中国1型糖尿病慢性并发症基线流行病学与评估研究

注册号:

Registration number:

ChiCTR2600121747 

最近更新日期:

Date of Last Refreshed on:

2026-04-02 11:05:20 

注册时间:

Date of Registration:

2026-04-02 00:00:00 

注册号状态:

预注册

Registration Status:

Prospective registration

注册题目:

中国1型糖尿病慢性并发症基线流行病学与评估研究

Public title:

Baseline Epidemiology and Assessment of Chronic Complications of Type 1 Diabetes in China

注册题目简写:

English Acronym:

研究课题的正式科学名称:

中国1型糖尿病慢性并发症基线流行病学与评估研究

Scientific title:

Baseline Epidemiology and Assessment of Chronic Complications of Type 1 Diabetes in China

研究课题代号(代码):

Study subject ID:

在二级注册机构或其它机构的注册号:

The registration number of the Partner Registry or other register:

申请注册联系人:

段晓晔 

研究负责人:

郭立新 

Applicant:

Duan Xiaoye 

Study leader:

Guo Lixin 

申请注册联系人电话:

Applicant telephone:

+86 10 6513 2266

研究负责人电话:

Study leader's
telephone:

+86 10 6513 2266

申请注册联系人传真 :

Applicant Fax:

研究负责人传真:

Study leader's fax:

申请注册联系人电子邮件:

Applicant E-mail:

duanxiaoye1992@163.com

研究负责人电子邮件:

Study leader's E-mail:

glx1218@163.com

申请单位网址(自愿提供):

Applicant website(voluntary supply):

研究负责人网址(自愿提供):

Study leader's website(voluntary supply):

申请注册联系人通讯地址:

北京市东城区东单大华路1号

研究负责人通讯地址:

北京市东城区东单大华路1号

Applicant address:

1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing 100005, China

Study leader's address:

1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing 100005, China

申请注册联系人邮政编码:

Applicant postcode:

研究负责人邮政编码:

Study leader's postcode:

申请人所在单位:

北京医院

Applicant's institution:

Beijing Hospital

研究负责人所在单位:

北京医院

Affiliation of the Leader:

Beijing Hospital

是否获伦理委员会批准:

Approved by ethic committee:

Yes

伦理委员会批件文号:

Approved No. of ethic committee:

2026BJYYEC-KY038-02

伦理委员会批件附件:

Approved file of Ethical Committee:

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批准本研究的伦理委员会名称:

北京医院伦理委员会

Name of the ethic committee:

Research Ethics Committee of Beijing Hospital

伦理委员会批准日期:

Date of approved by ethic committee:

2026-02-09 00:00:00

伦理委员会联系人:

秦梓淋

Contact Name of the ethic committee:

Qin zilin

伦理委员会联系地址:

北京市东城区东单大华路 1 号

Contact Address of the ethic committee:

1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing 100005, China

伦理委员会联系人电话:

Contact phone of the ethic committee:

+86 10 5811 5035

伦理委员会联系人邮箱:

Contact email of the ethic committee:

研究实施负责(组长)单位:

北京医院

Primary sponsor:

Beijing Hospital

研究实施负责(组长)单位地址:

北京市东城区东单大华路 1 号

Primary sponsor's address:

1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing 100005, China

试验主办单位(项目批准或申办者):

Secondary sponsor:

国家:

中国

省(直辖市):

北京

市(区县):

北京

Country:

China

Province:

Beijing

City:

Beijing

单位(医院):

北京医院

具体地址:

北京市东城区东单大华路 1 号

Institution
hospital:

Beijing Hospital

Address:

1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing 100005, China

经费或物资来源:

北京白求恩公益基金会

Source(s) of funding:

Beijing Bethune Public Welfare Foundation

研究疾病:

1型糖尿病  

Target disease:

Type 1 Diabetes

研究疾病代码:

Target disease code:

研究类型:

流行病学研究

Study type:

Epidemilogical research

研究所处阶段:

其它 

Study phase:

N/A

研究设计:

横断面 

Study design:

Cross-sectional 

研究目的:

1. 估计中国1型糖尿病患者人群大血管及微血管慢性并发症的患病率。 2. 初步探索中国1型糖尿病患者人群慢性并发症的风险因素。 3. 为政府制定1型糖尿病慢性发症预防控制策略和措施提供科学依据。  

Objectives of Study:

1. To estimate the prevalence of macrovascular and microvascular chronic complications in the Chinese population with type 1 diabetes. 2. To preliminarily explore the risk factors for chronic complications in the Chinese population with type 1 diabetes. 3. To provide scientific evidence for the government to formulate strategies and measures for the prevention and control of chronic complications of type 1 diabetes.

药物成份或治疗方案详述:

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail:

 

纳入标准:

Inclusion criteria

排除标准:

孕妇和患精神疾病者伴发1型糖尿病者。

Exclusion criteria:

Pregnant women and individuals with mental disorders with concurrent type 1 diabetes.

研究实施时间:

Study execute time:

From 2026-01-01 00:00:00 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间:

Recruiting time:

From 2026-04-13 00:00:00 To 2027-09-30 00:00:00

干预措施:

Interventions:

组别:

中国1型糖尿病患者人群

样本量:

4438

Group:

Chinese population with type 1 diabetes

Sample size:

干预措施:

干预措施代码:

Intervention:

None

Intervention code:

研究实施地点:

Countries of recruitment and research settings:

国家:

中国

省(直辖市):

北京 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Beijing

City:

单位(医院):

首都医科大学附属北京儿童医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Beijing Children's Hospital, Capital Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

天津 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Tianjin

City:

单位(医院):

天津医科大学朱宪彝纪念医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Tianjin Medical University Chu Hsien-I Memorial Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hebei

City:

单位(医院):

河北省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Hebei General Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hebei

City:

单位(医院):

河北医科大学第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hebei

City:

单位(医院):

河北医科大学第二医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

S

City:

单位(医院):

山西白求恩医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shanxi Bethune Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shanxi

City:

单位(医院):

山西省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shanxi Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

辽宁 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Liaoning

City:

单位(医院):

中国医科大学附属盛京医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shengjing Hospital of China Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

辽宁 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Liaoning

City:

单位(医院):

中国医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Hospital of China Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

吉林 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jilin

City:

单位(医院):

吉林大学中日联谊医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

China-Japan Union Hospital of Jilin University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

黑龙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Heilongjiang

City:

单位(医院):

哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

黑龙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Heilongjiang

City:

单位(医院):

黑龙江省中日友谊医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Heilongjiang Provincial Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shandong

City:

单位(医院):

山东大学齐鲁医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shandong

City:

单位(医院):

山东大学齐鲁医院青岛院区 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao Campus)

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shandong

City:

单位(医院):

山东省立医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shandong Provincial Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shandong

City:

单位(医院):

济南市中心医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Jinan Central Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shandong

City:

单位(医院):

山东第二医科大学附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangsu

City:

单位(医院):

南京医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

上海 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shanghai

City:

单位(医院):

上海市第六人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shanghai Sixth People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Henan

City:

单位(医院):

河南省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Henan Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Henan

City:

单位(医院):

郑州大学第二附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Henan

City:

单位(医院):

郑州大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Henan

City:

单位(医院):

河南科技大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Henan

City:

单位(医院):

河南省儿童医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Henan Children's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

陕西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shanxi

City:

单位(医院):

西安大兴医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Xi'an Daxing Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

陕西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Shanxi

City:

单位(医院):

西安交通大学第二附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Xi‘an Jiaotong University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangsu

City:

单位(医院):

南京市鼓楼医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Nanjing Drum Tower Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangsu

City:

单位(医院):

苏州大学附属第二医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangsu

City:

单位(医院):

淮安市第二人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Huai‘an No.2 People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Zhejiang

City:

单位(医院):

浙江大学附属邵逸夫医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Zhejiang

City:

单位(医院):

温州医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University .

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Zhejiang

City:

单位(医院):

温州医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Zhejiang

City:

单位(医院):

浙江省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Zhejiang Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

安徽 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Anhui

City:

单位(医院):

安徽医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

安徽 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Anhui

City:

单位(医院):

安徽省立医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of USTC(Anhui Provincial Hospital)

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

安徽 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Anhui

City:

单位(医院):

芜湖市第二人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second People‘s Hospital, Wuhu

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

福建 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Fujian

City:

单位(医院):

厦门大学第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

福建 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Fujian

City:

单位(医院):

中国人民解放军联勤保障部队第900医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The 900th Hospital of Joint Logistics Support Force of PLA

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangxi

City:

单位(医院):

南昌大学第二附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

江西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Jiangxi

City:

单位(医院):

南昌大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hubei

City:

单位(医院):

武汉大学人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hubei

City:

单位(医院):

华中科技大学统计医学院附属同济医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖北 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hubei

City:

单位(医院):

中国人民解放军中部战区总医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

General Hospital of Central Theater Command of PLA

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hunan

City:

单位(医院):

中南大学湘雅二医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hunan

City:

单位(医院):

湖南省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Hunan Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

湖南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hunan

City:

单位(医院):

南华大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of the University of South China

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

南方医科大学南方医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

广东省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Guangdong General Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

中山大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

中山大学附属第二医院中山大学孙逸仙纪念医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

广州市妇女儿童医疗中心 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广东 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangdong

City:

单位(医院):

南方医科大学深圳总医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangxi

City:

单位(医院):

广西医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

广西 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangxi

City:

单位(医院):

广西医科大学第二附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

海南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Hainan

City:

单位(医院):

海南省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Hainan General Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

单位(医院):

重庆医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

单位(医院):

重庆医科大学附属第二医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

单位(医院):

重庆医科大学附属儿童医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

贵州 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangzhou

City:

单位(医院):

贵阳市第二人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Guiyang Second People‘s Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

贵州 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Guangzhou

City:

单位(医院):

遵义医科大学附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

云南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Yunnan

City:

单位(医院):

昆明医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

云南 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Yunnan

City:

单位(医院):

云南省第一人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First People's Hospital of Yunnan Province

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

四川 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Sichuan

City:

单位(医院):

四川大学华西医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

四川 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Sichuan

City:

单位(医院):

西南医科大学附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

四川 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Sichuan

City:

单位(医院):

四川省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

西藏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Xizang

City:

单位(医院):

西藏自治区人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

内蒙古 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Neimenggu

City:

单位(医院):

内蒙古自治区医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

甘肃 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Gansu

City:

单位(医院):

甘肃省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Gansu Provincial People's Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

青海 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Qinghai

City:

单位(医院):

青海大学附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Qinghai University Affiliated Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

宁夏 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Ningxia

City:

单位(医院):

银川市第一人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Yinchuan First People‘s Hospital

Level of the institution:

Tertiary A

国家:

中国

省(直辖市):

新疆 

市(区县):

 

Country:

China

Province:

Xinjiang

City:

单位(医院):

新疆医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution:

Tertiary A

测量指标:

Outcomes:

指标中文名:

糖尿病大血管并发症

指标类型:

主要指标

Outcome:

The macrovascular complications of diabetes

Type:

Primary indicator

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

糖尿病肾病

指标类型:

主要指标

Outcome:

diabetic kidney disease

Type:

Primary indicator

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

糖尿病视网膜病变

指标类型:

主要指标

Outcome:

diabetic retinopathy

Type:

Primary indicator

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

糖尿病神经病变

指标类型:

主要指标

Outcome:

Diabetic neuropathy

Type:

Primary indicator

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

采集人体标本:

Collecting sample(s)
from participants:

标本中文名:

血液

组织:

Sample Name:

Blood

Tissue:

人体标本去向

使用后保存  

说明

Fate of sample:

Preservation after use  

Note:

标本中文名:

尿液

组织:

Sample Name:

Urine

Tissue:

人体标本去向

使用后保存  

说明

Fate of sample:

Preservation after use  

Note:

征募研究对象情况:

Recruiting status:

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围:

Participant age:

最小 Min age 0 years
最大 Max age 99 years

性别:

男女均可

Gender:

Both

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列):

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method):

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法:

Blinding:

试验完成后的统计结果(上传文件):

Calculated Results after
the Study Completed(upload file):

是否共享原始数据:

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址):

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url):

None

数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC:

1. 回顾性登记数据录入及质量控制: (1) 参与医院全面负责该地区病例登记的具体实施。 (2) 参加医院负责人定期向项目组报告下列项目:已经添加至登记系统的1型糖尿病患者人数,及录入的表格数量和质量; 2. 横断面调查数据核查和管理的内容和方式 参加医院负责人定期报告抽样病例完成并发症筛查、数据录入和标本采集情况。 3. 数据存档 原始表格将保存5年。电子数据文件包括数据库、检查程序、分析程序、分析结果、编码本和说明文件等,将分类保存,并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上,防止丢失及损坏。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture:

1. Retrospective Registry Data Entry and Quality Control: (1) Participating hospitals are fully responsible for the specific implementation of case registration in the region. (2) The designated individual in charge of the participating hospitals regularly reports to the project team on the following items: the number of patients with type 1 diabetes added to the registry system, as well as the quantity and quality of the entered forms. 2. Content and Methods of Cross-Sectional Survey Data Verification and Management The individual in charge of the participating hospitals regularly reports on the progress of complication screenings, data entry, and specimen collection for the sampled cases. 3. Data Archiving Original forms will be preserved for five years. Electronic data files, including databases, inspection programs, analysis programs, analysis results, codebooks, and documentation files, will be categorized and stored. Multiple backups will be kept on different disks or recording media to prevent loss and damage.

数据与安全监察委员会:

Data and Safety Monitoring Committee:

暂未确定/Not yet

注册人:

Name of Registration:

 2026-04-02 11:05:02