型，探索可靠亚型的生物标志物，从而为早期开发更有效的治疗方法提供进一步的理论依据。  

Objectives of Study：

This study plans to employ research methods from neuroimaging, genetics, neuroimmunology, and neuroendocrinology. By collecting participants’ functional and structural magnetic resonance imaging data, transcriptomic data, serum cytokine levels, and adrenocorticotropic hormone and cortisol levels, it aims to conduct data-driven disease subtyping in combination with clinical characteristics. The study will further explore biomarkers for reliable subtypes, thereby providing a theoretical basis for the early development of more effective treatment approaches.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.目前患有或既往史中存在任何其他精神障碍，包括但不限于： 双相情感障碍，精神分裂症， 强迫症， 创伤后应激障碍，分裂情感障碍，神经发育障碍，由物质使用或一般医疗状况引起的抑郁障碍。
2.有严重的颅脑损伤史或神经系统疾病史（例如：脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑部炎症、癫痫等）。
3.患有重大的或慢性的躯体疾病，且正在接受系统性治疗。
4.有精神活性物质（酒精或其他成瘾性物质）滥用或依赖史。
5.存在磁共振成像检查的禁忌症（例如：体内有支架或金属植入物、患有幽闭恐惧症等）。

Exclusion criteria：

1.Current or lifetime diagnosis of any other psychiatric disorder, including but not limited to: Bipolar Disorder Schizophrenia Obsessive-Compulsive Disorder Post-Traumatic Stress Disorder Schizoaffective Disorder Neurodevelopmental Disorders Depressive disorder due to substance use or another medical condition.
2.History of severe traumatic brain injury or neurological disease (e.g., brain injury, brain tumor, cerebral hemorrhage, brain inflammation, epilepsy, etc.).
3.Presence of a major or chronic physical illness currently under systematic treatment.
4.History of substance (alcohol or other drugs) abuse or dependence.
5.Contraindications for MRI scanning (e.g., stents, metal implants, claustrophobia, etc.).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-15 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-13 00:00:00 至 To 2027-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

抑郁症组

样本量：

 30

Group：

Depression group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康对照组

样本量：

 30

Group：

Healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基因转录水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gene Transcription Levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

外周血细胞因子水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peripheral Blood Cytokine Levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床症状严重程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Severity of Clinical Symptoms

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特定脑区功能连接水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional Connectivity Levels in Specific Brain Regions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 17 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 01:42:52
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